仿制药参比制剂目录(第八十四批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
84-1 |
环泊酚注射液 |
Ciprofol Injection/思舒宁 |
20ml:50mg |
注射剂 |
辽宁海思科制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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84-2 |
环泊酚注射液 |
Ciprofol Injection/思舒宁 |
5ml:50mg |
注射剂 |
辽宁海思科制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
84-3 |
环泊酚注射液 |
Ciprofol Injection/思舒宁 |
20ml:200mg |
注射剂 |
辽宁海思科制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
||
84-4 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优 |
10mg(按C17H15BrClFN4O3计) |
胶囊剂 |
Astrazeneca UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-5 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优 |
25mg(按C17H15BrClFN4O3计) |
胶囊剂 |
Astrazeneca UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-6 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray |
0.1ml:10mg |
鼻喷雾剂 |
Neurelis, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-7 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray |
0.1ml:7.5mg |
鼻喷雾剂 |
Neurelis, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-8 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray |
0.1ml:5mg |
鼻喷雾剂 |
Neurelis, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-9 |
噻康唑软膏 |
Tioconazole Ointment/ VAGISTAT-1 |
6.5%(300mg) |
软膏剂 |
COMBE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-10 |
福奈妥匹坦帕洛诺司琼注射液 |
Fosnetupitant and Palonosetron Injection/Akynzeo |
20ml:235mg;0.25mg |
注射剂 |
Helsinn Healthcare Sa |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-11 |
维贝格隆片 |
Vibegron Tablets/ Gemtesa |
75mg |
片剂 |
UROVANT SCIENCES GMBH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-12 |
环孢素口服溶液 |
Ciclosporin Oral Solution/ Neoral |
100mg/mL |
口服溶液 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-13 |
氯巴占口溶膜 |
Clobazam Oral Flim |
5mg |
口溶膜 |
OTTER PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-14 |
氯巴占口溶膜 |
Clobazam Oral Flim |
10mg |
口溶膜 |
OTTER PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-15 |
氯巴占口溶膜 |
Clobazam Oral Flim |
20mg |
口溶膜 |
OTTER PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-16 |
甲硝唑口服混悬剂 |
metronidazole oral suspension/LIKMEZ |
500mg/5ml |
口服混悬液 |
Saptalis Pharmaceuticals, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-17 |
维生素K1片 |
Phytonadione Tablets |
5mg |
片剂 |
Zydus Worldwide DMCC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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84-18 |
碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙) |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (2mmol/L Potassium Calcium free)/PRISMASOL BGK 2/0 IN PLASTIC CONTAINER |
5000ml(250ml/4750ml) |
置换液 |
BAXTER HEALTHCARE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-19 |
妥布霉素吸入粉雾剂 |
TOBRAMYCIN/TOBI Podhaler |
28mg |
吸入粉雾剂 |
Mylan IRE Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-20 |
乙胺吡嗪利福异烟片 |
Ethambutol Hydrochloride, Pyrazinamide, Rifampicin and Isoniazid Tablets/Rimstar |
利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg和盐酸乙胺丁醇275mg |
片剂 |
Sandoz |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-21 |
苯磺酸美洛加巴林口崩片 |
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets |
5mg |
口崩片 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
84-22 |
苯磺酸美洛加巴林口崩片 |
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets |
10mg |
口崩片 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
84-23 |
盐酸精氨酸注射液 |
Arginine Hydrochloride Injection / Argi-U |
200ml:20g |
注射剂 |
エイワイファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
84-24 |
达普司他片 |
Daprodustat tablets/Duvroq |
2mg |
片剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
84-25 |
达普司他片 |
Daprodustat tablets/Duvroq |
4mg |
片剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
84-26 |
过氧苯甲酰搽剂 |
Benzoyl Peroxide Lotion/ベピオローション |
0.025 |
搽剂 |
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
84-27 |
环孢素口服溶液 |
Ciclosporin Oral Solution/Neoral |
100mg/mL |
口服溶液 |
ノバルティスファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
84-28 |
硫酸瑞美吉泮口崩片 |
Rimegepant Sulfate Orally Disintegrating Tablets |
75mg(按C28H28F2N6O3计) |
口崩片 |
Pfizer Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-29 |
盐酸特泊替尼片 |
Tepotinib Hydrochloride Tablets /拓得康 |
225mg(按C29H28N6O2计) |
片剂 |
Merck (Schweiz) AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-30 |
比拉斯汀片 |
Bilastine Tablets |
20mg |
片剂 |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
84-31 |
阿普唑仑片 |
Alprazolam Tablets/Xanax |
0.5mg |
片剂 |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-32 |
盐酸毛果芸香碱滴眼液 |
Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /QLOSI |
0.004 |
滴眼液 |
ORASIS PHARMACEUTICALS LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-33 |
睾酮凝胶 |
Testosterone Gel/ANDROGEL |
0.0162 |
凝胶剂 |
BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-34 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON |
20mg |
胶囊剂 |
VIATRIS SPECIALTY LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-35 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON |
40mg |
胶囊剂 |
VIATRIS SPECIALTY LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-36 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON |
60mg |
胶囊剂 |
VIATRIS SPECIALTY LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
84-37 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON |
80mg |
胶囊剂 |
VIATRIS SPECIALTY LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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84-38 |
利那洛肽胶囊 |
Linaclotide Capsules /Linzess |
290μg |
胶囊剂 |
ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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84-39 |
酒石酸伐尼克兰片 |
Varenicline Tartrate Tablets |
0.5mg |
片剂 |
PAR PHARMACEUTICAL INC |
美国橙皮书 |
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84-40 |
乌帕替尼缓释片 |
Upadacitinib Sustained-release Tablets/ RINVOQ |
45mg |
片剂(缓释片) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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84-41 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo |
0.3%;2.5% |
凝胶剂 |
Galderma Nordic AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-42 |
恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO |
卡比多巴43.75mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴175mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-43 |
恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO |
卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴200mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-44 |
恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO |
卡比多巴37.5mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴150mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-45 |
恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO |
卡比多巴31.25mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴125mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-46 |
恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO |
卡比多巴18.75mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴75mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
84-47 |
恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO |
卡比多巴25mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴100mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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84-48 |
恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO |
卡比多巴12.5mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴50mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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84-49 |
注射用更昔洛韦 |
Ganciclovir For Injection/Cymevene、Cymevan、Citovirax、Cymeven i.v. |
0.5g(以更昔洛韦计) |
注射剂 |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH/ Neon Healthcare Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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84-50 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Powder for oral Suspension/ Renvela |
1.6g |
干混悬剂 |
Sanofi B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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84-51 |
米库氯铵注射液 |
Mivacurium Chloride Injection |
5ml:10mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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84-52 |
过氧苯甲酰凝胶 |
Benzoyl Peroxide Gel/ベピオゲル |
0.025 |
凝胶剂 |
マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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84-53 |
氟比洛芬凝胶贴膏 |
Flurbiprofen Cataplasm/ ADOFEED® PAP 40mg |
40mg/贴 |
凝胶贴膏 |
リードケミカル株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;