仿制药参比制剂目录(第三十六批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
36-1 |
碘普罗胺注射液 |
Iopromide Injection/ Ultravist(优维显) |
100ml:76.89g |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-2 |
利奥西呱片 |
Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥) |
0.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-3 |
利奥西呱片 |
Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥) |
1mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-4 |
利奥西呱片 |
Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥) |
2.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-5 |
塞瑞替尼胶囊 |
Ceritinib Capsules / Zykadia(赞可达) |
150mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-6 |
吸入用伊洛前列素溶液 |
Iloprost Solution for Inhalation/ Ventavis(万他维) |
2ml:20μg |
吸入用溶液 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-7 |
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol |
每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg |
吸入气雾剂 |
Chiesi Farmaceutici SPA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-8 |
骨化三醇注射液 |
Calcitriol Injection/ Calcijex(溉纯) |
1ml:1μg |
注射剂 |
AbbVie Pte. Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-9 |
吡仑帕奈片 |
Perampanel Tablets/Fycompa(卫克泰) |
2mg |
片剂 |
Eisai Europe Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-10 |
吡仑帕奈片 |
Perampanel Tablets/Fycompa(卫克泰) |
4mg |
片剂 |
Eisai Europe Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-11 |
吡仑帕奈片 |
Perampanel Tablets/Fycompa |
2mg |
片剂 |
Eisai Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-12 |
吡仑帕奈片 |
Perampanel Tablets/Fycompa |
4mg |
片剂 |
Eisai Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-13 |
贝派度酸片 |
Bempedoic Acid Tablets |
180mg |
片剂 |
Esperion Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-14 |
来氟米林注射液 |
lefamulin Injection/Xenleta |
150mg /15mL (10mg /mL) |
注射剂 |
Nabriva Therapeutics Ireland DAC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-15 |
硫酸长春新碱注射液 |
Vincriscristine Sulfate Injection |
1mg/ml |
注射剂 |
Hospira, Inc |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
|
36-16 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/Ibrance |
75mg |
片剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-17 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/Ibrance |
100mg |
片剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-18 |
哌柏西利片 |
Palbociclib Tablets/Ibrance |
125mg |
片剂 |
Pfizer inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-19 |
伊布替尼片 |
Ibrutinib Tablets/Imbruvica |
420mg |
片剂 |
Pharmacyclics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-20 |
伊布替尼片 |
Ibrutinib Tablets/Imbruvica |
280mg |
片剂 |
Pharmacyclics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-21 |
伊布替尼片 |
Ibrutinib Tablets/Imbruvica |
140mg |
片剂 |
Pharmacyclics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-22 |
伊布替尼片 |
Ibrutinib Tablets/Imbruvica |
560mg |
片剂 |
Pharmacyclics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-23 |
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 |
Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution /Alomide |
0.001 |
滴眼液 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-24 |
左卡尼汀片 |
Levocarnitine Tablets/Carnitor |
330mg |
片剂 |
Leadiant Biosciences Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-25 |
艾拉戈克钠片 |
Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa |
150mg |
片剂 |
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-26 |
艾拉戈克钠片 |
Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa |
200mg |
片剂 |
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-27 |
注射用马来酸匹杉琼 |
Pixantrone injection/Pixuvri |
29mg |
注射剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-28 |
右酮洛芬氨丁三醇注射液 |
Dexketoprofen Trometamol Injection / Enantyum |
2ml:50mg(以右酮洛芬计) |
注射剂 |
Laboratorios Menarini,S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-29 |
普罗雌烯乳膏 |
Promestriene Cream/Colpotrophine |
1g:0.01g |
乳膏剂 |
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-30 |
依托孕烯炔雌醇阴道环 |
Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring |
依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mg |
阴道环 |
N.V. Organon |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-31 |
雷马曲班片 |
Ramatroban Tablets/ Baynas |
50mg |
片剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
36-32 |
雷马曲班片 |
Ramatroban Tablets/ Baynas |
75mg |
片剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
36-33 |
复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection/ Pntwin |
1000ml |
注射剂 |
エイワイファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
36-34 |
他克莫司缓释胶囊 |
Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复 |
0.5mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-35 |
他克莫司缓释胶囊 |
Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复 |
1mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
36-36 |
注射用硼替佐米 |
Bortezomib For Injection/Velcade |
3.5mg |
注射剂 |
Millennium Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-37 |
塞来昔布胶囊 |
Celecoxib Capsules/Celebrex |
50mg |
胶囊剂 |
G.D. Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-38 |
舒更葡糖钠注射液 |
Sugammadex Sodium Injection/Bridion |
200mg/2ml |
注射剂 |
Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc/Merck Sharp And Dohme Llc A Sub Of Merck And Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-39 |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 |
Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets/Paxil Cr |
37.5mg |
片剂(缓释片) |
Apotex Technologies Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-40 |
注射用硫酸艾莎康唑 |
Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba |
372mg(按艾沙康唑计200mg) |
注射剂 |
Astellas Pharma US, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
36-41 |
骨化三醇软胶囊 |
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol |
0.25μg |
胶囊剂 |
Validus Pharmaceuticals LLC |
未进口原研产品 |
美国橙皮书 |
|
36-42 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl |
25mg(以酒石酸美托洛尔计) |
片剂(缓释片) |
Toprol Acquisition LLC |
未进口原研产品 |
美国橙皮书 |
|
36-43 |
达沙替尼片 |
Dasatinib Tablets /Sprycel |
20mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-44 |
达沙替尼片 |
Dasatinib Tablets /Sprycel |
50mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-45 |
达沙替尼片 |
Dasatinib Tablets /Sprycel |
70mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-46 |
达沙替尼片 |
Dasatinib Tablets /Sprycel |
100mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-47 |
达沙替尼片 |
Dasatinib Tablets /Sprycel |
140mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-48 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
25mg |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-49 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
50mg |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-50 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
150mg |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-51 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
200mg |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-52 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
225mg |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-53 |
注射用醋酸卡泊芬净 |
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas |
50mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-54 |
注射用醋酸卡泊芬净 |
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas |
70mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
36-55 |
阿卡波糖片 |
Acarbose Tablets/Glucobay |
100mg |
片剂 |
Bayer Vital Gmbh |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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36-56 |
糠酸莫米松鼻喷雾剂 |
Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex |
50μg/揿(0.05%) |
鼻喷雾剂 |
MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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36-57 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection/ Onetaxotere |
1ml:20mg |
注射剂 |
Sanofi K.K./サノフィ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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36-58 |
苯甲酸阿格列汀片 |
Alogliptin Benzoate Tablets/Nesina |
12.5mg |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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36-59 |
注射用盐酸表柔比星 |
Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin |
50mg |
注射剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;