仿制药参比制剂目录(第七十九批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
79-1 |
维生素B1注射液 |
Thiamine Hydrochloride Injection/Vitamin B1 Injection |
100mg/ml |
注射剂 |
FRESENIUS KABI USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-2 |
玛伐凯泰胶囊 |
Mavacamten capsules/CAMZYOS |
2.5 mg |
胶囊剂 |
Bristol-Myers Squibb Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-3 |
玛伐凯泰胶囊 |
Mavacamten capsules/CAMZYOS |
5mg |
胶囊剂 |
Bristol-Myers Squibb Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-4 |
玛伐凯泰胶囊 |
Mavacamten capsules/CAMZYOS |
10 mg |
胶囊剂 |
Bristol-Myers Squibb Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-5 |
玛伐凯泰胶囊 |
Mavacamten capsules/CAMZYOS |
15 mg |
胶囊剂 |
Bristol-Myers Squibb Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-6 |
醋酸钠林格葡萄糖注射液(Ⅰ) |
Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection(Ⅰ)/フィジオ |
500ml |
注射剂 |
株式会社大塚製薬工場 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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79-7 |
复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂 |
10% methyl salicylate and 3% L-menthol topical patch/Salonpas |
薄荷醇3%、水杨酸甲酯10% (7cm×10 cm) |
贴剂 |
Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-8 |
复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂 |
10% methyl salicylate and 3% L-menthol topical patch/Salonpas |
薄荷醇3%、水杨酸甲酯10% (10cm×14cm) |
贴剂 |
Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-9 |
右美托咪定舌下膜 |
Dexmedetomidine sublingual film / Igalmi |
0.12mg |
舌下膜 |
BioXcel Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-10 |
右美托咪定舌下膜 |
Dexmedetomidine sublingual film / Igalmi |
0.18mg |
舌下膜 |
BioXcel Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-11 |
富马酸伏诺拉生口崩片 |
Vonoprazan Fumarate Orally Disintegrating Tablets/ Takecab |
10mg |
片剂(口崩片) |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
79-12 |
富马酸伏诺拉生口崩片 |
Vonoprazan Fumarate Orally Disintegrating Tablets/ Takecab |
20mg |
片剂(口崩片) |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
79-13 |
伊潘立酮片 |
Iloperidone Tablets/FANAPT |
1mg |
片剂 |
Vanda Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-14 |
伊潘立酮片 |
Iloperidone Tablets/FANAPT |
2mg |
片剂 |
Vanda Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-15 |
伊潘立酮片 |
Iloperidone Tablets/FANAPT |
4mg |
片剂 |
Vanda Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-16 |
伊潘立酮片 |
Iloperidone Tablets/FANAPT |
6mg |
片剂 |
Vanda Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-17 |
伊潘立酮片 |
Iloperidone Tablets/FANAPT |
8mg |
片剂 |
Vanda Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-18 |
伊潘立酮片 |
Iloperidone Tablets/FANAPT |
10mg |
片剂 |
Vanda Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-19 |
伊潘立酮片 |
Iloperidone Tablets/FANAPT |
12mg |
片剂 |
Vanda Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-20 |
注射用伊沙匹隆 |
Ixabepilone for Injection /IXEMPRA KIT |
15mg |
注射剂 |
R-Pharm US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-21 |
注射用伊沙匹隆 |
Ixabepilone for Injection /IXEMPRA KIT |
45mg |
注射剂 |
R-Pharm US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-22 |
磷酸二甲啡烷糖浆 |
Dimemorfan Phosphate Syrup / Astomin |
0.0025 |
糖浆 |
株式会社オーファンパシフィック |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
79-23 |
重酒石酸氢可酮缓释片 |
hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER |
20mg |
片剂(缓释片) |
Purdue Pharma LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-24 |
重酒石酸氢可酮缓释片 |
hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER |
30mg |
片剂(缓释片) |
Purdue Pharma LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-25 |
重酒石酸氢可酮缓释片 |
hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER |
40mg |
片剂(缓释片) |
Purdue Pharma LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-26 |
重酒石酸氢可酮缓释片 |
hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER |
60mg |
片剂(缓释片) |
Purdue Pharma LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-27 |
重酒石酸氢可酮缓释片 |
hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER |
80mg |
片剂(缓释片) |
Purdue Pharma LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-28 |
重酒石酸氢可酮缓释片 |
hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER |
100mg |
片剂(缓释片) |
Purdue Pharma LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-29 |
重酒石酸氢可酮缓释片 |
hydrocodone bitartrate extended-release tablets/HYSINGLA ER |
120 mg |
片剂(缓释片) |
Purdue Pharma LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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79-30 |
利多卡因透皮贴片 |
Lidocaine tape /Penles |
18mg/贴 30.5mm×50.0mm |
贴剂 |
日东电工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
79-31 |
恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ) |
Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR |
每片含恩格列净5mg、利格列汀2.5mg、盐酸二甲双胍1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-32 |
恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) |
Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR |
每片含恩格列净10mg、利格列汀5mg、盐酸二甲双胍1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-33 |
恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ) |
Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR |
