仿制药参比制剂目录(第五十五批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
55-1 |
硝酸甘油喷雾剂 |
Nitroglycerin Spray/Nitrolingual(保欣宁) |
每喷剂量48mg含有0.4mg硝酸甘油 |
喷雾剂 |
德国保时佳大药厂/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-2 |
地诺前列酮栓 |
Dinoprostone Suppositories/Propess(欣普贝生) |
10 mg |
栓剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-3 |
雌二醇凝胶 |
Estradiol Gel/Oestrogel(爱斯妥) |
0.0006 |
凝胶剂 |
Besins Healthcare Benelux |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-4 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops/Bion Tears |
0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg |
滴眼液 |
Alcon Eye Care Uk Limited. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-5 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops/Naturale Tears II |
15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mg |
滴眼液 |
Alcon NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-6 |
盐酸万古霉素口服溶液 |
Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit |
25mg/ml,150ml |
口服溶液 |
Azurity |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-7 |
盐酸万古霉素口服溶液 |
Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit |
50mg/ml,150ml |
口服溶液 |
Azurity |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-8 |
螺内酯口服混悬液 |
Spironolactone Oral Suspension |
25mg/5ml |
口服混悬液 |
Cmp Development Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-9 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
10mg |
缓释胶囊 |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-10 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
20mg |
缓释胶囊 |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-11 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
40mg |
缓释胶囊 |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-12 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
80mg |
缓释胶囊 |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-13 |
盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 |
Labetalol Hydrochloride In Sodium Chloride |
100mg/100ml(1mg/ml) |
注射液 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-14 |
氟[18F]比他班注射液 |
Florbetaben F-18 Injection/Neuraceq |
30ml(1.4-135mci/ml)/50-5000mbq/ml |
注射液 |
Life Molecular Imaging Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-15 |
复方匹可硫酸钠口服溶液 |
Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide, And Anhydrous Citric Acid Oral Solution/Clenpiq |
每瓶含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、无水枸橼酸12g |
口服溶液 |
Ferring Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-16 |
生理氯化钠溶液 |
Sodium Chloride Irrigation |
500ml |
溶液 |
B. Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-17 |
注射用氯解磷定 |
Pralidoxime Chloride For Injection/Protopam Chloride |
1000mg/瓶 |
注射液 |
Baxter Healthcare Corp Anesthesia And Critical Care |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-18 |
非诺贝特胶囊 |
Fenofibrate Capsules/Antara |
43mg |
胶囊剂 |
Lupin Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-19 |
非诺贝特胶囊 |
Fenofibrate Capsules/Antara |
130mg |
胶囊剂 |
Lupin Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-20 |
注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
Remimazolam Besylate For Injection/Byfavo |
20mg(按瑞马唑仑计) |
注射液 |
Acacia Pharma, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-21 |
布洛芬注射液 |
Ibuprofen Injection/Caldolor |
800mg/200ml(4mg/ml) |
注射液 |
Cumberland Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-22 |
盐酸他喷他多片 |
Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta |
50mg |
片剂 |
Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-23 |
盐酸他喷他多片 |
Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta |
100mg |
片剂 |
Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-24 |
二氟尼柳片 |
Diflunisal Tablets |
500mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
55-25 |
地塞米松磷酸钠滴眼液 |
Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution |
0.001 |
滴眼液 |
Bausch And Lomb Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
55-26 |
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(I) |
Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler® |
150ΜG/80ΜG |
吸入粉雾剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
55-27 |
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler® |
150ΜG/160ΜG |
吸入粉雾剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
55-28 |
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ) |
Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler® |
150ΜG /320ΜG |
吸入粉雾剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
55-29 |
多索茶碱糖浆 |
Doxofylline Syrup/Ansimar |
20mg/ml |
糖浆 |
Abc Farmaceutici S.P.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
55-30 |
普罗雌烯阴道用软胶囊 |
Promestriene Vaginal Soft Capsules/ Colpotrophine |
10mg |
阴道用软胶囊 |
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
55-31 |
利福平口服混悬液 |
Rifampin Oral Suspension/Rifadin |
100mg/5ml |
口服混悬液 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
55-32 |
硼(10B)法仑注射液 |
Borofalan(10B) Injection/Steboronine |
9000mg/300ml |
注射液 |
ステラファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-33 |
复方右旋糖酐40注射液 |
Compound Dextran 40 Injection/低分子デキストラン L 注 |
250ml:右旋糖酐(40)25g,氯化钙0.05g,氯化钾0.075g,氯化钠1.5g,L-乳酸钠0.775g。 |
注射液 |
株式会社大塚製薬工場 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-34 |
碳酸钙片 |
Calcium Carbonate Tablets/Caltan |
500mg |
片剂 |
マイラン製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-35 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-36 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-37 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) |
Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-38 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2000ml(725ml/1275ml) |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-39 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液 |
