仿制药参比制剂目录(第二十八批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
28-1 |
富马酸依美斯汀滴眼液 |
Emedastine Difumarate Eye Drops/Emadine |
0.5mg/ml(5ml,10ml,0.35ml) |
眼用制剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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28-2 |
对乙酰氨基酚注射液 |
Paracetamol Injection/Perfalgan |
10mg/ml(1g/100ml) |
注射剂 |
Bristol- Myers Squibb |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
28-3 |
钆布醇注射液 |
Gadobutrol Injection/Gadavist |
9.0708g/15ml (604.72mg/ml) |
注射剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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28-4 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets /Plavix |
75mg |
片剂 |
Sanofi Clir SNC |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
28-5 |
氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid(16AA-II), Glucose(48%) and Electrolyte Injection/ Nutriflex special (70/240) |
1000ml,1500ml |
注射剂 |
B.Braun Medical AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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28-6 |
达肝素钠注射液 |
Dalteparin Sodium Injection/Fragmin |
7,500IU/0.3ml(25,000IU/ml) |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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28-7 |
马来酸阿法替尼片 |
Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif |
20mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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28-8 |
注射用多黏菌素E甲磺酸钠 |
Colistimethate Sodium for Injection/Colomycin |
200万IU |
注射剂 |
Teva |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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28-9 |
盐酸曲恩汀片 |
Trientine Hydrochloride Tablets/Cuprior |
150 mg(以C6H18N4计) |
片剂 |
GMP-Orphan SA |
未进口原研药品 |
欧盟集中上市 |
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28-10 |
维A酸乳膏 |
Tretinoin Cream/Retin-A |
0.025%(包装规格20g、45g) |
乳膏剂 |
Valeant International Bermuda/Bausch Health US.LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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28-11 |
维A酸乳膏 |
Tretinoin Cream/Retin-A |
0.1%(包装规格20g、45g) |
乳膏剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US.LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
28-12 |
维A酸乳膏 |
Tretinoin cream/ Renova |
0.02%(包装规格20g、40g、60g;泵44g) |
乳膏剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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28-13 |
盐酸替罗非班注射液 |
Tirofiban Hydrochloride Injection/ Aggrastat(艾卡特) |
50ml:12.5mg |
注射剂 |
Correvio Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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28-14 |
注射用盐酸多西环素 |
Doxycycline Hyclate for Injection/Doxy 200 |
200mg/Vial |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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28-15 |
西他沙星片 |
Sitafloxacin Tablets /GRACEVIT |
50mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
28-16 |
盐酸伐地那非片 |
Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra |
5mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
28-17 |
盐酸伐地那非片 |
Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra |
10mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
28-18 |
盐酸伐地那非片 |
Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra |
20mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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28-19 |
塞来昔布胶囊 |
Celecoxib Capsules/Celebrex |
100mg |
胶囊剂 |
G.D. Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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28-20 |
塞来昔布胶囊 |
Celecoxib Capsules/Celebrex |
200mg |
胶囊剂 |
G.D. Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
28-21 |
塞来昔布胶囊 |
Celecoxib Capsules/Celebrex |
400mg |
胶囊剂 |
G.D. Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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28-22 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Amiaid(阿米迪) |
0.5mg/贴 |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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28-23 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Amiaid(阿米迪) |
1mg/贴 |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
28-24 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Amiaid(阿米迪) |
2mg/贴 |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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28-25 |
盐酸达泊西汀片 |
Dapoxetine Hydrochloride Tablets/ Priligy |
60mg |
片剂 |
Berlin-Chemie AG/ A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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28-26 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tablets/Lixiana |
15mg(以艾多沙班计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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28-27 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tablets/Lixiana |
30mg(以艾多沙班计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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28-28 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tablets/Lixiana |
60mg(以艾多沙班计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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28-29 |
硫酸阿托品注射液 |
Atropine Sulfate Injection |
1ml:0.5mg |
注射剂 |
田辺三菱製薬株式会社/ニプロESファーマ株式会社 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;