仿制药参比制剂目录(第三十二批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
32-1 |
比克恩丙诺片 |
Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ Biktarvy(必妥维) |
比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg |
片剂 |
Gilead Sciences Ireland UC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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32-2 |
来迪派韦索磷布韦片 |
Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets/ Harvoni(夏帆宁) |
90mg来迪派韦,400mg索磷布韦 |
片剂 |
Gilead Sciences International Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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32-3 |
卡泊三醇搽剂 |
Calcipotriol Scalp Solution/ Daivonex(达力士) |
0.005%(30ml:1.50mg) |
搽剂 |
LEO Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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32-4 |
溴夫定片 |
Brivudine Tablets/ Zostex(左代) |
125mg |
片剂 |
Berlin-Chemie AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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32-5 |
法莫替丁钙镁咀嚼片 |
Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets/Pepcid Complete |
法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg |
片剂 (咀嚼片) |
Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-6 |
利多卡因凝胶贴膏 |
Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm |
0.05 |
凝胶贴膏剂 |
Teikoku Pharma Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-7 |
注射用德拉沙星 |
Delafloxacin for Injection / Baxdela |
300mg |
注射剂 |
Melinta Subsidiary Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-8 |
美沙拉秦灌肠液 |
Mesalazine Enemas/ Rowasa |
4g/60ml |
灌肠液 |
Mylan Specialty LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-9 |
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片 |
Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet/ Velphoro |
500mg |
片剂 (咀嚼片) |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-10 |
眼用丝裂霉素溶液用粉末 |
Mitomycin for Solution/Mitosol |
0.2mg |
溶液用粉末 |
Mobius Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-11 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection/ Biorphen |
5ml:0.5mg |
注射剂 |
Eton Pharmaceuticals / Dr Reddys Laboratories Sa |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-12 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
1mL:10mg |
注射剂 |
West Ward Pharmaceutical Corp/Hikma Pharmaceuticals International Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-13 |
马来酸阿伐曲泊帕片 |
Avatrombopag Tablets/ Doptelet |
20mg |
片剂 |
AkaRx, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-14 |
曲安奈德乳膏 |
Triamcinolone Acetonide Cream |
0.001 |
乳膏剂 |
Fougera Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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32-15 |
头孢地尼干混悬剂 |
Cefdinir for Suspension |
250mg/5ml |
干混悬剂 |
Sandoz Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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32-16 |
丙戊酸钠缓释片 |
Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets/ Depakine Chrono |
500mg(以丙戊酸钠计) |
片剂 (缓释片) |
Sanofi Aventis France/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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32-17 |
倍他米松磷酸钠注射液 |
Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston |
4mg/ml(以倍他米松计) |
注射剂 |
MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium/Organon Polska Sp. z o.o |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-18 |
盐酸氯米帕明注射液 |
Clomipramine Hydrochloride Injection / Anafranil |
25mg/2ml |
注射剂 |
Alfasigma France/Alfasigma S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-19 |
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
Azelastine hydrochloride Fluticasone Propionate Nasal Spray/ Dymista |
每瓶120喷,每喷含盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松137μg和50μg |
鼻喷雾剂 |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-20 |
盐酸格拉司琼片 |
Granisetron Hydrochloride Tablets/Kytril |
1mg |
片剂 |
Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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32-21 |
盐酸屈他维林片 |
Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA |
40mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis/ Opella Healthcare /Opella Healthcare Commercial Kft |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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32-22 |
氯化锰口服溶液 |
Manganese Chloride Oral Solution / Bothdel Oral Solution 10 |
250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg) |
口服溶液 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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32-23 |
洛索洛芬钠凝胶 |
Loxoprofen sodium hydrate gel |
0.01 |
凝胶剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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32-24 |
硫酸亚铁缓释片 |
Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet |
105mg(以铁元素计) |
片剂 (缓释片) |
マイランEPD合同会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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32-25 |
注射用二丁酰环磷腺苷钠 |
Bucladesine Sodium Injection/アクトシン |
300mg |
注射剂 |
アルフレッサ ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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32-26 |
盐酸乐卡地平片 |
Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip(再宁平) |
20mg |
片剂 |
Recordati S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
32-27 |
拉莫三嗪片 |
Lamotrigine Tablets/Lamictal |
100mg |
片剂 |
The Wellcome Foundation Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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32-28 |
依非韦伦片 |
Efavirenz Tablets/Sustiva |
600mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma Compay |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-29 |
阿立哌唑口崩片 |
Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify |
10mg |
口崩片 |
Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-30 |
阿立哌唑口崩片 |
Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify |
15mg |
口崩片 |
Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-31 |
复方磺胺甲噁唑片 |
Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim |
磺胺甲噁唑800g,甲氧苄啶 160mg |
片剂 |
Sun Pharmaceutical Industries Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-32 |
艾曲泊帕乙醇胺片 |
Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta |
25mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-33 |
注射用替加环素 |
Tigecycline for Injection/Tygacil |
50mg |
注射剂 |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-34 |
他克莫司胶囊 |
Tacrolimus Capsules/ Prograf |
5mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-35 |
他克莫司胶囊 |
Tacrolimus Capsules/ Prograf |
1mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-36 |
他克莫司胶囊 |
Tacrolimus Capsules/ Prograf |
0.5mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-37 |
硝酸甘油片 |
Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat |
0.6mg |
片剂 |
Pfizer Pharmaceuticals LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-38 |
米拉贝隆缓释片 |
Mirabegron Extended-release Tablets/Myrbetriq |
25mg |
片剂 (缓释片) |
Astellas Pharma Global Development Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-39 |
盐酸伊立替康注射液 |
Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar |
5ml:0.1g |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-40 |
盐酸伊立替康注射液 |
Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar |
2ml:40mg |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-41 |
替米沙坦片 |
Telmisartan Tablets/Micardis |
40mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-42 |
替米沙坦片 |
Telmisartan Tablets/Micardis |
80mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-43 |
伏立康唑片 |
Voriconazole Tablets/Vfend |
50mg |
片剂 |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-44 |
注射用伏立康唑 |
Voriconazole for Injection/Vfend |
200mg |
注射剂 |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-45 |
碳酸司维拉姆片 |
Sevelamer Carbonate Tablets / Renvela |
800mg |
片剂 |
Sanofi Genzyme |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
32-46 |
注射用磷酸特地唑胺 |
Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro |
200mg |
注射剂 |
Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC/Merck Sharp & Dohme Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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32-47 |
氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection/Fluorouracil |
1g/20ml |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
|
32-48 |
地高辛注射液 |
Digoxin Injection/Lanoxin |
2mL:0.5mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-49 |
奥氮平片 |
Olanzapine Tablets/Zyprexa |
2.5mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-50 |
黄体酮注射液 |
Progesterone Injection |
1.112ml:25mg |
注射剂 |
IBSA Farmaceutici Italia Srl |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-51 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/Otezla |
10mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-52 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/Otezla |
30mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-53 |
利福平胶囊 |
Rifampicin Capsules/Rifadin |
150mg |
胶囊剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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32-54 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar |
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg |
吸入气雾剂 |
Teva UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-55 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar |
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg |
吸入气雾剂 |
Teva UK Limited |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
32-56 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂 |
Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Clenil Modulite/ Clenil |
每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg |
吸入气雾剂 |
Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-57 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 |
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex |
2.5ml:5mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-58 |
硝呋太尔片 |
Nifuratel Tablets/ Macmiror |
200mg |
片剂 |
Polichem S.R.L./ Polichem SA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-59 |
马尿酸乌洛托品片 |
Methenamine Hippurate Tablets/ Hippex |
1g |
片剂 |
Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-60 |
环孢素眼用乳剂 |
Ciclosporin Eye Drops Emulsion/ Verkazia |
0.001 |
乳膏剂 |
Santen Oy |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-61 |
盐酸罗哌卡因注射液 |
Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin |
10ml:75mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-62 |
盐酸罗哌卡因注射液 |
Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin |
10ml:100mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-63 |
马来酸阿法替尼片 |
Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif |
50mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-64 |
盐酸阿罗洛尔片 |
Arotinolol Hydrochloride Tablets |
5mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
32-65 |
盐酸法舒地尔注射液 |
Fasudil Hydrochloride Injection/Eril |
2ml:30mg |
注射剂 |
Asahi Kasei Pharma Corporation |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
32-66 |
盐酸托莫西汀口服溶液 |
Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution /Strattera |
100ml∶0.4g |
口服溶液 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
32-67 |
盐酸咪达普利片 |
Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril |
2.5mg |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
32-68 |
米库氯铵注射液 |
Mivacurium Chloride Injection/Mivacron |
10ml:20mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
32-69 |
萘普生钠片 |
Naproxen Sodium Tablets /Apranax |
275mg |
片剂 |
Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
法国上市 |
|
32-70 |
克霉唑乳膏 |
Clotrimazole Cream/Canesten |
0.01 |
乳膏剂 |
Bayer Inc |
未进口原研药品 |
加拿大上市 |
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32-71 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
550mg(500/50) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
32-72 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
1.1g(1000/100) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
|
32-73 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) |
2.2g(2000/200) |
注射剂 |
GlaxoSmithKline AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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32-74 |
马来酸咪达唑仑片 |
Midazolam Maleate Tablets/Dormicum |
7.5mg(以咪达唑仑计) |
片剂 |
CPS Cito Pharma Services |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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32-75 |
醋酸去氨加压素注射液 |
Desmopressin Acetate Injection/Minirin |
1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg) |
注射剂 |
Ferring AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
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32-76 |
醋酸去氨加压素注射液 |
Desmopressin Acetate Injection/Octostim |
1ml:15μg(按去氨加压素计13.4μg) |
注射剂 |
Ferring AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;