77-1

利鲁唑口服混悬液

Riluzole Oral Suspension

300ml：1.5g

口服混悬液

ITALFARMACO SA

国内上市的原研药品

原研进口

77-2

卡谷氨酸分散片

Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu(卡巴谷)

200mg

分散片

Recordati Rare Diseases

国内上市的原研药品

原研进口

77-3

苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液

Nemonoxacin Malate and Sodium Chloride Injection

250ml：苹果酸奈诺沙星（按C20H25N3O4计）0.5g和氯化钠 2.25g

注射剂

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国内上市的原研药品

77-4

甲磺酸贝舒地尔片

Belumosudil Mesylate Tablets / REZUROCK

200mg

片剂

KADMON PHARMS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

77-5

癸酸氟哌啶醇注射液

Haloperidol decanoate injection / Haldol

1ml:50mg

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

77-6

癸酸氟哌啶醇注射液

Haloperidol decanoate injection / Haldol

1ml:100mg

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

77-7

双氯芬酸钠外用溶液

Diclofenac sodium topical solution/PENNSAID

2%

外用溶液

Horizon Therapeutics Ireland DAC

未进口原研药品

美国橙皮书

77-8

双氯芬酸钾口服溶液用粉末

Diclofenac potassium powder, for oral solution/CAMBIA

50mg

口服溶液用粉末

Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

77-9

枸橼酸他莫昔芬口服溶液

Tamoxifen citrate oral solution/SOLTAMOX

EQ 20MG BASE/10ML

口服溶液

MAYNE PHARMA COMMERCIAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

77-10

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

Niraparib Tosylate Capsules/ ZEJULA

100 mg

胶囊剂

GLAXOSMITHKLINE LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

77-11

达格列净二甲双胍片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride film-coated tablets/Xigduo

5mg/850mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

77-12

达格列净二甲双胍片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride film-coated tablets/Xigduo

5mg/1000mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

77-13

注射用苄星青霉素

Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE

1.2 MUI/Vial

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

77-14

注射用苄星青霉素

Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE

2.4 MUI/Vial

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

77-15

特考韦瑞胶囊

Tecovirimat Capsules

200 mg

胶囊剂

Siga Technologies Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

77-16

特考韦瑞胶囊

Tecovirimat Capsules

200 mg

胶囊剂

Siga Technologies Nehterlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

77-17

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta

150mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

77-18

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta

200mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

77-19

复方氨基酸（16）双肽（1）注射液

Compound Amino Acids (16) and Dipeptides (1) Injection/Nephrotect

10%

注射剂

Fresenius Kabi

欧盟上市

77-20

阿法骨化醇口服溶液

Alfacalcidol Oral Solution/ALFAROL

10ml:5μg

口服溶液

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

77-21

奥美沙坦酯阿折地平片

Olmesartan Medoxomil and Azelnidipine Tablets

每片含奥美沙坦酯10mg和阿折地平8mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

77-22

奥美沙坦酯阿折地平片

Olmesartan Medoxomil and Azelnidipine Tablets

每片含奥美沙坦酯20mg和阿折地平16mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

77-23

左氧氟沙星细粒剂

Levofloxacin Fine Granules /CRAVIT

10%(以左氧氟沙星计)

细粒剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

77-24

盐酸头孢卡品酯颗粒

Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules

50mg （按C17H19N5O6S2计）

颗粒剂

SHIONOGI & Co., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

77-25

乌帕替尼缓释片

Upadacitinib Extended-Release Tablets/瑞福

30 mg

片剂（缓释片）

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

原研进口

77-26

乌帕替尼缓释片

Upadacitinib Extended-Release Tablets/瑞福

45 mg

片剂（缓释片）

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

原研进口

77-27

羧基麦芽糖铁注射液

Ferric Carboxymaltose Injection/菲新捷

按Fe计10mL:500mg

注射剂

Vifor（International）Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

77-28

羧基麦芽糖铁注射液

Ferric Carboxymaltose Injection/菲新捷

按Fe计2mL:100mg

注射剂

Vifor（International）Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

77-29

结构脂肪乳注射液（C6～24）

Structural Fat Emulsion Injection（C6~24）

500ml

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

77-30

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ ONTOZRY

12.5mg

片剂

Angelini Pharma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

77-31

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ ONTOZRY

25mg

片剂

Angelini Pharma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

77-32

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ ONTOZRY

50mg

片剂

Angelini Pharma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

77-33

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ ONTOZRY

200mg

片剂

Angelini Pharma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

77-34

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Atacand

4mg

片剂

ANI Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

77-35

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Atacand

8mg

片剂

ANI Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

77-36

恩曲他滨丙酚替诺福韦片

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/DESCOVY

每片含恩曲他滨120mg和丙酚替诺福韦15mg

片剂

Gilead Sciences INC

未进口原研药品

美国橙皮书

77-37

利福昔明片

Rifaximin Tablets/Rifaximin Tablets

550mg

片剂

Salix Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

77-38

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ Rapamune

2mg

片剂

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

77-39

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ Rapamune

1mg

片剂

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

77-40

盐酸丙美卡因滴眼液

Proparacaine Hydrochloride Eye Drops

0.005

滴眼液

Bausch and Lomb Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

77-41

黄体酮阴道缓释凝胶

Progesterone Sustained-release Vaginal Gel

4%（45mg）

缓释凝胶剂

ALLERGAN SALES LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

77-42

恩他卡朋双多巴片

carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴12.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴50mg

片剂

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

77-43

恩他卡朋双多巴片

carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴18.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴75mg

片剂

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

77-44

恩他卡朋双多巴片

carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴100mg

片剂

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

77-45

恩他卡朋双多巴片

carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴31.25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴125mg

片剂

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

77-46

恩他卡朋双多巴片

carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴37.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴150mg

片剂

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

77-47

恩他卡朋双多巴片

carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴50mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴200mg

片剂

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

77-48

苯佐那酯软胶囊

Benzonatate Capsules

100mg

软胶囊剂

PuraCap Pharmaceutical LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

77-49

苯佐那酯软胶囊

Benzonatate Capsules

200mg

软胶囊剂

PuraCap Pharmaceutical LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

77-50

盐酸二甲双胍口服溶液

Metformin Hydrochloride Oral Solution

500mg/5mL

口服溶液

Saptalis Pharmaceuticals, LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

77-51

维A酸软胶囊

Tretinoin Soft Capsules/Vesanoid

10mg

软胶囊剂

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

77-52

非奈利酮片

Finerenone Tablets/ Kerendia

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药

欧盟上市

77-53

非奈利酮片

Finerenone Tablets/ Kerendia

20mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药

欧盟上市

77-54

地西泮灌肠液

Diazepam Rectal Solution

10mg/2.5ml

灌肠液

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研

欧盟上市

77-55

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/ Reagila

1.5mg

胶囊剂

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

77-56

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/ Reagila

3mg

胶囊剂

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

77-57

头孢克肟干混悬剂

Cefixime for Suspension / OROKEN ENFANTS

100mg/5ml（按 C16H15N5O7S2 计）

干混悬剂

Sanofi-aventis France/AMDIPHARM LIMITED

未进口原研药

欧盟上市

77-58

波生坦片

Bosentan Tablets/Tracleer

62.5mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研

欧盟上市

77-59

波生坦片

Bosentan Tablets

62.5mg

片剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研

日本上市

77-60

盐酸沙格雷酯片

Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ ANPLAG

100mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

77-61

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/Olumiant

2mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药

日本上市

77-62

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/Olumiant

4mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药

日本上市