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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

39-1

匹维溴铵片

Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel

50mg

片剂

Abbott Laboratories Limited

国内上市的原研药品

原研进口

39-2

盐酸阿莫罗芬乳膏

Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl(罗每乐)

0.0025

乳膏剂

Galderma Laboratorium GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

39-3

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin(依克沙)

2ml:400mg(按异帕米星(C22H43N5O12)计)

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

39-4

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin(依克沙)

2ml:200mg(按异帕米星(C22H43N5O12)计)

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

39-5

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

7mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-6

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

14mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-7

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

21mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-8

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

28mg/10mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-9

赖氨洛芬注射液

Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen

20mg/2ml

注射剂

Recordati Rare Diseases Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

39-10

盐酸苯达莫司汀注射液

Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo

100mg/4ml(25mg/ml)

注射剂

Eagle Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

39-11

米哚妥林胶囊

Midostaurin Capsules/Rydapt

25mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

39-12

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

55mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-13

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

65mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-14

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

80mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-15

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

105mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-16

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

115mg

片剂(缓释片)

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-17

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

0.025

滴眼液

Akorn Operating Co Llc/Alcon Research LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-18

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

0.1

滴眼液

Akorn Operating Co Llc/Alcon Research LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-19

奥利司他咀嚼片

Orlistat Chewable Tablet/Alli

27mg

片剂(咀嚼片)

GlaxoSmithKline (Ireland)Limited

未进口原研药品

欧盟上市

39-20

依达拉奉注射液

Edaravone Injection

100ml:30mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

39-21

马来酸阿伐曲泊帕片

Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet(苏可欣)

20mg

片剂

AkaRx Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

39-22

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.125mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

39-23

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday

0.002

滴眼液

Alcon Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

39-24

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

25mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

39-25

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

300mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

39-26

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

100mcg/50mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

39-27

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

250mcg/50mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

39-28

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

500mcg/50mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

39-29

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/100mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

39-30

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/250mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

39-31

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/500mcg

吸入粉雾剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

39-32

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa

500mg

片剂(缓释片)

Menarini International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟上市

39-33

交联玻璃酸钠注射液

Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane

3 ml:玻璃酸钠60mg

注射剂

Bioventus LLC

未进口原研药品

欧盟上市

39-34

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio

14mg

片剂

Sanofi-Aventis Groupe

未进口原研药品

欧盟上市

39-35

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

5mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

39-36

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

15mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

39-37

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus

1875ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

39-38

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection/Kabiven

2053ml

注射剂

Fresenius Kabi

国际公认的同种药品

欧盟上市

39-39

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets

200μg

片剂

Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV

未进口原研药品

欧盟上市

39-40

依普利酮片

Eplerenone Tablets

25mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-41

依普利酮片

Eplerenone Tablets

50mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-42

依普利酮片

Eplerenone Tablets

100mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-43

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets

5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研

日本上市

39-44

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

50mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-45

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

100mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-46

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

2mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-47

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

4mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-48

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

8mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-49

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

12mg

片剂

Eisai Inc/Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-50

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets

30mg

片剂(缓释片)

Napp Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

39-51

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal

2mg

片剂(分散片)

The Wellcome Foundation Ltd.

未进口原研药品

英国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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