仿制药参比制剂目录(第二十五批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
25-1 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab |
10mg(以C17H16FN3O2S计) |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
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25-2 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab |
20mg(以C17H16FN3O2S计) |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-3 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin(力百汀) |
每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70ml) |
干混悬剂 |
SmithKline Beecham Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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25-4 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin; Augmentin Duo |
每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70、140ml) |
干混悬剂 |
GlaxoSmithKline /SmithKline Beecham |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-5 |
别嘌醇缓释胶囊 |
Allopurinol Sustained-release Capsules/Gichtex |
250mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
G.L.Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-6 |
法莫替丁注射液 |
Famotidine Injection/Gaster Injection 10mg |
10mg(1ml) |
注射剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
25-7 |
法莫替丁注射液 |
Famotidine Injection/Gaster Injection 20mg |
20mg(2ml) |
注射剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
25-8 |
富马酸卢帕他定口服溶液 |
Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin |
1mg/ml(以卢帕他定计)包装规格120ml |
口服溶液剂 |
J. Uriach & Cía.,S.A./ J. Uriach and Cía.,S.A./ J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-9 |
布立西坦口服溶液 |
Brivaracetam Oral Solution/Briviact |
10mg/ml(包装规格300ml) |
口服溶液剂 |
UCB Pharma S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-10 |
布立西坦注射液 |
Brivaracetam Solution for Injection/Briviact |
10mg/ml(5ml) |
注射剂 |
UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-11 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan |
50mg/5ml(35ml:350mg) |
干混悬剂 |
Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-12 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan |
200mg/5ml(35ml:1400mg) |
干混悬剂 |
Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-13 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole Oral Suspension/Diflucan |
10mg/ml(35ml:350mg) |
干混悬剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-14 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole Oral Suspension/Diflucan |
10mg/ml(100ml:1000mg) |
干混悬剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-15 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole Oral Suspension/Diflucan |
40mg/ml(35ml:1400mg) |
干混悬剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-16 |
巴曲酶注射液 |
Batroxobin Injection |
10单位(1ml) |
注射剂 |
日本ケミファ株式会社/東菱薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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25-17 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ) |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation(Ⅰ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保) |
每支60吸,每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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25-18 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保) |
每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-19 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保) |
每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-20 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ)/Symbicort Turbuhaler(信必可都保) |
每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-21 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan(卢美根) |
3ml:0.9mg |
眼用制剂 |
Allergan Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-22 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan(卢美根) |
5ml:1.5mg |
眼用制剂 |
Allergan Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-23 |
缩宫素注射液 |
Oxytocin Injection/Pitocin |
10 USP Unit/ml 玻璃西林瓶装1ml |
注射剂 |
Par Sterile Products LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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25-24 |
缩宫素注射液 |
Oxytocin Injection/Atonin-O |
5单位/ml 玻璃安瓿装1ml |
注射剂 |
武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社 |
日本上市 |
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25-25 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar |
20mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-26 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar |
40mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-27 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar |
40mg/10mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-28 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor |
10mg:20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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25-29 |
注射用丹曲林钠 |
Dantrolene Sodium for Injection/Dantrium |
20mg(以丹曲林钠计) |
注射剂 |
Par Sterile Products LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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25-30 |
注射用亚胺培南西司他丁钠 |
Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam(泰能) |
亚胺培南500mg和西司他丁500mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-31 |
琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片 |
Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets/Mobloc, Logimax |
琥珀酸美托洛尔 47.5mg,非洛地平5mg |
片剂(缓释片) |
Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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25-32 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安) |
15mg(按C24H30ClN7O4S计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-33 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安) |
30mg(按C24H30ClN7O4S计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-34 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana(里先安) |
60mg(按C24H30ClN7O4S计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-35 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan(阿法根) |
5ml:10mg |
眼用制剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-36 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒) |
0.15%(5ml:7.5mg) |
眼用制剂 |
Allergan Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-37 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P(阿法舒) |
0.15%(10ml:15mg) |
眼用制剂 |
Allergan Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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25-38 |
卡前列素氨丁三醇注射液 |
Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate(欣母沛) |
1ml:250μg |
注射剂 |
Pharmacia and Upjohn Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-39 |
咪达那新片 |
Imidafenacin Tablets/Uritos |
0.1mg |
片剂 |
Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd./杏林製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-40 |
富马酸丙酚替诺福韦片 |
Tenofovir Alafenamide Tablets/Vemlidy |
25mg |
片剂 |
Gilead Sciences Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-41 |
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 |
Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq |
25mg |
片剂(缓释片) |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-42 |
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 |
Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq |
50mg |
