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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十四批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

84-1 

环泊酚注射液

Ciprofol Injection/思舒宁

20ml:50mg

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

国内上市的原研药品

84-2 

环泊酚注射液

Ciprofol Injection/思舒宁

5ml:50mg

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

国内上市的原研药品

84-3 

环泊酚注射液

Ciprofol Injection/思舒宁

20ml:200mg

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

国内上市的原研药品

84-4 

硫酸氢司美替尼胶囊

Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优

10mg(按C17H15BrClFN4O3计)

胶囊剂

Astrazeneca UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

84-5 

硫酸氢司美替尼胶囊

Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优

25mg(按C17H15BrClFN4O3计)

胶囊剂

Astrazeneca UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

84-6 

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray

0.1ml:10mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-7 

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray

0.1ml:7.5mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-8 

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray

0.1ml:5mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-9 

噻康唑软膏

Tioconazole Ointment/ VAGISTAT-1

6.5%(300mg)

软膏剂

COMBE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-10 

福奈妥匹坦帕洛诺司琼注射液

Fosnetupitant and Palonosetron Injection/Akynzeo

20ml:235mg;0.25mg

注射剂

Helsinn Healthcare Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

84-11 

维贝格隆片

Vibegron Tablets/ Gemtesa

75mg

片剂

UROVANT SCIENCES GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

84-12 

环孢素口服溶液

Ciclosporin Oral Solution/ Neoral

100mg/mL

口服溶液

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

84-13 

氯巴占口溶膜

Clobazam Oral Flim

5mg

口溶膜

OTTER PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-14 

氯巴占口溶膜

Clobazam Oral Flim

10mg

口溶膜

OTTER PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-15 

氯巴占口溶膜

Clobazam Oral Flim

20mg

口溶膜

OTTER PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-16 

甲硝唑口服混悬剂

metronidazole oral suspension/LIKMEZ

500mg/5ml

口服混悬液

Saptalis Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-17 

维生素K1片

Phytonadione Tablets

5mg

片剂

Zydus Worldwide DMCC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

84-18 

碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙)

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (2mmol/L Potassium Calcium free)/PRISMASOL BGK 2/0 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

BAXTER HEALTHCARE CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

84-19 

妥布霉素吸入粉雾剂

TOBRAMYCIN/TOBI Podhaler

28mg

吸入粉雾剂

Mylan IRE Healthcare Limited

未进口原研药品

欧盟上市

84-20 

乙胺吡嗪利福异烟片

Ethambutol Hydrochloride, Pyrazinamide, Rifampicin and Isoniazid Tablets/Rimstar

利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg和盐酸乙胺丁醇275mg

片剂

Sandoz

未进口原研药品

欧盟上市

84-21 

苯磺酸美洛加巴林口崩片

Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets

5mg

口崩片

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-22 

苯磺酸美洛加巴林口崩片

Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets

10mg

口崩片

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-23 

盐酸精氨酸注射液

Arginine Hydrochloride Injection / Argi-U

200ml:20g

注射剂

エイワイファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-24 

达普司他片

Daprodustat tablets/Duvroq

2mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-25 

达普司他片

Daprodustat tablets/Duvroq

4mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-26 

过氧苯甲酰搽剂

Benzoyl Peroxide Lotion/ベピオローション

0.025

搽剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-27 

环孢素口服溶液

Ciclosporin Oral Solution/Neoral

100mg/mL

口服溶液

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-28 

硫酸瑞美吉泮口崩片

Rimegepant Sulfate Orally Disintegrating Tablets

75mg(按C28H28F2N6O3计)

口崩片

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-29 

盐酸特泊替尼片

Tepotinib Hydrochloride Tablets /拓得康

225mg(按C29H28N6O2计)

片剂

Merck (Schweiz) AG

国内上市的原研药品

原研进口

84-30 

比拉斯汀片

Bilastine Tablets

20mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

84-31 

阿普唑仑片

Alprazolam Tablets/Xanax

0.5mg

片剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-32 

盐酸毛果芸香碱滴眼液

Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /QLOSI

0.004

滴眼液

ORASIS PHARMACEUTICALS LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

84-33 

睾酮凝胶

Testosterone Gel/ANDROGEL

0.0162

凝胶剂

BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

84-34 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

20mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-35 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

40mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-36 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

60mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-37 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

80mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-38 

利那洛肽胶囊

Linaclotide Capsules /Linzess

290μg

胶囊剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-39 

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets

0.5mg

片剂

PAR PHARMACEUTICAL INC

美国橙皮书

84-40 

乌帕替尼缓释片

Upadacitinib Sustained-release Tablets/ RINVOQ

45mg

片剂(缓释片)

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

84-41 

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo

0.3%;2.5%

凝胶剂

Galderma Nordic AB

未进口原研药品

欧盟上市

84-42 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴43.75mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴175mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-43 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴200mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-44 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴37.5mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴150mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-45 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴31.25mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴125mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-46 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴18.75mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴75mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-47 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴25mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴100mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-48 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴12.5mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴50mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-49 

注射用更昔洛韦

Ganciclovir For Injection/Cymevene、Cymevan、Citovirax、Cymeven i.v.

0.5g(以更昔洛韦计)

注射剂

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH/ Neon Healthcare Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

84-50 

碳酸司维拉姆干混悬剂

Powder for oral Suspension/ Renvela

1.6g

干混悬剂

Sanofi B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

84-51 

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection

5ml:10mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

84-52 

过氧苯甲酰凝胶

Benzoyl Peroxide Gel/ベピオゲル

0.025

凝胶剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-53 

氟比洛芬凝胶贴膏

Flurbiprofen Cataplasm/ ADOFEED® PAP 40mg

40mg/贴

凝胶贴膏

リードケミカル株式会社

未进口原研药品

日本上市

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