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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

33-1

盐酸尼卡地平注射液

Nicardipine Hydrochloride Injection/Perdipine(佩尔)

10ml:10mg

注射剂

Astellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

33-2

柑橘黄酮片

Citrus Bioflavonoids Tablets/Alvenor(爱脉朗)

500mg(以总黄酮计)

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

原研进口

33-3

柑橘黄酮片

Citrus Bioflavonoids Tablets/Daflon

500mg(以总黄酮计)

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

法国上市

33-4

盐酸特比萘芬乳膏

Terbinafine Hydrochloride Cream

0.01

乳膏剂

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Karo Healthcare AB

国内上市的原研药品

原研进口

33-5

氯替泼诺混悬滴眼液

Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension

0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg)

滴眼液

Bausch & Lomb Incorporated

国内上市的原研药品

原研进口

33-6

卡铂注射液

Carboplatin Injection/Paraplatin(伯尔定)

150mg/15ml

注射剂

Bristol-Myers Squibb SA

国内上市的原研药品

原研进口

33-7

卡铂注射液

Carboplatin Injection/Paraplatin(伯尔定)

5ml:50mg

注射剂

VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL/SALIX PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

日本上市

33-8

酒石酸西尼必利片

Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets/ Cidine(希笛尼)

1mg(按西尼必利计)

片剂

Almirall, S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

33-9

依普利酮片

Eplerenone Tablets/Inspra

25mg

片剂

GD Searle LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

33-10

依普利酮片

Eplerenone Tablets/Inspra

50mg

片剂

GD Searle LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

33-11

青霉胺片

Penicillamine Tablets/Depen

250mg

片剂

Mylan Speciality Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

33-12

苹果酸卡博替尼胶囊

Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq

20mg

胶囊剂

Exelixis Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-13

苹果酸卡博替尼胶囊

Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq

80mg

胶囊剂

Exelixis Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-14

吸入用雷芬那辛溶液

Revefenacin inhalation solution/Yupelri

3ml:175µg

吸入溶液剂

Mylan Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

33-15

草酸艾司西酞普兰口服溶液

Escitalopram Oxalate Solution

1mg/ml

口服溶液

Hetero Labs Limited Unit III

国际公认的同种药品

美国橙皮书

33-16

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne

4mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-17

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne

8mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-18

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne

12mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-19

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

4mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K

未进口原研药品

日本上市

33-20

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

8mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K

未进口原研药品

日本上市

33-21

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

12mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K

未进口原研药品

日本上市

33-22

培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets/Coverdine

5mg/1.25mg/5mg

片剂

Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

33-23

培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets/Coverdine

10mg/2.5mg/5mg

片剂

Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

33-24

乙酰半胱氨酸口服溶液

Acetylcysteine Oral Solution

2%(50ml、100ml、200ml)

口服溶液

Zambon GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

33-25

注射用氯诺昔康

Lornoxicam for Injection/Xefo

8mg

注射剂

Takeda Austria GmbH

未进口原研产品

欧盟上市

33-26

盐酸依匹斯汀滴眼液

Epinastine Hydrochloride Eye Drops/Relestat

0.5mg/ml(5ml)

滴眼液

Allergan Pharmaceuticals Ireland/AbbVie Ltd./ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

未进口原研产品

欧盟上市

33-27

利伐沙班细粒剂

Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto

10mg

细粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-28

利伐沙班细粒剂

Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto

15mg

细粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-29

舒林酸片

Sulindac Tablets/Clinoril

100mg

片剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-30

盐酸美金刚口崩片

Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary

5mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-31

盐酸美金刚口崩片

Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary

10mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-32

盐酸美金刚口崩片

Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary

20mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-33

薄荷脑溶液

Minclea Catapasm for Internal Use 0.8%

160mg/20ml

口服溶液

日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD.

未进口原研药品

日本上市

33-34

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum(复达欣)

0.5g

注射剂

GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

原研进口

33-35

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT

80mg/12.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

33-36

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade

0.125g

片剂(分散片)

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

33-37

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade

0.25g

片剂(分散片)

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

33-38

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade

0.5g

片剂(分散片)

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

33-39

依西美坦片

Exemestane Tablets/Aromasin

25mg

片剂

Pharmacia&Upjohn Company(Division of Pfizer Inc)

未进口原研药品

美国橙皮书

33-40

盐酸丁螺环酮片

Buspirone Hydrochloride Tablet

10mg

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc.

美国橙皮书

33-41

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra

200mg/50mg

片剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-42

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra

100mg/25mg

片剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-43

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride For Injection /Treanda

100mg

注射剂

Cephalon, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

33-44

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar

0.2g(以吉西他滨计)

注射剂

Eli Lilly and CO

未进口原研药品

美国橙皮书

33-45

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar

1g(以吉西他滨计)

注射剂

Eli Lilly and CO

未进口原研药品

美国橙皮书

33-46

甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib Tosylate Tablets/Nexavar

0.2g

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

33-47

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella

12.5mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

33-48

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella

25mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

33-49

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella

50mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

33-50

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/ Savella

100mg(以C15H22N2O·HCl计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

33-51

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

10mg

片剂

MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

33-52

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Atmadisc

25µg/125µg/揿,120揿/瓶

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

未进口原研药品

欧盟上市

33-53

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

6mg/ml

干混悬剂

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

33-54

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Eye Drops/Lumigan

0.3mg/ml(0.4ml)

滴眼液

Allergan Pharmaceuticals Ireland /AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

33-55

达可替尼片

Dacomitinib Tablets /Vizimpro

45mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

33-56

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

75mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

33-57

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.3g

胶囊剂

Pfizer /Upjohn EESV

未进口原研药品

欧盟上市

33-58

来氟米特片

Leflunomide Tablets/Arava

20mg

片剂

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

33-59

卡络磺钠注射液

Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection /Adona

50mg/10ml

注射剂

ニプロESファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-60

马来酸伊索拉定片

Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N

2mg

片剂

Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

未进口原研药品

日本上市

33-61

盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊

Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/Altat

37.5mg

缓释胶囊剂

あすか製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

33-62

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

0.75g

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

33-63

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloric

0.1g

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

英国上市

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