仿制药参比制剂目录(第五批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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5-1 |
艾司唑仑片 |
Estazolam Tablets |
1mg |
片剂 |
Teva Takeda Yakuhin Ltd./武田テバ薬品株式会社 |
日本上市 |
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5-2 |
艾司唑仑片 |
Estazolam Tablets |
2mg |
片剂 |
Teva Takeda Yakuhin Ltd./武田テバ薬品株式会社 |
日本上市 |
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5-3 |
氨茶碱片 |
Aminophylline Tablets/Neophyllin |
0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计) |
片剂 |
Sannova Co., Ltd. |
日本橙皮书,日本上市名称:Aminophylline Hydrate Tablets |
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5-4 |
丙硫氧嘧啶片 |
Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil |
50mg |
片剂 |
Dava Pharmaceuticals INC |
美国橙皮书 |
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5-5 |
醋酸甲地孕酮片 |
Megestrol Acetate Tablets/Megace |
0.16g |
片剂 |
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
欧盟上市 |
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5-6 |
地高辛片 |
Digoxin Tablets/Lanoxin |
0.25mg |
片剂 |
Concordia Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
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5-7 |
多潘立酮片 |
Domperidone Tablets/Motilium |
10mg |
片剂 |
Janssen-Cilag (Val de Reuil) France |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国),法国上市名称:Domperidone Film-coated Tablets |
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5-8 |
奋乃静片 |
Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE |
2mg |
片剂 |
SANDOZ INC |
美国橙皮书 |
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5-9 |
奋乃静片 |
Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE |
4mg |
片剂 |
SANDOZ INC |
美国橙皮书 |
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5-10 |
复方地芬诺酯片 |
Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil |
盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg |
片剂 |
GD SEARLE LLC |
美国橙皮书,美国上市名称:diphenoxylate hydrochlorideand atropine sulfate tablets |
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5-11 |
格列本脲片 |
Glibenclamide Tablets/Daonil |
2.5mg |
片剂 |
sanofi K.K./太陽ファルマ 株式会社 |
日本橙皮书 |
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5-12 |
枸橼酸他莫昔芬片 |
Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex |
10mg(按他莫昔芬计) |
片剂 |
Astrazeneca K.K. |
日本橙皮书 |
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5-13 |
红霉素肠溶胶囊 |
Erythromycin Enteric Capsules/ERYC |
0.25g(25万单位) |
胶囊剂 |
Mayne Pharma International Pty Ltd/ DR REDDYS LABORATORIES SA |
美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release capsules |
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5-14 |
红霉素肠溶片 |
Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB |
0.25g(25万单位) |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets |
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5-15 |
琥珀酸亚铁片 |
Ferrous Succinate Tablets/INOFER |
0.1g |
片剂 |
Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
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5-16 |
华法林钠片 |
Warfarin Sodium Tablets/Coumadin |
2.5mg |
片剂 |
Bristol Myers Squibb Pharma Co |
美国橙皮书 |
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5-17 |
华法林钠片 |
Warfarin Sodium Tablets/Coumadin |
5mg |
片剂 |
Bristol Myers Squibb Pharma Co |
美国橙皮书 |
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5-18 |
己烯雌酚片 |
Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE |
1mg |
片剂 |
LABORATOIRES GERDA |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
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5-19 |
卡托普利片 |
Captopril Tablets/CAPTORIL |
12.5mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
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5-20 |
卡托普利片 |
Captopril Tablets/CAPTORIL |
25mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
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5-21 |
利培酮片 |
Risperidone Tablets/Risperdal |
1mg |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
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5-22 |
利培酮片 |
Risperidone Tablets/Risperdal |
2mg |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
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5-23 |
柳氮磺吡啶肠溶片 |
Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine |
0.25g |
片剂(肠溶片) |
Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司) |
日本橙皮书,日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets |
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5-24 |
马来酸多潘立酮片 |
Domperidone Maleate Tablets/Motilium |
10mg(按C22H24ClN5O2计) |
片剂 |
Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium |
欧盟上市 ( 上市国家:比利时;产地:法国) ,比利时上市名称:Domperidone Maleate Film-coated Tablets |
