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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第七十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

73-1 

盐酸丙卡巴肼胶囊

Procarbazine hydrochloride Capsules

50mg(按C12H19N3O计)

胶囊剂

Leadiant GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

73-2 

注射用磷丙泊酚二钠

Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬

0.5g(按C13H19Na2O5P计)

注射剂

宜昌人福药业有限责任公司

国内上市的原研药品

73-3 

注射用甲苯磺酸奥马环素

Omadacycline Tosilate for Injection/纽再乐

0.1g(按C29H40N4O7计)

注射剂

再鼎医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

73-4 

依达拉奉口服混悬液

Edaravone Oral Suspension/ RADICAVA ORS

105mg/5ml

口服混悬液

MITSUBISHI TANABE PHARMA CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

73-5 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

1mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-6 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

1.5mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-7 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

2mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-8 

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

3mg

缓释胶囊

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-9 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

4.5mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-10 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

9mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-11 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

13.5mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-12 

右苯丙胺透皮贴剂

Dextroamphetamine transdermal system/XELSTRYM

18mg/9h

贴剂

Noven Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-13 

利鲁唑口溶膜

RILUZOLE/EXSERVAN

50 MG

口溶膜

AQUESTIVE THERAPEUTICS IN

未进口原研药品

美国橙皮书

73-14 

苯甲酸利扎曲普坦口溶膜

Rizatriptan Benzoate Oral Soluble Film / RizaFilm

10mg

口溶膜

INTELGENX CORP

未进口原研药

美国橙皮书

73-15 

塞来昔布盐酸曲马多片

Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/SEGLENTIS

塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg

片剂

KOWA PHARMACEUTICALS AMERICA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-16 

地西他滨西达尿苷片

Decitabine and Cedazuridine Tablets /INQOVI

35mg/100mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-17 

碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6 mmol/L镁)

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate /PRISMASOL BK 0/0/1.2 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-18 

维生素B12注射液

Cyanocobalamin Injection

1ml:1mg

注射剂

Fresenius Kabi USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-19 

泼尼松口服溶液

Prednisone

5mg/5ml

口服溶液

HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-20 

地塞米松口服溶液

DEXAMETHASONE

0.5mg/5ml

口服溶液

HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-21 

注射用头孢洛生他唑巴坦钠

Ceftolozane And Tazobactam For Injection /ZERBAXA

EQ 1GM BASE/VIAL; EQ 0.5GM BASE/VIAL

注射剂

Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-22 

替韦立马注射液

tecovirimat injection/TPOXX

200mg/20ml (10mg/ml)

注射剂

SIGA TECHNOLOGIES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-23 

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablet/Wakix

4.45mg(以C17H26ClNO计)

片剂

BIOPROJET PHARMA

未进口原研药品

欧盟上市

73-24 

盐酸替洛利生片

Pitolisant Hydrochloride Tablet/Wakix

17.8mg(以C17H26ClNO计)

片剂

BIOPROJET PHARMA

未进口原研药品

欧盟上市

73-25 

复方枸橼酸聚乙二醇(4000)钠钾散

Compound Citrate Polyethylene Glycol (4000) Sodium Potassium Powder/clensia

A袋(56.33 g)+B袋(3.986 g)

散剂

Alfasigma S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-26 

枸橼酸亚铁钠片

Sodium Ferrous Citrate Tablets /Ferromia

50mg(以铁计)

片剂

ルフレッサ ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-27 

缬沙坦氨氯地平口崩片

Valsartan and Amlodipine Orally Disintegrating Tablets/Exforge

每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg

口崩片

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-28 

锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液

Kidneyscinti Tc-99m Injection /キドニーシンチTc-99m注

185MBq/3mL

注射剂

日本メジフィジックス株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-29 

锝(99mTc)半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸注射液

Technetium (99mTc) Galactosyl Human Serum Albumin Diethylenetriamine Pentaacetic Acid Injection/アシアロシンチ(Asialoscinti)

