仿制药参比制剂目录(第八十二批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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82-1 |
氟替美维吸入粉雾剂 |
Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol TrifenatatePowder for Inhalation |
每泡含糠酸氟替卡松100µg、乌美溴铵62.5µg(按C29H24NO2计)与三苯乙酸维兰特罗25µg(按C24H33Cl2NO5计),递送剂量为糠酸氟替卡松92µg、乌美溴铵55µg(按C29H24NO2计)与三苯乙酸维兰特罗22µg(按C24H33Cl2NO5计) |
吸入粉雾剂 |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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82-2 |
阿瑞匹坦干混悬剂 |
Aprepitant for Oral Suspension /EMEND |
125mg |
干混悬剂 |
MERCK SHARP AND DOHME CORP A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-3 |
环索奈德鼻喷雾剂 |
Ciclesonide Nasal Spray /OMNARIS |
0.05mg/spray |
鼻喷雾剂 |
Covis Pharma GMBH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-4 |
多奈哌齐透皮贴剂 |
Donepezil Transdermal patches/ ADLARITY |
5mg/天 |
贴剂 |
Corium Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-5 |
多奈哌齐透皮贴剂 |
donepezil transdermal patches/ ADLARITY |
10mg/天 |
贴剂 |
Corium Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-6 |
唑尼沙胺片 |
Zonisamide Tablets /EXCEGRAN |
100mg |
片剂 |
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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82-7 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.50ml:25mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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82-8 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.45ml:22.5mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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82-9 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.35ml:17.5mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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82-10 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.30ml:15mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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82-11 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.25ml:12.5mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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82-12 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.15ml:7.5mg |
注射剂 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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82-13 |
注射用盐酸伊达比星 |
Idarubicin Hydrochloride for Injection/善唯达 |
10mg |
注射剂 |
辉瑞制药(无锡)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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82-14 |
氯化钾口服溶液 |
Potassium Chloride Oral Solution |
40mEq/15ml(473ml) |
口服溶液 |
Genus Life Sciences Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-15 |
盐酸沙丙蝶呤散剂 |
Sapropterin dihydrochloride powder for oral solution/ KUVAN® |
500mg |
散剂 |
BioMarin Pharmaceutical Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-16 |
苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ XCOPRI |
12.5mg |
片剂 |
SK LIFE SCIENCE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-17 |
苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ XCOPRI |
50mg |
片剂 |
SK LIFE SCIENCE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-18 |
苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ XCOPRI |
100mg |
片剂 |
SK LIFE SCIENCE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-19 |
苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ XCOPRI |
200mg |
片剂 |
SK LIFE SCIENCE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-20 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution /ERMEZA |
150mcg/5ml |
口服溶液 |
MYLAN PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-21 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist |
0.5mg |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-22 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist |
2mg |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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82-23 |
糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II) |
Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation /RELVAR ELLIPTA |
92μg/22μg |
吸入粉雾剂 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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82-24 |
糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III) |
Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation /RELVAR ELLIPTA |
184μg/22μg |
吸入粉雾剂 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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82-25 |
马利巴韦片 |
Maribavir Tablets / LIVTENCITY |
200mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;