2000ml(725ml/1275ml) |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-40 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) |
Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液 |
2000ml(725ml/1275ml) |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-41 |
醋酸维持液(含葡萄糖) |
Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose) |
200ml |
维持液 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-42 |
醋酸维持液(含葡萄糖) |
Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose) |
500ml |
维持液 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-43 |
维生素B12滴眼液 |
Vitamin B12 Eye Drops/ Sancoba |
0.02%(5ml:1mg) |
滴眼液 |
参天製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-44 |
甲硝唑栓 |
Metronidazole Suppositories/Flagyl |
0.5g |
栓剂 |
Sanofi-Aventis France |
未进口原研药品 |
法国上市 |
|
55-45 |
注射用舒巴坦钠 |
Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam |
0.5g |
注射液 |
Pfizer Pharma Pfe Gmbh |
未进口原研药品 |
德国上市 |
|
55-46 |
注射用舒巴坦钠 |
Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam |
1.0g |
注射液 |
Pfizer Pharma Pfe Gmbh |
未进口原研药品 |
德国上市 |
|
55-47 |
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 |
Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules/Akynzeo(奥康泽) |
每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒) |
胶囊剂 |
Helsinn Healthcare SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-48 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/ Pentasa(颇得斯安) |
1 g |
栓剂 |
Ferring GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-49 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio(瑞万托) |
20mg(以C22H30N6O4S计) |
片剂 |
Upjohn EESV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
55-50 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/Epipen |
0.3mg/0.3mL |
注射液 |
Mylan Specialty Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-51 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/EpiPen Jr |
0.15mg/0.3mL |
注射液 |
Mylan Specialty Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-52 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel |
400mg |
片剂 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-53 |
枸橼酸托法替布片 |
Tofacitinib Citrate Tablets /Xeljanz |
10mg |
片剂 |
Pf Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-54 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet |
10mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计) |
片剂 |
Pharmacia And Upjohn Co LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-55 |
氯沙坦钾片 |
Losartan Potassium Tablets/ Cozaar |
25mg |
片剂 |
Organon Llc A Sub Of Organon And Co. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-56 |
硝酸甘油舌下片 |
Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat |
0.3mg |
片剂(舌下片) |
Upjohn US 1 LLC/ /Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-57 |
硝酸甘油舌下片 |
Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat |
0.4mg |
片剂(舌下片) |
Upjohn US 1 LLC/ /Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-58 |
盐酸罗哌卡因注射液 |
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin |
400mg/200ml(2mg/ml) |
注射液 |
Fresenius Kabi USA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-59 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
25mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-60 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
50mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-61 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
75mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-62 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
100mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-63 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
150mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-64 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
225mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-65 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
300mg |
胶囊剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-66 |
注射用厄他培南 |
Ertapenem for Injection/Invanz |
1g(以厄他培南计) |
注射液 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-67 |
盐酸缬更昔洛韦颗粒 |
Valganciclovir Hydrochloride for solution,oral/ Valcyte |
50mg/ml |
颗粒剂 |
Hoffmann La Roche Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-68 |
奥卡西平口服混悬液 |
Oxcarbazepine Oral Suspension/ Trileptal |
300mg/5mL |
口服混悬液 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
55-69 |
头孢羟氨苄干混悬剂 |
Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil |
250mg/5ml |
干混悬剂 |
Lupin Ltd |
美国橙皮书 |
||
55-70 |
硫酸沙丁胺醇片 |
Salbutamol Tablets |
2mg |
片剂 |
Mylan Ins Titutional Inc |
美国橙皮书 |
||
55-71 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for injection |
40mg(以C22H30O5计) |
注射液 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
55-72 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
1mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-73 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
2mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-74 |
注射用甲磺酸萘莫司他 |
Nafamostat Mesilate for Injection |
100mg |
注射液 |
日医工ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-75 |
米格列奈钙片 |
Mitiglinide Calcium Tablets/Glufast |
10mg |
片剂 |
KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. / キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-76 |
地诺孕素片 |
Dienogest Tablets |
0.5mg |
片剂 |
持田制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
55-77 |
注射用盐酸伊达比星 |
Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos |
5mg |
注射液 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
55-78 |
注射用盐酸伊达比星 |
Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos |
10mg |
注射液 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;