仿制药参比制剂目录(第六批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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6-1 |
草酸艾司西酞普兰片 |
Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro |
5mg(按C20H21FN2O计) |
片剂 |
H. Lundbeck A/S |
原研进口 |
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6-2 |
草酸艾司西酞普兰片 |
Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro |
10mg(按C20H21FN2O计) |
片剂 |
H. Lundbeck A/S |
原研进口 |
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6-3 |
草酸艾司西酞普兰片 |
Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro |
20mg(按C20H21FN2O计) |
片剂 |
H. Lundbeck A/S |
原研进口 |
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6-4 |
多潘立酮口崩片 |
Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium |
10mg |
片剂 |
Janssen-Cilag AG - Switzerland |
欧盟上市 ( 上市国家:瑞士;产地:英国) 瑞士上市名称:Domperidone Orodispersible Tablets |
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6-5 |
恩替卡韦片 |
Entecavir Tablets /BARACLUDE |
0.5mg |
片剂 |
BRISTOL MYERS SQUIBB |
美国橙皮书 |
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6-6 |
恩替卡韦片 |
Entecavir Tablets /BARACLUDE |
1mg |
片剂 |
BRISTOL MYERS SQUIBB |
美国橙皮书 |
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6-7 |
红霉素肠溶片 |
Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB |
0.5g(50万单位) |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets |
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6-8 |
甲磺酸倍他司汀片 |
Betahistine Mesilate Tablets/Merislon |
6mg |
片剂 |
Eisai Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
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6-9 |
利培酮片 |
Risperidone Tablets/Risperdal |
3mg |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
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6-10 |
磷酸奥司他韦胶囊 |
Oseltamivir Phosphate Capsules/ Tamiflu |
75mg(按C16H28N2O4计) |
胶囊剂 |
Roche Registration Ltd./Roche Pharma(Schweiz)AG |
原研进口 |
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6-11 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 |
Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S |
0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计) |
胶囊剂 |
ROTTAPHARM S.P.A |
原研进口,适用于:含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物 |
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6-12 |
硫酸羟氯喹片 |
Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil |
0.2g |
片剂 |
Aventis Pharma Limited/ Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI |
原研进口 |
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6-13 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa |
1mg |
片剂 |
Kowa Company, Ltd. |
原研进口 |
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6-14 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa |
2mg |
片剂 |
Kowa Company, Ltd. |
原研进口 |
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6-15 |
氢溴酸西酞普兰片 |
Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil |
20mg(按C20H21FN2O计) |
片剂 |
H. Lundbeck A/S |
原研进口 |
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6-16 |
头孢地尼胶囊 |
Cefdinir Capsules/Cefzon |
0.1g |
胶囊剂 |
Astellas Pharma Inc/ LTL Pharma Co., Ltd. |
原研进口 |
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6-17 |
缬沙坦胶囊 |
Valsartan Capsules/DIOVAN |
40mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:瑞士) |
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6-18 |
缬沙坦胶囊 |
Valsartan Capsules/DIOVAN |
0.16g |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:瑞士) |
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6-19 |
缬沙坦片 |
Valsartan Tablets/DIOVAN |
0.16g |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
美国橙皮书 |
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6-20 |
缬沙坦片 |
Valsartan Tablets/DIOVAN |
80mg |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
美国橙皮书 |
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6-21 |
缬沙坦片 |
Valsartan Tablets/DIOVAN |
40mg |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
美国橙皮书 |
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6-22 |
盐酸乙胺丁醇片 |
Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol |
0.4g |
片剂 |
STI Pharma LLC |
美国橙皮书 |
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6-23 |
盐酸地尔硫䓬片 |
Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER |
60mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
日本橙皮书 |
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6-24 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR |
0.5g |
片剂(缓释片) |
BRISTOL MYERS SQUIBB CO |
美国橙皮书 |
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6-25 |
盐酸二甲双胍片 |
Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage |
0.85g |
片剂 |
Merck Santé S.A.S |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
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6-26 |
盐酸雷尼替丁片 |
Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac |
75mg(按 C13H22N403S计) |
片剂 |
Glaxo SmithKline K.K |
日本橙皮书 |
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6-27 |
盐酸美西律胶囊 |
Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil |
50mg |
胶囊剂 |
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd./太陽ファルマ株式会社 |
日本橙皮书 |
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6-28 |
盐酸美西律胶囊 |
Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil |
0.1g |
胶囊剂 |
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd./太陽ファルマ株式会社 |
日本橙皮书 |
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6-29 |
盐酸特比萘芬片 |
Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil |
0.125g(按C21H25N计) |
片剂 |
Sun Pharmaceutical Industries Limited |
日本橙皮书 |
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6-30 |
盐酸特比萘芬片 |
Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil |
0.25g(按C21H25N计) |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
美国橙皮书 |
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6-31 |
盐酸西替利嗪口崩片 |
Cetirizine Hydrochloride OrallyDisintegrating Tablets/Zyrtec Allergy |
10mg |
片剂(口崩片) |
Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division |
美国橙皮书 |
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6-32 |
盐酸西替利嗪片 |
Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec |
10mg |
片剂 |
UCB-Pharma AG |
原研进口 |
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6-33 |
盐酸左西替利嗪片 |
Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal |
5mg |
片剂 |
UCB Pharma AG |
原研进口 |
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6-34 |
硬脂酸红霉素片 |
Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE |
0.25g(按C37H67NO13计,25万单位) |
片剂 |
Arbor Pharmaceuticals LLC |
美国橙皮书 |
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6-35 |
阿司匹林肠溶胶囊 |
Aspirin Enteric Capsules/Astrix |
0.1g |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Mayne Pharma International Pty Ltd |
上市国家:澳大利亚 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;