185MBq

注射剂

メジフィジックス株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-30 

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/Samsca

7.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

73-31 

卡马西平片

Carbamazepine Tablets/Tegretol

0.1g

片剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-32 

腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Dianeal Pd-2 W/ Dextrose4.25% In Plastic Container

含4.25%葡萄糖(5L/袋)

透析液

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-33 

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine tablets/PROMACTA

75mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-34 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

100 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-35 

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

2.5 mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

73-36 

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

15mg

胶囊剂

Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

73-37 

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained-release Tablets/Modip

10mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

73-38 

格拉司琼透皮贴片

Granisetron Transdermal Patches / Sancuso

34.3mg/52cm2(3.1mg/24h)

贴片

Kyowa Kirin, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-39 

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Neoral

25mg

软胶囊

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

73-40 

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/Rapamune

0.5mg

片剂

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

73-41 

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets

50mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-42 

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets

100mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-43 

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets

200mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-44 

盐酸沙丙蝶呤片

Sapropterin Dihydrochloride Tablets/Kuvan

100mg

片剂

BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-45 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

20 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-46 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

50 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-47 

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

100 mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

73-48 

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

200μg(以左甲状腺素钠计)

片剂

Merck(Schweiz)AG,Zug

未进口原研药品

瑞士上市

73-49 

黄体酮注射液

Progesterone Injection

10ml:500mg

注射剂

EUGIA PHARMA

国际公认的同种药物

美国橙皮书

73-50 

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

2g/50ml(40mg/ml)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-51 

硫酸沙丁胺醇口服溶液

Salbutamol Sulfate Oral Solution

2mg/5ml

口服溶液

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

73-52 

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection(10:1)/Levmentin

550mg(500/50)

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

73-53 

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection(10:1)/Levmentin

1.1g(1000/100)

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

73-54 

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection(10:1)/Levmentin

2.2g(2000/200)

注射剂

Laboratoires Delbert

未进口原研药品

欧盟上市

73-55 

瑞卢戈利片

Relugolix Tablets/ Orgovyx

120 mg

片剂

Accord Healthcare S.L.U

未进口原研药品

欧盟上市

73-56 

异维A酸软胶囊

Isotretinoin Soft Capsules/Roaccutane

20mg

软胶囊

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国家:英国;产地:德国和英国)

73-57 

拉米地坦片

Lasmiditan Tablets/Reyvow

50mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-58 

拉米地坦片

Lasmiditan Tablets/Reyvow

100mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-59 

盐酸异丙肾上腺素注射液

Isoprenaline Hydrochloride Injection/ Isuprel

0.2mg/ml

注射剂

Ospedalia AG

未进口原研药品

瑞士上市

73-60 

盐酸利多卡因胶浆

Lidocaine Hydrochloride Viscous/Xylocaine

0.02

胶浆

サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-61 

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension/Flixotide Nebules

2ml:2mg

吸入用混悬液

Glaxo Wellcome UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-62 

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets

1mg

片剂

PAR PHARMACEUTICAL INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

73-63 

硫酸羟氯喹片

Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

200mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-64 

甲磺酸艾立布林注射液

Eribulin Mesilate Injection/Halaven

1mg/2ml (0.5mg/ml)

注射剂

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-65 

厄多司坦胶囊

Erdosteine Capsules/Esteclin

0.3g

胶囊剂

Edmond Pharma S.r.l.

未进口原研药品

欧盟上市

73-66 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

4.5mg/10cm2(释药量2mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-67 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

9mg/20cm2(释药量4mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-68 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

13.5mg/30cm2(释药量6mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-69 

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro

18mg/40cm2(释药量8mg/24h)

贴片

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

73-70 

吲达帕胺片

Indapamide Tablets/Natrilix

2.5mg

片剂

Servier Laboratories Ltd

未进口原研药品

英国上市

73-71 

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

900mg/100ml(250ml、500ml、1000ml、1500ml)

