仿制药参比制剂目录(第七十六批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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76-1 |
左炔诺孕酮宫内释放系统 |
Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System/曼月乐 |
含左炔诺孕酮52 mg,(20 μg/24 h)/个 |
宫内释放系统 |
Bayer Yakuhin,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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76-2 |
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 |
Edaravone and Dexborneol Concentrated Solution for Injection |
5ml:依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg |
注射用浓溶液 |
先声药业有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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76-3 |
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 |
Levornidazole Disodium Phosphate for Injection/新锐 |
1.0g(按C7H10ClN3O3计) |
注射剂 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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76-4 |
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 |
Levornidazole Disodium Phosphate for Injection/新锐 |
0.5g(按C7H10ClN3O3计) |
注射剂 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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76-5 |
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 |
Levornidazole Disodium Phosphate for Injection/新锐 |
0.125g(按C7H10ClN3O3计) |
注射剂 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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76-6 |
地塞米松植入剂 |
Dexamethasone Intraocular Suspension/ Dexycu |
9%(0.5ml:51.7mg) |
植入剂 |
EyePoint Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-7 |
特考韦瑞胶囊 |
Tecovirimat Capsules |
200mg |
胶囊剂 |
Siga Technologies Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-8 |
氟班色林片 |
Flibanserin Tablets/ADDYI |
100mg |
片剂 |
Sprout Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-9 |
阿仑膦酸钠泡腾片 |
Alendronate Sodium Effervescent Tablets /BINOSTO |
70 mg |
泡腾片 |
ASCEND THERAPEUTICS US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-10 |
特考韦瑞胶囊 |
Tecovirimat Capsules |
200mg |
胶囊剂 |
Siga Technologies Nehterlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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76-11 |
20%脂肪乳(OO)/14.2%氨基酸(17)/葡萄糖(27.5%)注射液 |
20% Fat Emulsion(OO)/14.2% Amino Acids(17)/Glucose(27.5%) Injection/ OLIMEL N9E |
1000 mL,1500 mL,2000 mL |
注射剂 |
BAXTER S.A.S/ Baxter B.V./ Baxter Hungary Kft./Baxter Deutschland GmbH/Baxter S.p.A./ Baxter Healthcare GmbH/ Baxter Healthcare Limited. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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76-12 |
17.5%脂肪乳(OO)/14.2%氨基酸(17)/葡萄糖(27.5%)注射液 |
17.5% Fat Emulsion(OO)/14.2% Amino Acids(17)/Glucose(27.5%) Injection/ TRIOMEL/OLIMEL N12E/Olimel 7,6 % E/ZentroOLIMEL 7.6% |
650 mL;1000 mL;1500 mL;2000 mL |
注射剂 |
Baxter Healthcare Limited./ BAXTER S.A.S/ Baxter B.V./ Baxter Hungary Kft./ Baxter Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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76-13 |
溴莫尼定凝胶 |
Brimonidine topical gel/Mirvaso |
3mg/g |
凝胶剂 |
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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76-14 |
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 |
Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray |
每喷含盐酸氮䓬斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg |
鼻喷雾剂 |
Viatris Healthcare GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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76-15 |
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/ Stiolto® Respimat® |
每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5mcg(相当于噻托溴铵一水合物3.124mcg)和奥达特罗2.5mcg(相当于盐酸奥达特罗2.736mcg) |
吸入喷雾剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceutical.Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-16 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/Remeron Soltab |
15mg |
口崩片 |
Organon USA Llc A Sub Of Organon And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-17 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/Remeron Soltab |
30mg |
口崩片 |
Organon USA Llc A Sub Of Organon And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-18 |
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 |
Goserelin Acetate Sustained-Release Depot |
3.6mg/支(以戈舍瑞林计) |
缓释植入剂 |
TerSera Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-19 |
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 |
Goserelin Acetate Sustained-Release Depot |
10.8mg/支(以戈舍瑞林计) |
缓释植入剂 |
TerSera Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-20 |
拉米夫定多替拉韦片 |
Lamivudine and Dolutegravir Sodium Tablets/多伟托Lamivudine and Dolutegravir Sodium Tablets/多伟托 |
每片含拉米夫定 300mg 和多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg |
片剂 |
ViiV Healthcare Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-21 |
碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection |
64%,68%,74% |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Co LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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76-22 |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 |
Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin |
75mg/5ml(以克林霉素计) |
颗粒剂 |
Pfizer INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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76-23 |
硝普钠注射液 |
Sodium Nitroprusside Injection |
2ml∶50mg |
注射剂 |
Micro Labs Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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76-24 |
熊去氧胆酸胶囊 |
Ursodeoxycholic Acid Capsules/Ursofalk |
250 mg |
胶囊剂 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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76-25 |
吡仑帕奈片 |
Perampanel Tablets/Fycompa |
2mg |
片剂 |
Eisai GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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76-26 |
匹维溴铵片 |
Pinaverium Bromide Tablets/Dicetel |
100mg |
片剂 |
Viatris Medical/Mylan Medical SAS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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76-27 |
氢溴酸右美沙芬片 |
Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate Tablets |
15mg(按C18H25NO•HBr•H2O计) |
片剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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76-28 |
羧甲司坦口服溶液 |
Carbocisteine Oral Solution/ムコダイン |
5% (装量500ml/瓶) |
口服溶液 |
杏林製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;