每片含恩格列净12.5mg、利格列汀2.5mg、盐酸二甲双胍1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-34 |
恩格列净利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅳ) |
Empagliflozin, linagliptin, and metformin hydrochloride extended-release tablets /TRIJARDY XR |
每片含恩格列净25mg、利格列汀5mg、盐酸二甲双胍1000mg |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-35 |
醋酸锌颗粒 |
Zinc Acetate Granules/(NOBELZIN) |
50mg |
颗粒剂 |
ノーベルファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
79-36 |
氟比洛芬颗粒 |
Flurbiprofen Granules/ FROBEN |
8%(80mg/g) |
颗粒剂 |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
79-37 |
诺孕曲明炔雌醇贴片 |
Norelgestromin ethinyl estradiol transdermal system/Xulane |
0.15mg/24h;0.035mg/24h |
贴剂 |
MYLAN TECHNOLOGIES INC |
未进口原研药品 |
||
79-38 |
诺孕曲明炔雌醇贴片 |
Norelgestromin ethinyl estradiol transdermal system/Xulane |
0.035mg/24h |
贴剂 |
MYLAN TECHNOLOGIES INC |
美国橙皮书 |
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79-39 |
吲哚美辛口服混悬液 |
Indomethacin oral suspension |
5ml:25mg |
口服混悬液 |
ZYLA LIFE SCIENCES US INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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79-40 |
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets(Ⅰ) |
每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(以阿托伐他汀计) |
片剂 |
N.V. Organon |
国内上市的原药品 |
原研进口 |
|
79-41 |
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ) |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets(Ⅱ) |
每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计) |
片剂 |
N.V. Organon |
国内上市的原药品 |
原研进口 |
|
79-42 |
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 |
Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets/维福瑞 |
0.5g(按Fe计) |
片剂(咀嚼片) |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
79-43 |
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 |
Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets/Velphoro |
0.5g(按Fe计) |
片剂(咀嚼片) |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
79-44 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches /Neupro |
4.5mg/10cm2(释药量2mg/24h) |
贴剂 |
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-45 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches /Neupro |
9mg/20cm2(释药量4mg/24h) |
贴剂 |
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-46 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches /Neupro |
13.5mg/30cm2(释药量6mg/24h) |
贴剂 |
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-47 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches /Neupro |
18mg/40cm2(释药量8mg/24h) |
贴剂 |
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-48 |
巴瑞替尼片 |
Baricitinib Tablets/OLUMIANT |
4mg |
片剂 |
Eli Lilly and Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-49 |
维奈克拉片 |
Venetoclax Tablets/Venclexta |
10 mg |
片剂 |
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-50 |
维奈克拉片 |
Venetoclax Tablets/Venclexta |
50 mg |
片剂 |
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-51 |
维奈克拉片 |
Venetoclax Tablets/Venclexta |
100 mg |
片剂 |
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-52 |
硝苯地平缓释片 |
Nifedipine Extended-Release Tablets/- |
30m |
片剂(缓释片) |
NOVAST LABORATORIES LTD |
美国橙皮书 |
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79-53 |
硝苯地平缓释片 |
Nifedipine Extended-Release Tablets/- |
60mg |
片剂(缓释片) |
NOVAST LABORATORIES LTD |
国际公认 的同种药品 |
美国橙皮书 |
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79-54 |
葡萄糖酸钙注射液 |
Calcium Gluconate Injection |
10g/100ml (100mg/ml) |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
79-55 |
甲磺酸多沙唑嗪片 |
Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA |
2mg(以C23H25N5O5计) |
片剂 |
Viatris Pharma S.R.L |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
79-56 |
甲磺酸多沙唑嗪片 |
Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA |
4mg(以C23H25N5O5计) |
片剂 |
Viatris Pharma S.R.L |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
79-57 |
醋酸去氨加压素片 |
Desmopressin Acetate Tablets/Minirin |
0.2mg |
片剂 |
Ferring AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
79-58 |
阿达帕林凝胶 |
Adapalene Gel/ Differin |
0.1%(30g) |
凝胶剂 |
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
79-59 |
来特莫韦片 |
Letermovir Tablets/Prevymis |
240mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
79-60 |
来特莫韦片 |
Letermovir Tablets/Prevymis |
480mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
79-61 |
厄贝沙坦氨氯地平片 |
Irbesartan and Amlodipine Tablets/ APREXEVO |
厄贝沙坦150mg/氨氯地平5mg |
片剂 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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79-62 |
盐酸倍他司汀片 |
Betahistine Dihydrochloride Tablets/Serc |
16mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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79-63 |
盐酸索他洛尔片 |
Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor |
80mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb K.K./サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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79-64 |
阿奇霉素滴眼液 |
Azithromycin Ophthalmic Solution/Azimycin |
1%(以阿奇霉素计)包装规格2.5ml |
滴眼液 |
千寿製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;