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5-25 |
麦角胺咖啡因片 |
Ergotamine and Caffeine Tablets/CAFERGOT |
酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg |
片剂 |
SANDOZ INC |
美国橙皮书,美国上市名称:Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets |
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5-26 |
蒙脱石散 |
Montmorillonite Powder/SMECTA |
3g |
散剂 |
IPSEN PHARMA |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
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5-27 |
米非司酮片 |
Mifepristone Tablets/Mifegyne |
0.2g |
片剂 |
EXELGYN |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
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5-28 |
诺氟沙星片 |
Norfloxacin Tablets/BACCIDAL |
0.1g |
片剂 |
KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. |
日本橙皮书 |
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5-29 |
氢化可的松片 |
Hydrocortisone Tablets/Cortef |
10mg |
片剂 |
PHARMACIA AND UPJOHN CO |
美国橙皮书 |
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5-30 |
氢化可的松片 |
Hydrocortisone Tablets/Cortef |
20mg |
片剂 |
PHARMACIA AND UPJOHN CO |
美国橙皮书 |
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5-31 |
舒必利片 |
Sulpiride Tablets/Abilit |
0.1g |
片剂 |
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
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5-32 |
舒必利片 |
Sulpiride Tablets/Abilit |
50mg |
片剂 |
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
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5-33 |
替加氟胶囊 |
Tegafur Capsules/Futraful |
0.2g |
胶囊剂 |
TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
日本橙皮书 |
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5-34 |
替硝唑片 |
Tinidazole Tablets/Fasigyn |
0.5g |
片剂 |
Pfizer Limited |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国) |
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5-35 |
硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL |
5mg |
片剂 |
VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC/BAUSCH HEALTH US LLC |
美国橙皮书 |
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5-36 |
盐酸地尔硫䓬片 |
Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER |
30mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
日本橙皮书 |
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5-37 |
盐酸二甲双胍片 |
Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran |
0.25g |
片剂 |
NIPPON SHINYAKU CO.,LTD. |
日本橙皮书 |
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5-38 |
盐酸二甲双胍片 |
Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage |
0.5g |
片剂 |
Merck Santé S.A.S |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
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5-39 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
Ranitidine Hydrochloride Capsules/RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
0.15g(按C13H22N403S计) |
胶囊剂 |
SANDOZ INC |
美国橙皮书 |
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5-40 |
盐酸雷尼替丁片 |
Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac |
0.15g(按C13H22N403S计) |
片剂 |
Glaxo SmithKline UK |
欧盟上市:(上市国家:英国;产地:德国) |
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5-41 |
盐酸美西律片 |
Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride |
50mg |
片剂 |
KYOWA CritiCare Co., Ltd |
日本橙皮书 |
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5-42 |
盐酸美西律片 |
Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride |
0.1g |
片剂 |
KYOWA CritiCare Co., Ltd |
日本橙皮书 |
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5-43 |
盐酸帕罗西汀片 |
Paroxetine Hydrochloride/Paxil |
20mg(按C19H20FNO3计) |
片剂 |
Apotex Technologies Inc/Apotex Inc |
美国橙皮书 |
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5-44 |
盐酸乙胺丁醇片 |
Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol |
0.25g |
片剂 |
Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd. |
日本橙皮书 |
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5-45 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets/Isoniazid |
0.3g |
片剂 |
SANDOZ INC |
美国橙皮书 |
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5-46 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets/Isoniazid |
0.1g |
片剂 |
SANDOZ INC |
美国橙皮书 |
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5-47 |
盐酸普萘洛尔片 |
Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal |
10mg |
片剂 |
AstraZeneca K.K./太陽ファルマ株式会社 |
日本橙皮书 |
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5-48 |
丙硫氧嘧啶片 |
Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL |
0.1g |
片剂 |
Paladin Labs Inc |
上市国家:加拿大 |
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5-49 |
磷酸氯喹片 |
Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin |
0.25g(按氯喹C18H26ClN3计155mg) |
片剂 |
Bayer Vital GmbH |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;