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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

86-1

克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科(DUAC)

15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g;

凝胶剂

GlaxoSmithKline UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

86-2

克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科(DUAC)

30g:克林霉素磷酸酯0.30g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰1.50g

凝胶剂

GlaxoSmithKline UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

86-3

富马酸泰吉利定注射液

Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特

1ml:1mg(按C₂₈H₃₈N₂O₂计)

注射剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

86-4

富马酸泰吉利定注射液

Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特

5ml:5mg(按C₂₈H₃₈N₂O₂计)

注射剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

86-5

枸橼酸西地那非口服混悬液

Sildenafil Citrate Oral Suspension/LIQREV

10mg/mL(以西地那非计)

口服混悬液

Cmp Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-6

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

20mg

咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-7

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

30mg

咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-8

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

40mg

咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-9

盐酸哌甲酯缓释干混悬剂

Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension/QUILLIVANT XR

300mg

干混悬剂

NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-10

盐酸哌甲酯片

Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin

5mg

片剂

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-11

盐酸哌甲酯片

Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin

10mg

片剂

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-12

盐酸哌甲酯片

Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin

20mg

片剂

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-13

普拉睾酮阴道栓

Prasterone vaginal inserts /Intrarosa

6.5mg

栓剂

Endoceutics S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

86-14

醋酸艾司利卡西平混悬液

Eslicarbazepine acetate oral suspension/ Zebinix

50mg/ml

混悬液

Bial-Portela & Ca, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

86-15

克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/ Duac Once Daily

1%克林霉素磷酸酯(以克林霉素计);5%过氧苯甲酰

凝胶剂

GlaxoSmithKline UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

86-16

异丙托溴铵非诺特罗雾化吸入溶液

Ipratropium Bromide And Fenoterol Hydrobromide Nebuliser Solution/Duovent/Berodual

4ml:含异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与氢溴酸非诺特罗1.25mg

吸入溶液

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

86-17

盐酸乙哌立松颗粒

Eperisone Hydrochloride Granules /Myonal

0.1

颗粒剂

エーザイ株式株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-18

注射用硫酸长春地辛

Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN

1mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-19

注射用硫酸长春地辛

Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN

3mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-20

十一酸睾酮软胶囊

Testosterone Undecanoate Capsules/ KYZATREX

100mg

软胶囊

Marius Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-21

十一酸睾酮软胶囊

Testosterone Undecanoate Capsules/ KYZATREX

150mg

软胶囊

Marius Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-22

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ProHance

279.3 mg/ml(5,10,15,20,50ml/瓶)

注射剂

Bracco Imaging s.p.a

未进口原研药品

欧盟上市

86-23

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets / Jakavi

5mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

86-24

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets / Jakavi

10mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

86-25

盐酸缬更昔洛韦片

Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte

450mg(以缬更昔洛韦计)

片剂

ROCHE (HELLAS)S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

86-26

氢溴酸加兰他敏口服溶液

Galantamine Hydrobromide oral solution

4mg/ml

口服溶液

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ(Janssen-Cilag Pharmaceuticals SA)

未进口原研药品

欧盟上市

86-27

盐酸特比萘芬喷雾剂

Lamisil

1% (15、30、125ml)

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon UK Trading Limited /Karo Healthcare AB

未进口原研药品

欧盟上市

86-28

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/Fluimucil

0.6g

颗粒剂

Zambon Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

86-29

尼群地平片

Nitrendipine Tablets/Baylotensin

10mg

片剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-30

复方托吡卡胺滴眼液

Tropicamide Phenylephrine Eye Drops/Mydirin-P

1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg

滴眼液

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-31

布地奈德吸入气雾剂

Budesonide Pressurised Inhalation Solution

每瓶200揿,每揿含布地奈德200μg

吸入气雾剂

Chiesi Farmaceutici S.P.A./Chiesi Pharmaceuticals Gmbh/Chiesi Gmbh/Chiesi Hellas S.A

欧盟上市

86-32

利斯的明透皮贴剂(2次/W)

ZEYZELF TWICE WEEKLY 9.5 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf

51.84mg/21.6cm² (释药量9.5mg/24h)

贴剂

LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG

未进口原研

欧盟上市

86-33

利斯的明透皮贴剂(2次/W)

ZEYZELF TWICE WEEKLY 4.6 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf

25.92mg/10.8cm² (释药量4.6mg/24h)

贴剂

LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG

未进口原研

欧盟上市

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