片剂(缓释片) |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-43 |
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 |
Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq |
100mg |
片剂(缓释片) |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-44 |
硫酸镁注射液 |
Magnesium Sulfate Injection |
5g/10ml (500mg/ml) |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-45 |
硫酸镁注射液 |
Magnesium Sulfate Injection |
10g/20ml (500mg/ml) |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-46 |
注射用氟氯西林钠 |
Flucloxacillin Sodium for Injection/Floxapen |
250mg(以C19H17ClFN3O5S计) |
注射剂 |
Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis(Allergan plc)/Aurobindo Pharma B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-47 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
0.25mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-48 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
0.5mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-49 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
1mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-50 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
2mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
|||
25-51 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
3mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
|||
25-52 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
4mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-53 |
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 |
Etomidate Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Etomidate-Lipuro(宜妥利) |
10ml:20mg |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-54 |
盐酸坦索罗辛胶囊 |
Tamsulosin Hydrochloride Capsules/Flomax |
0.4mg |
胶囊剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-55 |
卢立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream/Luzu |
1%(60g) |
乳膏剂 |
Medicis Pharmaceutical Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-56 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox(兰释) |
50mg |
片剂 |
Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-57 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox(兰释) |
100mg |
片剂 |
Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-58 |
米格列醇口崩片 |
Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab. |
25mg |
片剂(口崩片) |
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.(株式会社三和化学研究所) |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-59 |
米格列醇口崩片 |
Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab. |
50mg |
片剂(口崩片) |
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.(株式会社三和化学研究所) |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-60 |
特利加压素注射液 |
Terlipressin Injection/Glypressin/Glycylpressin |
8.5ml:1mg |
注射剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd./Ferring GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-61 |
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 |
Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops |
5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计) |
滴眼剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland/AbbVie Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
25-62 |
氢溴酸替格列汀片 |
Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia |
20mg(以替格列汀计) |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-63 |
醋酸去氨加压素口服溶液 |
Desmopressin Acetate Oral Solution/不限定商品名 |
360μg/ml |
口服溶液 |
Gp-Pharm, S.A./INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
未进口原研药品 |
||
25-64 |
碳酸镧颗粒 |
Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol |
250mg |
颗粒剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-65 |
碳酸镧颗粒 |
Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/Fosrenol |
500mg |
颗粒剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-66 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
1mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
25-67 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
2.5mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
25-68 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
5mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
25-69 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
10mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
25-70 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
20mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
25-71 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
50mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
25-72 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 |
Norepinephrine Bitartrate Injection/Levophed |
1mg/ml(4ml) |
注射剂 |
Hospira,Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-73 |
盐酸多奈哌齐口腔崩解片 |
Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D |
3mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-74 |
盐酸多奈哌齐口腔崩解片 |
Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D |
10mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
25-75 |
硝酸甘油注射液 |
Nitroglycerin Injection/Nitroglycerin |
5mg/ml(50mg/10ml) |
注射剂 |
Luitpold Pharmaceuticals Inc/American Regent Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
25-76 |
硝酸甘油注射液 |
Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate |
50mg/10ml |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
英国上市 |
|
25-77 |
硝酸甘油注射液 |
Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate |
25mg/5ml |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
英国上市 |
|
25-78 |
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) |
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV)/异乐定 |
50mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
优时比(珠海)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
|
25-79 |
盐酸米那普仑胶囊 |
Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel |
25mg(按C15H22N2O•HCl计) |
胶囊剂 |
Pierre Fabre Medicament |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-80 |
盐酸米那普仑胶囊 |
Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel |
50mg(按C15H22N2O•HCl计) |
胶囊剂 |
Pierre Fabre Medicament |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-81 |
异烟肼注射液 |
Isoniazid Injection/Iscotin |
100mg/2ml |
注射剂 |
アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 |
日本上市 |
||
25-82 |
重酒石酸间羟胺注射液 |
Metaraminol Tartrate Injection/Aramine |
10mg/1ml |
注射剂 |
Phebra Pty Ltd |
澳大利亚上市 |
||
25-83 |
盐酸左布比卡因注射液 |
Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine |
10ml:50mg |
注射剂 |
AbbVie AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
25-84 |
盐酸左布比卡因注射液 |
Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine |
10ml:75mg |
注射剂 |
AbbVie AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
25-85 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
600mg |
片剂 |
Novartis/Novartis Pharma B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
25-86 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine tablets/Trileptal |
600mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
25-87 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin sustained-release tablets/Klaricid XL |
500mg |
片剂(缓释片) |
Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
25-88 |
阿昔洛韦片 |
Acyclovir tablets /zovirax |
800mg |
片剂 |
Mylan Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;