溶液

ICU MEDICAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-72 

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

Eltrombopag Olamine For Oral Suspension/Revolade

25mg(以C25H22N4O4计)

干混悬剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

73-73 

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

Colistimethate Sodium for Injection/Colomycin

200万IU

注射剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-74 

利多卡因凝胶贴膏

Lidocaine Cataplasms/Versatis

0.05

凝胶贴膏

Grünenthal Pharma Ltd

未进口原研药品

英国上市

73-75 

复方克霉唑乳膏(Ⅱ)

Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ)/Triderm Cream

每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg

乳膏剂

Organon

未进口原研药品

瑞士上市

73-76 

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/JADENU Granules Sachet

90mg

颗粒剂

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-77 

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/JADENU Granules Sachet

360mg

颗粒剂

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-78 

美沙拉嗪缓释胶囊

Mesalamine Extended-Release Capsules/Pentasa

500mg

缓释胶囊

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-79 

美沙拉嗪缓释胶囊

Mesalamine Extended-Release Capsules/Pentasa

250mg

缓释胶囊

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-80 

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL

900mg

软胶囊

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-81 

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

Colistimethate Sodium for Injection/Colomycin

100万IU

注射剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

英国上市

73-82 

硝酸舍他康唑乳膏

Sertaconazole Nitrate Cream/Zalain

0.02

乳膏剂

Ferrer Internacional,S.A.

国内进口

73-83 

碳酸氢钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate/PRISMASOL BGK 2/3.5 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

BAXTER HEALTHCARE CORP/Gambro Lundia AB

未进口原研药品

美国橙皮书

73-84 

磷/碳酸氢钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate/PHOXILLUM B22K 4/0 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

BAXTER HEALTHCARE CORP/Gambro Lundia AB

未进口原研药品

美国橙皮书

73-85 

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Allegra Allergy

60mg

片剂

CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE

未进口原研药品

美国橙皮书

73-86 

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/ Invega Hafyera

1092mg/3.5ml(以棕榈酸帕利哌酮计)

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-87 

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Hafyera

1560mg/5ml(以棕榈酸帕利哌酮计)

注射剂

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

73-88 

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Glumetza

0.5g

片剂(缓释片)

Santarus Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-89 

注射用苯巴比妥钠

phenobarbital sodium for injection/Sezaby

100mg

注射剂

Sun Pharmaceutical Medicare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

73-90 

熊去氧胆酸片

Ursodiol Tablets/URSO FORTE

500mg

片剂

ALLERGAN SALES LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-91 

枸橼酸铁片

Ferric Citrate Tablet / Auryxia

210mg(以铁计)

片剂

Keryx Biopharmaceuticals,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-92 

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)

片剂

Pharmacia And Upjohn Co LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-93 

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA

18 mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

73-94 

盐酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Mirapexin

0.125mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

英国上市

73-95 

盐酸阿莫罗芬搽剂

Amorolfine Hydrochloride Liniment/Loceryl

0.05

搽剂

Galderma (U.K.) Limited

未进口原研药品

英国上市

73-96 

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules /Lamprene

50mg

软胶囊

Novartis Pharma AG

未进口原研药品

瑞士上市

73-97 

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules /Lamprene

100mg

软胶囊

Novartis Pharma AG

未进口原研药品

瑞士上市

73-98 

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

0.01

乳膏剂

Bayer Plc

未进口原研药品

欧盟上市

73-99 

甲硝唑凝胶

Metronidazole Gel/ Rozex

0.0075

凝胶剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-100 

枸橼酸西地那非口溶膜

Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra)

25mg

口溶膜

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-101 

枸橼酸西地那非口溶膜

Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ(Viagra)

50mg

口溶膜

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

73-102 

锝[99mTc]替马西普注射液

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection/LYMPHOSEEK KIT

每瓶含250µg(以替马西普计)

注射剂

Cardinal Health 414, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

73-103 

注射用替马西普

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection/LYMPHOSEEK KIT

50 µg(以替马西普计)

注射剂

Cardinal Health 414, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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