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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第八十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

80-1 

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

Niraparib Tosilate Capsules/则乐

100mg

胶囊剂

再鼎医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

80-2 

甲磺酸贝舒地尔片

Belumosudil Mesylate Tablets/易来克

0.2 g(按C26H24N6O2计)

片剂

Kadmon Pharmaceuticals, LLC

国内上市的原研药品

原研进口

80-3 

盐酸氢吗啡酮片

Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid

2mg

片剂

Rhodes Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

80-4 

盐酸氢吗啡酮片

Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid

4mg

片剂

Rhodes Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

80-5 

盐酸氢吗啡酮片

Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid

8mg

片剂

Rhodes Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

80-6 

注射用盐酸高血糖素

Glucagon hydrochloride for Injection /Glucagon

1mg

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

80-7 

硫酸长春碱注射液

Vinblastine Sulfate Injection

10ml:10mg

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

国际公认同种药品

美国橙皮书

80-8 

替普瑞酮颗粒

Teprenone granules/Selbex

0.1

颗粒剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

80-9 

左氧氟沙星滴耳液

Levofloxacin Otic Solution/COMLEX

0.015

滴耳液

セオリアファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

80-10 

双氯芬酸钠搽剂

Diclofenac sodium Lotion/Voltaren

0.01

搽剂

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

80-11 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.40ml:20mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

80-12 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.20ml:10mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

80-13 

芦曲泊帕片

Lusutrombopag Tablets/稳可达

3mg

片剂

Shionogi Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

80-14 

氯化钾注射液

Potassium Chloride Injection

100ml : 1.49g

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-15 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平5mg;盐酸贝那普利20mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-16 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平5mg;盐酸贝那普利40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-17 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平10mg;盐酸贝那普利20mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-18 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平10mg;盐酸贝那普利40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-19 

磷霉素氨丁三醇颗粒

Fosfomycin Tromethamine Granules/Monurol

3g(按C3H7O4P计)

颗粒剂

ZAMBON SPA ITALY

未进口原研药品

美国橙皮书

80-20 

注射用阿扎胞苷

Azacitidine For Injection/Vidaza

100mg/瓶

注射剂

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

80-21 

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

Lumateperone tosylate capsules/Caplyta

10.5mg

胶囊剂

Intra-Cellular Therapies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

80-22 

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

Lumateperone tosylate capsules/Caplyta

21mg

胶囊剂

Intra-Cellular Therapies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

80-23 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

150mg/mL 50 mL:7.5g(I)和100mL:15g (I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-24 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

200 mg/ml 50 mL:10g(I) 75 mL:15g(I)、100 mL:20g(I)、150 mL:30g(I)和200mL:40g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-25 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

250 mg/ml 50 mL:12.5g(I)、100 mL:25g(I) 150 mL:37.5g(I)、200mL:50g(I)和250mL:62.5g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-26 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

300mg/ml 50 mL:15g(I)、75 mL:22.5g(I)、90 mL:27g(I)、100 mL:30g(I)、125mL:37.5g(I)、150 mL:45g(I)、200mL:60g(I)和500mL:150g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-27 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

350mg/ml 50 mL:17.5g(I)、100 mL:35g(I) 125mL:43.75g(I)、150 mL:52.5g(I)、200mL:70g(I)、250mL:87.5g(I)和500mL:175g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-28 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

400mg/ml 50 mL:20g(I)、75 mL:30g(I)、90 mL:36g(I)、100 mL:40g(I)、125 mL:50g(I)、150 mL:60g(I)、200mL:80g(I)、250mL:100g(I)和500mL:200g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-29 

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic 20% /Clinoleic

100ml

注射剂

Baxter S.A. / BAXTER SAS / Baxter Deutschland GmbH / Baxter A/S / BAXTER, S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

80-30 

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic 20% /Clinoleic

250ml

注射剂

Baxter S.A. / BAXTER SAS / Baxter Deutschland GmbH / Baxter A/S / BAXTER, S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

80-31 

呋塞米注射液

Furosemide Injection/Lasix

20mg/2ml

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

80-32 

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip

20mg

片剂

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

80-33 

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/ APREXEVO

厄贝沙坦150mg/氨氯地平10mg

片剂

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

未进口原研药品

欧盟上市

80-34 

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk

500mg

肠溶片

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

80-35 

夫西地酸乳膏

Fusidic Acid Cream / Fucidin、Fucidine

20 mg/g或2%

乳膏剂

LEO Pharma A/S/LEO Pharma BV/LABORATOIRES LEO/LEO Laboratories Ltd./Laboratorios LEO Pharma S.A./LEO Pharma nv/sa/LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

80-36 

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg

吸入气雾剂

Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

80-37 

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

2μg

胶囊剂

AbbVie Spain S.L.U.

未进口原研药品

欧盟上市

80-38 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

0.25mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-39 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

0.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-40 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

1mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-41 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

2mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-42 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

3mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-43 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

4mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-44 

佐米曲普坦片

Zolmitriptan Tablets/Zomig

2.5mg

片剂

沢井製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

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