仿制药参比制剂目录(第二批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
2-1 |
盐酸胺碘酮片 |
Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron |
0.1g |
片剂 |
Sanofi K.K. |
日本橙皮书 |
|
|
2-2 |
阿卡波糖片 |
Acarbose Tablets/Glucobay |
0.1g |
片剂 |
Bayer Vital GmbH |
原研进口 |
|
|
2-3 |
头孢呋辛酯片 |
Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin |
按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g |
片剂 |
GlaxoSmithKline |
美国橙皮书 |
|
|
2-4 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat |
按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g |
口服混悬剂(干混悬剂) |
GlaxoSmithKline,S.A. |
欧盟上市(产地:英国;上市国家:西班牙) |
|
|
2-5 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. |
原研进口 |
|
|
2-6 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
40mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd./N.V. Organon |
原研进口 |
|
|
2-7 |
盐酸氨溴索片 |
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan |
60mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
欧盟上市(产地:法国;上市国家:德国) |
|
|
2-8 |
盐酸氨溴索缓释胶囊 |
Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan |
75mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
原研进口 |
|
|
2-9 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
0.2g |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
原研进口 |
|
|
2-10 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
0.3g |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
原研进口 |
|
|
2-11 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
50mg |
片剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
美国橙皮书 |
|
|
2-12 |
醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera |
10mg |
片剂 |
Pharmacia and Upjohn Co |
美国橙皮书 |
|
|
2-13 |
醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal |
0.5g |
片剂 |
Pfizer Italia s.r.l |
原研进口 |
|
|
2-14 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin |
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
Beecham Group Plc |
欧盟上市 |
|
|
2-15 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin |
0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
Beecham Group Plc |
欧盟上市 |
|
|
2-16 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin |
0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
SmithKline Beecham Limited |
原研进口 |
|
|
2-17 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets(Clopidogrel Bisulfate Tablets)/Plavix |
300mg |
片剂 |
Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie |
原研进口 |
|
|
2-18 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR |
0.5g |
片剂(缓释片) |
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED |
原研进口 |
|
|
2-19 |
克拉霉素干混悬剂 |
Clarithromycin for Suspension/Klacid |
0.125g |
口服混悬剂(干混悬剂) |
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED |
原研进口 |
|
|
2-20 |
克拉霉素干混悬剂 |
Clarithromycin for Suspension/Klacid |
0.25g |
口服混悬剂(干混悬剂) |
ABBVIE INC |
美国橙皮书 |
|
|
2-21 |
阿立哌唑片 |
Aripiprazole Tablets/Abilify |
15mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd |
美国橙皮书 |
|
|
2-22 |
盐酸特拉唑嗪片 |
Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin |
1mg(按C19H25N5O4计) |
片剂 |
Amdipharm UK Limited |
欧盟上市(产地:英国) |
|
|
2-23 |
盐酸特拉唑嗪片 |
Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin |
5mg(按C19H25N5O4计) |
片剂 |
Amdipharm UK Limited |
欧盟上市(产地:英国 ) |
|
|
2-24 |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride |
1mg(按C19H25N5O4计) |
胶囊剂 |
Sandoz Inc |
美国橙皮书 |
|
|
2-25 |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride |
2mg(按C19H25N5O4计) |
胶囊剂 |
Sandoz Inc |
美国橙皮书 |
|
|
2-26 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox |
25μg |
片剂 |
Merck Serono GmbH |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 ) |
|
|
2-27 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox |
100μg |
片剂 |
Merck Serono GmbH |
原研进口 |
|
|
2-28 |
右佐匹克隆片 |
Eszopiclone Tablets/ Lunesta |
3mg |
片剂 |
Sunovion Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
|
|
2-29 |
右佐匹克隆片 |
Eszopiclone Tablets/ Lunesta |
2mg |
片剂 |
Sunovion Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
|
|
2-30 |
右佐匹克隆片 |
Eszopiclone Tablets/ Lunesta |
1mg |
片剂 |
Sunovion Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
|
|
2-31 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets/Vasotec |
2.5mg |
片剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD |
美国橙皮书 |
|
|
2-32 |
氯雷他定咀嚼片 |
Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin |
5mg |
片剂 (咀嚼片) |
Bayer Healthcare LLC |
美国橙皮书 |
|
|
2-33 |
氯雷他定口崩片 |
Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs |
10mg |
片剂 (口崩片) |
Bayer Healthcare LLC |
美国橙皮书 |
国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;