仿制药参比制剂目录(第三十五批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
35-1 |
注射用六氟化硫微泡 |
Sulfur Hexafluoride Microbubbles for Injection/ SonoVue(声诺维) |
59 mg |
注射剂 |
Bracco International B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
35-2 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone for Depot Suspension/ Risperdal Consta |
25 mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
35-3 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone for Depot Suspension/ Risperdal Consta |
37.5 mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
35-4 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone for Depot Suspension/ Risperdal Consta |
50 mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
35-5 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta |
12.5mg |
注射剂 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-6 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta |
25 mg |
注射剂 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
35-7 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta |
37.5 mg |
注射剂 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
35-8 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone Long-acting Injection/ Risperdal Consta |
50 mg |
注射剂 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-9 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone powder and solvent for depot suspension for Injection/ Risperdal Consta |
25 mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
35-10 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone powder and solvent for depot suspension for Injection/ Risperdal Consta |
37.5 mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
35-11 |
注射用利培酮微球 |
Risperidone powder and solvent for depot suspension for Injection/ Risperdal Consta |
50 mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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35-12 |
普拉曲沙注射液 |
Pralatrexate Injection/Folotyn |
20mg/ml |
注射剂 |
Acrotech Biopharma LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
35-13 |
酒石酸匹莫范色林片 |
Pimavanserin Tartrate Tablets/Nuplazid |
10mg(以匹莫范色林计) |
片剂 |
Acadia Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-14 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
以C19H19N3O5S计1.0g |
注射剂 |
Sagent Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
35-15 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
以C19H19N3O5S计2.0g |
注射剂 |
Sagent Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
35-16 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection/Vazculep |
10mg/ml |
注射剂 |
Exela Pharma Sciences, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-17 |
小儿复方氨基酸注射液(20AA) |
Amino Acid Solution for Infusion/Primene |
10%(100ml/250ml) |
注射剂 |
Baxter |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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35-18 |
小儿复方氨基酸注射液(20AA) |
Amino Acid Intravenous Infusion/Primene |
10%(100ml/250ml) |
注射剂 |
Baxter Healthcare Pty Ltd |
未进口原研药品 |
澳大利亚上市 |
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35-19 |
琥珀酸呋罗曲坦片 |
Frovatriptan Tablet/Isimig |
2.5mg |
片剂 |
Menarini International Operations Luxembourg SA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
35-20 |
间苯三酚口服冻干片 |
Phloroglucinol Oral Lyophilisates/ Spasfon Lyoc |
160mg |
片剂 |
Teva Sante |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
35-21 |
复方磺胺甲噁唑注射液 |
Sulfamethoxazole and Trimethoprim Injection/Bactrim |
5ml,磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml |
注射剂 |
Roche S.p.A / Eumedica Pharmaceuticals GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
35-22 |
依托芬那酯凝胶 |
Etofenamate Gel/Traumon |
5%(50g,100g) |
凝胶剂 |
MEDA Manufacturing GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
35-23 |
依托芬那酯凝胶 |
Etofenamate Gel/Traumon |
10%(50g,100g) |
凝胶剂 |
MEDA Manufacturing GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
35-24 |
盐酸非索非那定干糖浆 |
Fexofenadine Hydrochloride Dry Syrup/Allegra |
1g中含盐酸非索非那定50mg |
糖浆剂 |
サノフィ株式会社(赛诺菲株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
35-25 |
甲基多巴片 |
Methyldopa Tablets/Aldomet |
250mg |
片剂 |
株式会社ミノファーゲン製薬 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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35-26 |
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 |
Roxatidine Acetate Hydrochloride For Injection/Altat |
75mg |
注射剂 |
あすか製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
35-27 |
瑞卢戈利片 |
Relugolix Tablets/Relumina |
40mg |
片剂 |
武田药品工业株式会社/あすか制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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35-28 |
拉考沙胺注射液 |
Lacosamide Injection/Vimpat |
10mg/ml |
注射剂 |
UCB Pharma SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
35-29 |
注射用醋酸卡泊芬净 |
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas |
50mg |
注射剂 |
Merck and Co INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
35-30 |
注射用醋酸卡泊芬净 |
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas |
70mg |
注射剂 |
Merck and Co INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
35-31 |
注射用唑来膦酸浓溶液 |
Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa |
5ml:4mg |
注射剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-32 |
盐酸多塞平片 |
Doxepin Hydrochloride Tablets /Silenor |
6mg |
片剂 |
Currax Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
35-33 |
氯氮平片 |
Clozapine Tablets/Clozaril |
0.1g |
片剂 |
Heritage Life Sciences Barbados INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-34 |
麦考酚钠肠溶片 |
Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic |
180mg |
片剂(肠溶片) |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-35 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Fortamet |
1g |
片剂(缓释片) |
Andrx Labs LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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35-36 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/ Uptravi |
0.4mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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35-37 |
左氧氟沙星氯化钠注射液 |
Levofloxacin and Sodium Chloride Injection /Tavanic |
50ml:250mg |
注射剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
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35-38 |
托拉塞米片 |
Torasemide Tablets /Unat |
5mg |
片剂 |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
德国上市 |
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35-39 |
紫杉醇注射液 |
Paclitaxel Injection/Taxol |
16.7ml:100mg |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb S.R.L./Bristol-Myers Squibb SA |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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35-40 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection/Transamin |
5%(5ml:0.25g) |
注射剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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35-41 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection/Transamin |
10%(2.5ml:0.25g、10ml:1g) |
注射剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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35-42 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection/Cyklokapron |
5ml:0.5g、10ml:1g |
注射剂 |
Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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35-43 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection/Cyklokapron |
10ml:1g |
注射剂 |
Pharmacia and Upjohn Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;