仿制药参比制剂目录(第七十一批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
71-1 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 |
buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE |
2mg/0.5mg |
舌下膜 |
INDIVIOR INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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71-2 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 |
buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE |
4mg/1mg |
舌下膜 |
INDIVIOR INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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71-3 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 |
buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE |
8mg/2mg |
舌下膜 |
INDIVIOR INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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71-4 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 |
buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE |
12mg/3mg |
舌下膜 |
INDIVIOR INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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71-5 |
达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq |
25mg |
片剂 |
Idorsia Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研 |
美国橙皮书 |
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71-6 |
达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq |
50mg |
片剂 |
Idorsia Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研 |
美国橙皮书 |
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71-7 |
葡萄糖酸氯己定含漱液 |
Chlorhexidine Gluconate Gargle /Peridex |
0.0012 |
含漱液 |
3M CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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71-8 |
复方赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
xylometazoline hydrochloride ipratropium bromide nasal spray, solution/Otrivin comp |
盐酸赛洛唑啉0.5mg/mL,异丙托溴铵0.6 mg/mL,10mL 每喷(约140ul)含有70μg盐酸赛洛唑啉和84μg异丙托溴铵。 |
鼻用喷雾剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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71-9 |
1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 |
multiBic potassium-free |
5000mL |
置换液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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71-10 |
1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 |
multiBic 2 mmol/L potassium |
2 mmol/L 钾,5000mL |
置换液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
71-11 |
1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 |
multiBic 3 mmol/L potassium |
3 mmol/L 钾,5000mL |
置换液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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71-12 |
1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 |
multiBic 4 mmol/L potassium |
4 mmol/L 钾,5000mL |
置换液 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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71-13 |
注射用卡莫司汀 |
Carmustine 100 mg,Powder and solvent for solution for infusion/Carmubris |
100mg |
注射剂 |
Tillomed Pharma GmbH |
未进口原研 |
欧盟上市 |
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71-14 |
注射用卡莫司汀 |
Carmustine 100 mg-Powder and solvent for solution for infusion |
100mg |
注射剂 |
Tillomed Laboratories Ltd |
未进口原研 |
英国上市 |
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71-15 |
雌二醇地屈孕酮片 |
Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston conti |
雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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71-16 |
左卡尼汀咀嚼片 |
Levocarnitine Chewable Tablets / Carnitor/ CARNITENE |
1g |
咀嚼片 |
Alfasigma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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71-17 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:2.5μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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71-18 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:5μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
71-19 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:10μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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71-20 |
吡仑帕奈细粒剂 |
Perampanel fine granules/Fycompa |
0.01 |
细粒剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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71-21 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate/サムタス |
8mg(以托伐普坦计) |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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71-22 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate/サムタス |
16mg(以托伐普坦计) |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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71-23 |
泊沙康唑注射液 |
Posaconazole Injection/NOXAFIL |
16.7ml:300mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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71-24 |
蒙脱石混悬液 |
Montmorillonite Suspension |
10克:3克 |
混悬液 |
IPSEN Consumer HealthCare |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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71-25 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/OTEZLA(欧泰乐) |
10mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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71-26 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/OTEZLA(欧泰乐) |
30mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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71-27 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets/Verquvo |
2.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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71-28 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets/Verquvo |
5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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71-29 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets/Verquvo |
10mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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71-30 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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71-31 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
250ml:氯化钾0.75g与氯化钠2.25g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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71-32 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
500ml:氯化钾1.5g与氯化钠4.5g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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71-33 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.5%) |
含葡萄糖1.5%(5L) |
透析液 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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71-34 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate- G2.5%) |
含葡萄糖2.5%(5L) |
透析液 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
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71-35 |
帕拉米韦氯化钠注射液 |
Peramivir and Sodium Chloride Injection/力纬 |
100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
广州南新制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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71-36 |
帕拉米韦氯化钠注射液 |
Peramivir and Sodium Chloride Injection/力纬 |
100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
广州南新制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;