仿制药参比制剂目录(第三十七批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
37-1 |
聚甲酚磺醛溶液 |
Policresulen Solution/Albothyl(爱宝疗) |
36%(w/w) |
溶液剂 |
Takeda GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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37-2 |
卡波姆眼用凝胶 |
Carbomer Eye Gel/Liposic(立宝舒) |
10g:20mg(0.2%) |
凝胶剂 |
Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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37-3 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/Salofalk(莎尔福) |
500mg |
栓剂 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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37-4 |
阿格列汀二甲双胍片 |
Alogliptin Metformin Tablets/Kazano |
阿格列汀12.5mg,盐酸二甲双胍500mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-5 |
盐酸考尼伐坦预混型葡萄糖注射液 |
Vaprisol In 5% Dextrose In Plastic Container(Conivaptan Hydrochloride) |
20mg/100mL(0.2mg/mL) |
注射液 |
Cumberland Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-6 |
布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片 |
Chlorpheniramine maleate, Ibuprofen, Phenylephrine HCl Tablet |
每片含布洛芬200mg、盐酸去氧肾上腺素10mg、马来酸氯苯那敏4mg |
片剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-7 |
盐酸氯普鲁卡因注射液 |
Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Clorotekal |
50mg/5ml(10mg/ml) |
注射液 |
B Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-8 |
盐酸米诺环素缓释微球 |
Minocycline Hydrochloride Extended Powder/Arestin |
1mg |
缓释微球 |
Orapharma Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
37-9 |
氨苯砜凝胶 |
Dapsone Gel/Aczone |
0.05 |
凝胶剂 |
Allergan Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-10 |
环孢素滴眼液 |
Cyclosporine Ophthalmic Solution/Cequa |
0.0009 |
滴眼液 |
Sun Pharma Global FZE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-11 |
注射用达卡巴嗪 |
Dacarbazine for Injection/Dacarbazine |
100mg |
注射液 |
Fresenius Kabi USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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37-12 |
注射用达卡巴嗪 |
Dacarbazine for Injection/Dacarbazine |
200mg |
注射液 |
Fresenius Kabi USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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37-13 |
盐酸氨酮戊酸外用散 |
Aminolevulinic Acid Hydrochloride for Topical Powder/ Levulan |
354mg(复溶后浓度为20%) |
散剂 |
Dusa Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-14 |
门冬氨酸帕瑞肽注射液 |
Pasireotide Diaspeartate Injection/Signifor |
1ml:0.6mg |
注射液 |
Recordati Rare Diseases |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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37-15 |
琥珀酰明胶电解质注射液 |
Succinylated Gelatin Electrolytes Injection |
500ml:20g |
注射液 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
37-16 |
琥珀酰明胶注射液 |
Succinylated Gelatin Injection |
500ml:20g |
注射液 |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
37-17 |
盐酸氯普鲁卡因注射液 |
Chloroprocaine Hydrochloride Injection/Clorotekal |
10mg/ml |
注射液 |
Sintetica GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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37-18 |
阿格列汀二甲双胍片 |
Alogliptin Metformin Tablets/Inisync |
阿格列汀25mg,盐酸二甲双胍500mg |
片剂 |
武田药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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37-19 |
奥泽沙星洗剂 |
Ozenoxacin Lotion/Zebiax |
0.02 |
洗剂 |
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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37-20 |
苯磺贝他斯汀口崩片 |
Bepotastine Besilate Orally Disintegrating Tablets/Talion |
10mg |
片剂(口崩片) |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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37-21 |
奈立膦酸钠注射液 |
Neridronate Sodium Injection/ Nerixia |
2ml:25mg |
注射液 |
Abiogen Pharma S.p.A. |
未进口原研药品 |
意大利上市 |
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37-22 |
奈立膦酸钠注射液 |
Neridronate Sodium Injection/ Nerixia |
8ml:100mg |
注射液 |
Abiogen Pharma S.p.A. |
未进口原研药品 |
意大利上市 |
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37-23 |
艾曲泊帕乙醇胺片 |
Eltrombopag Olamine Tablets/Romacta |
50mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-24 |
氟维司群注射液 |
Fulvestrant Injection/Faslodex |
5ml:0.25g |
注射液 |
Astrazeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-25 |
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 |
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules/Vyvanse |
10mg |
胶囊剂 |
Shire Development INC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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37-26 |
佐匹克隆片 |
Zopiclone Tablets/Imovane |
7.5mg |
片剂 |
Sanofi Aventis France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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37-27 |
环孢素软胶囊 |
Ciclosporin Soft Capsules /Neoral |
10mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharma K.K. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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37-28 |
盐酸依匹斯汀片 |
Epinastine Hydrochloride Tablets |
20mg |
片剂 |
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;