仿制药参比制剂目录(第三十三批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
33-1 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection/Perdipine(佩尔) |
10ml:10mg |
注射剂 |
Astellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
33-2 |
柑橘黄酮片 |
Citrus Bioflavonoids Tablets/Alvenor(爱脉朗) |
500mg(以总黄酮计) |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
33-3 |
柑橘黄酮片 |
Citrus Bioflavonoids Tablets/Daflon |
500mg(以总黄酮计) |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
法国上市 |
|
33-4 |
盐酸特比萘芬乳膏 |
Terbinafine Hydrochloride Cream |
0.01 |
乳膏剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Karo Healthcare AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
33-5 |
氯替泼诺混悬滴眼液 |
Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension |
0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg) |
滴眼液 |
Bausch & Lomb Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
33-6 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/Paraplatin(伯尔定) |
150mg/15ml |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
33-7 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/Paraplatin(伯尔定) |
5ml:50mg |
注射剂 |
VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL/SALIX PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-8 |
酒石酸西尼必利片 |
Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets/ Cidine(希笛尼) |
1mg(按西尼必利计) |
片剂 |
Almirall, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
33-9 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Inspra |
25mg |
片剂 |
GD Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-10 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Inspra |
50mg |
片剂 |
GD Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-11 |
青霉胺片 |
Penicillamine Tablets/Depen |
250mg |
片剂 |
Mylan Speciality Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-12 |
苹果酸卡博替尼胶囊 |
Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq |
20mg |
胶囊剂 |
Exelixis Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-13 |
苹果酸卡博替尼胶囊 |
Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq |
80mg |
胶囊剂 |
Exelixis Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-14 |
吸入用雷芬那辛溶液 |
Revefenacin inhalation solution/Yupelri |
3ml:175µg |
吸入溶液剂 |
Mylan Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-15 |
草酸艾司西酞普兰口服溶液 |
Escitalopram Oxalate Solution |
1mg/ml |
口服溶液 |
Hetero Labs Limited Unit III |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
33-16 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne |
4mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-17 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne |
8mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-18 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne |
12mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-19 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl |
4mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceutical K.K |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-20 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl |
8mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceutical K.K |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-21 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl |
12mg(按加兰他敏计) |
片剂 |
Janssen Pharmaceutical K.K |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-22 |
培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 |
Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets/Coverdine |
5mg/1.25mg/5mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-23 |
培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 |
Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets/Coverdine |
10mg/2.5mg/5mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-24 |
乙酰半胱氨酸口服溶液 |
Acetylcysteine Oral Solution |
2%(50ml、100ml、200ml) |
口服溶液 |
Zambon GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-25 |
注射用氯诺昔康 |
Lornoxicam for Injection/Xefo |
8mg |
注射剂 |
Takeda Austria GmbH |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
|
33-26 |
盐酸依匹斯汀滴眼液 |
Epinastine Hydrochloride Eye Drops/Relestat |
0.5mg/ml(5ml) |
滴眼液 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland/AbbVie Ltd./ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
|
33-27 |
利伐沙班细粒剂 |
Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto |
10mg |
细粒剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-28 |
利伐沙班细粒剂 |
Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto |
15mg |
细粒剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-29 |
舒林酸片 |
Sulindac Tablets/Clinoril |
100mg |
片剂 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-30 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary |
5mg |
片剂(口崩片) |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-31 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary |
10mg |
片剂(口崩片) |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-32 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary |
20mg |
片剂(口崩片) |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-33 |
薄荷脑溶液 |
Minclea Catapasm for Internal Use 0.8% |
160mg/20ml |
口服溶液 |
日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-34 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Fortum(复达欣) |
0.5g |
注射剂 |
GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
33-35 |
替米沙坦氢氯噻嗪片 |
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT |
80mg/12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-36 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade |
0.125g |
片剂(分散片) |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-37 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade |
0.25g |
片剂(分散片) |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-38 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade |
0.5g |
片剂(分散片) |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-39 |
依西美坦片 |
Exemestane Tablets/Aromasin |
25mg |
片剂 |
Pharmacia&Upjohn Company(Division of Pfizer Inc) |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-40 |
盐酸丁螺环酮片 |
Buspirone Hydrochloride Tablet |
10mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA Inc. |
美国橙皮书 |
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33-41 |
洛匹那韦利托那韦片 |
Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra |
200mg/50mg |
片剂 |
AbbVie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-42 |
洛匹那韦利托那韦片 |
Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra |
100mg/25mg |
片剂 |
AbbVie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-43 |
注射用盐酸苯达莫司汀 |
Bendamustine Hydrochloride For Injection /Treanda |
100mg |
注射剂 |
Cephalon, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-44 |
注射用盐酸吉西他滨 |
Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar |
0.2g(以吉西他滨计) |
注射剂 |
Eli Lilly and CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-45 |
注射用盐酸吉西他滨 |
Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar |
1g(以吉西他滨计) |
注射剂 |
Eli Lilly and CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-46 |
甲苯磺酸索拉非尼片 |
Sorafenib Tosylate Tablets/Nexavar |
0.2g |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-47 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella |
12.5mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-48 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella |
25mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-49 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella |
50mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-50 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/ Savella |
100mg(以C15H22N2O·HCl计) |
片剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
33-51 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
10mg |
片剂 |
MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-52 |
沙美特罗替卡松吸入气雾剂 |
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Atmadisc |
25µg/125µg/揿,120揿/瓶 |
吸入气雾剂 |
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-53 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 |
Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu |
6mg/ml |
干混悬剂 |
Roche Registration GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-54 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Eye Drops/Lumigan |
0.3mg/ml(0.4ml) |
滴眼液 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland /AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-55 |
达可替尼片 |
Dacomitinib Tablets /Vizimpro |
45mg |
片剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-56 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
75mg |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-57 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
0.3g |
胶囊剂 |
Pfizer /Upjohn EESV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
33-58 |
来氟米特片 |
Leflunomide Tablets/Arava |
20mg |
片剂 |
Sanofi-aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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33-59 |
卡络磺钠注射液 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection /Adona |
50mg/10ml |
注射剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
33-60 |
马来酸伊索拉定片 |
Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N |
2mg |
片剂 |
Nippon Shinyaku Co.,Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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33-61 |
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊 |
Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/Altat |
37.5mg |
缓释胶囊剂 |
あすか製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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33-62 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR |
0.75g |
片剂(缓释片) |
Merck Serono Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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33-63 |
别嘌醇片 |
Allopurinol Tablets/Zyloric |
0.1g |
片剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;