仿制药参比制剂目录(第八十六批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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86-1 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科(DUAC) |
15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g; |
凝胶剂 |
GlaxoSmithKline UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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86-2 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科(DUAC) |
30g:克林霉素磷酸酯0.30g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰1.50g |
凝胶剂 |
GlaxoSmithKline UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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86-3 |
富马酸泰吉利定注射液 |
Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特 |
1ml:1mg(按C₂₈H₃₈N₂O₂计) |
注射剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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86-4 |
富马酸泰吉利定注射液 |
Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特 |
5ml:5mg(按C₂₈H₃₈N₂O₂计) |
注射剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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86-5 |
枸橼酸西地那非口服混悬液 |
Sildenafil Citrate Oral Suspension/LIQREV |
10mg/mL(以西地那非计) |
口服混悬液 |
Cmp Development LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-6 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
20mg |
咀嚼片 |
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-7 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
30mg |
咀嚼片 |
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-8 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
40mg |
咀嚼片 |
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-9 |
盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 |
Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension/QUILLIVANT XR |
300mg |
干混悬剂 |
NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-10 |
盐酸哌甲酯片 |
Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin |
5mg |
片剂 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-11 |
盐酸哌甲酯片 |
Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin |
10mg |
片剂 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-12 |
盐酸哌甲酯片 |
Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin |
20mg |
片剂 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-13 |
普拉睾酮阴道栓 |
Prasterone vaginal inserts /Intrarosa |
6.5mg |
栓剂 |
Endoceutics S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-14 |
醋酸艾司利卡西平混悬液 |
Eslicarbazepine acetate oral suspension/ Zebinix |
50mg/ml |
混悬液 |
Bial-Portela & Ca, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-15 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/ Duac Once Daily |
1%克林霉素磷酸酯(以克林霉素计);5%过氧苯甲酰 |
凝胶剂 |
GlaxoSmithKline UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-16 |
异丙托溴铵非诺特罗雾化吸入溶液 |
Ipratropium Bromide And Fenoterol Hydrobromide Nebuliser Solution/Duovent/Berodual |
4ml:含异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与氢溴酸非诺特罗1.25mg |
吸入溶液 |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-17 |
盐酸乙哌立松颗粒 |
Eperisone Hydrochloride Granules /Myonal |
0.1 |
颗粒剂 |
エーザイ株式株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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86-18 |
注射用硫酸长春地辛 |
Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN |
1mg |
注射剂 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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86-19 |
注射用硫酸长春地辛 |
Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN |
3mg |
注射剂 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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86-20 |
十一酸睾酮软胶囊 |
Testosterone Undecanoate Capsules/ KYZATREX |
100mg |
软胶囊 |
Marius Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-21 |
十一酸睾酮软胶囊 |
Testosterone Undecanoate Capsules/ KYZATREX |
150mg |
软胶囊 |
Marius Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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86-22 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ProHance |
279.3 mg/ml(5,10,15,20,50ml/瓶) |
注射剂 |
Bracco Imaging s.p.a |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-23 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets / Jakavi |
5mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-24 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets / Jakavi |
10mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-25 |
盐酸缬更昔洛韦片 |
Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte |
450mg(以缬更昔洛韦计) |
片剂 |
ROCHE (HELLAS)S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-26 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galantamine Hydrobromide oral solution |
4mg/ml |
口服溶液 |
JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ(Janssen-Cilag Pharmaceuticals SA) |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-27 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Lamisil |
1% (15、30、125ml) |
喷雾剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon UK Trading Limited /Karo Healthcare AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-28 |
乙酰半胱氨酸颗粒 |
Acetylcysteine Granules/Fluimucil |
0.6g |
颗粒剂 |
Zambon Italia S.R.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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86-29 |
尼群地平片 |
Nitrendipine Tablets/Baylotensin |
10mg |
片剂 |
田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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86-30 |
复方托吡卡胺滴眼液 |
Tropicamide Phenylephrine Eye Drops/Mydirin-P |
1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg |
滴眼液 |
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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86-31 |
布地奈德吸入气雾剂 |
Budesonide Pressurised Inhalation Solution |
每瓶200揿,每揿含布地奈德200μg |
吸入气雾剂 |
Chiesi Farmaceutici S.P.A./Chiesi Pharmaceuticals Gmbh/Chiesi Gmbh/Chiesi Hellas S.A |
欧盟上市 |
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86-32 |
利斯的明透皮贴剂(2次/W) |
ZEYZELF TWICE WEEKLY 9.5 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf |
51.84mg/21.6cm² (释药量9.5mg/24h) |
贴剂 |
LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG |
未进口原研 |
欧盟上市 |
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86-33 |
利斯的明透皮贴剂(2次/W) |
ZEYZELF TWICE WEEKLY 4.6 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf |
25.92mg/10.8cm² (释药量4.6mg/24h) |
贴剂 |
LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG |
未进口原研 |
欧盟上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;