仿制药参比制剂目录(第三十八批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
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38-1 |
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto(思合华) |
每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg) |
吸入喷雾剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-2 |
噻托溴铵吸入喷雾剂 |
Tiotropium Bromide Inhalation Spray |
每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg,药液浓度含噻托铵0.2262mg/ml |
喷雾剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-3 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊 |
Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin(达克宁) |
0.4g |
软胶囊 |
Janssen-Cilag N.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-4 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊 |
Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin(达克宁) |
1.2g |
软胶囊 |
Janssen-Cilag N.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-5 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下片 |
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets |
丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg(均以碱基计) |
片剂(舌下片) |
Indivior UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-6 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下片 |
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets |
丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计) |
片剂(舌下片) |
Indivior UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-7 |
羧甲基纤维素钠滴眼液 |
Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops |
0.4ml:2mg |
滴眼液 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-8 |
复方倍他米松注射液 |
Compound Betamethasone Injection/得宝松 |
1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg |
注射液 |
MSD Merck Sharp & Dohme AG/Organon GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-9 |
注射用全氟丁烷微球 |
Perflubutane Microspheres for Injection/Sonazoid(示卓安) |
每瓶中含微球的体积为16μl |
注射液 |
GE Healthcare AS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-10 |
索磷维伏片 |
Sofosbuvir,Velpatasvir and Voxilaprevir tablets/Vosevi(沃士韦) |
每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦 |
片剂 |
Gilead Sciences Ireland UC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-11 |
复合维生素片 |
Vitamin Complex Tablets/ Elevit Pronatal(爱乐维) |
复方制剂 |
片剂 |
Bayer S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-12 |
盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 |
Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray/Patanase |
0.665mg/spray |
鼻喷雾剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-13 |
盐酸环丙沙星滴眼液 |
Ciprofloxacin Ophthalmic Solution/Ciloxan |
0.003 |
滴眼液 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP / SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-14 |
硫酸麻黄碱注射液 |
Ephedrine Sulfate Injection/Akovaz |
50mg/ml |
注射液 |
Exela Pharma Sciences LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-15 |
艾考糊精腹膜透析液 |
Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal |
含7.5%艾考糊精(2L/袋、2.5L/袋) |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-16 |
艾考糊精腹膜透析液 |
Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal |
含7.5%艾考糊精(1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋) |
透析液 |
Baxter A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-17 |
氨基酸(15)腹膜透析液 |
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution |
2.0L |
透析液 |
Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-18 |
氨基酸(15)腹膜透析液 |
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution |
2.5L |
透析液 |
Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-19 |
麦芽酚铁胶囊 |
Ferric Maltol Capsules /Feraccru |
每片含铁30mg |
胶囊剂 |
Norgine B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-20 |
氯甲西泮注射液 |
Lormetazepam Injection/ Sedalam |
10ml:2mg |
注射液 |
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-21 |
硝酸异康唑阴道片 |
Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets |
300mg |
片剂(阴道片) |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-22 |
盐酸头孢卡品酯片 |
Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet/Flomox |
100mg |
片剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-23 |
氧氟沙星滴耳液 |
Ofloxacin Ear Drops |
0.003 |
滴耳液 |
アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-24 |
氟骨化三醇片 |
Falecalcitriol Tablets/Fulstan |
0.15μg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-25 |
氟骨化三醇片 |
Falecalcitriol Tablets/Fulstan |
0.3μg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-26 |
注射用盐酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin |
10mg |
注射液 |
日本マイクロバイオファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-27 |
注射用盐酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin |
20mg |
注射液 |
日本マイクロバイオファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-28 |
注射用盐酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin |
30mg |
注射液 |
日本マイクロバイオファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-29 |
注射用盐酸多柔比星 |
Doxorubicin Hydrochloride for Injection /Adriacin |
10mg |
注射液 |
アスペンジャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-30 |
美沙拉秦缓释颗粒 |
Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa |
1g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计 |
缓释颗粒 |
Ferring S.A.S |
未进口原研药品 |
法国上市 |
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38-31 |
美沙拉秦缓释颗粒 |
Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa |
2g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计 |
缓释颗粒 |
Ferring S.A.S |
未进口原研药品 |
法国上市 |
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38-32 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti(沃克) |
10mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-33 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti(沃克) |
20mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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38-34 |
碳酸镧颗粒 |
Lanthanum Carbonate Oral Powder/ Fosrenol |
1000mg |
颗粒剂 |
Shire Development LLC/Takeda Pharmmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-35 |
尼莫地平口服溶液 |
Nimodipine Oral Solution / Nymalize |
6mg/ml |
口服溶液 |
Arbor Pharmaceuticals, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-36 |
氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection/ Fluorouracil |
500mg/10ml |
注射液 |
Accord Healthcare, Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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38-37 |
小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ) |
10% Amino Acid Injection /Trophamine 10% |
10%(500ml) |
注射液 |
B Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-38 |
氯化钾缓释片 |
Potassium Chloride Extended Release Tablets/K-Tab |
20mEq(相当于1.5g氯化钾) |
片剂(缓释片) |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-39 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos |
45mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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38-40 |
盐酸丁螺环酮片 |
Buspirone Hydrochloride Tablet |
15mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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38-41 |
盐酸罗匹尼罗缓释片 |
Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets |
8mg |
片剂(缓释片) |
GLAXO SMITHKLINE/SmithKline Beecham Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-42 |
亚叶酸钙注射液 |
Calcium Folinate Injection |
5ml:50mg |
注射液 |
Hospira UK Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-43 |
苯磺酸氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate Tablets |
10mg(以C20H25CLN2O5计) |
片剂 |
Pfizer/Viatris Netherlands bv |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-44 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
2ml:50mg |
注射液 |
Pfizer Pharma Pfe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-45 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection/Taxotere |
20mg/1ml |
注射液 |
Sanofi Mature IP |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-46 |
盐酸罗哌卡因注射液 |
Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin/Naropeine/Naropina |
20mg/10ml |
注射液 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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38-47 |
盐酸坦索罗辛口崩缓释片 |
Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets |
0.2mg |
片剂(口崩缓释片) |
Astellas Pharma Inc/アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-48 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ ProHance |
10ml:2.793g |
注射液 |
ブラッコスイス株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-49 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ ProHance |
15ml:4.1895g |
注射液 |
ブラッコスイス株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-50 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime For Injection/Modacin |
1.0g |
注射液 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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38-51 |
注射用氨曲南 |
Aztreonam For Injection |
1.0g |
注射液 |
日本エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;