参比购-仿制药参比制剂目录第五十九批

仿制药参比制剂目录

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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
59-1	异麦芽糖酐铁注射液	Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®	按Fe计1ml：100mg	注射剂	Pharmacosmos A/S	国内上市的原研药品	原研进口
59-2	异麦芽糖酐铁注射液	Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®	按Fe计5ml：500mg	注射剂	Pharmacosmos A/S	国内上市的原研药品	原研进口
59-3	异麦芽糖酐铁注射液	Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer®	按Fe计10ml：1000mg	注射剂	Pharmacosmos A/S	国内上市的原研药品	原研进口
59-4	氘丁苯那嗪片	Deutetrabenazine Tablets/安泰坦	6mg	片剂	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.	国内上市的原研药品	原研进口
59-5	氘丁苯那嗪片	Deutetrabenazine Tablets/安泰坦	9mg	片剂	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.	国内上市的原研药品	原研进口
59-6	氘丁苯那嗪片	Deutetrabenazine Tablets/安泰坦	12mg	片剂	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.	国内上市的原研药品	原研进口
59-7	多拉韦林片	Doravirine Tablets/Pifeltro（沛卓）	100mg	片剂	Merck Sharp & Dohme B.V.	国内上市的原研药品	原研进口
59-8	多拉米替片	Doravirine, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Delstrigo	每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg	片剂	Merck Sharp & Dohme B.V.	国内上市的原研药品	原研进口
59-9	聚乙二醇钠钾散	Macrogol Sodium Potassium Powder/Movicol（默维可）	13.8g/包	散剂	Bridging Pharma Limited	国内上市的原研药品	原研进口
59-10	复方电解质注射液（Ⅱ）	Multiple Electrolytes Injection（Ⅱ）	500ml	注射剂	B. Braun Melsungen AG	国内上市的原研药品	原研进口
59-11	乙琥胺软胶囊	Ethosuximide Capsules / Zarontin	250mg	胶囊剂	Parke Davis Div Warner Lambert Co	未进口原研药品	美国橙皮书
59-12	盐酸帕罗西汀混悬剂	Paroxetine Hydrochloride Oral Suspension/Paxil	10mg/5ml	混悬剂	Apotex Corp.	未进口原研药品	美国橙皮书
59-13	卡泊三醇乳膏	Calcipotriol Cream /Dovonex	5.0E-5	乳膏剂	Leo Pharma As	未进口原研药品	美国橙皮书
59-14	盐酸羟甲唑啉滴眼液	Oxymetazoline Hydrochloride Ophthalmic Solution/Upneeq	0.1%（0.3ml:0.3mg）	滴眼液	Rvl Pharmaceuticals Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-15	乳酸钠林格注射液	Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container	500ml	注射剂	Baxter Healthcare Corp	未进口原研药品	美国橙皮书
59-16	非奈利酮片	Finerenone Tablet/Kerendia	10mg	片剂	Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-17	非奈利酮片	Finerenone Tablet/Kerendia	20mg	片剂	Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-18	环索奈德吸入气雾剂	Ciclesonide Inhalation Aerosol/Alvesco	0.08MG/INH	吸入气雾剂	Covis Pharma Gmbh	未进口原研药品	美国橙皮书
59-19	环索奈德吸入气雾剂	Ciclesonide Inhalation Aerosol/Alvesco	0.16MG/INH	吸入气雾剂	Covis Pharma Gmbh	未进口原研药品	美国橙皮书
59-20	盐酸万古霉素胶囊	Vancomycin Hydrochloride Capsules/Vancocin	125mg	胶囊剂	ANI Pharmaceutical Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-21	盐酸万古霉素胶囊	Vancomycin Hydrochloride Capsules/Vancocin	250mg	胶囊剂	ANI Pharmaceutical Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-22	山梨醇甘露醇冲洗剂	Sorbitol Mannitol Irrigation Solution	3000ml	冲洗剂	Icu Medical Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-23	碳酸氢钠注射液	Sodium Bicarbonate Injection	0.5MEQ/ML	注射剂	Exela Pharma Sciences Llc	国际公认的同种药品	美国橙皮书
59-24	磷/碳酸氢钠血滤置换液	Biphozyl Solution for haemodialysis / haemofiltration/Biphozyl 22 mmol/l	5000ml（250ml/4750ml）	置换液	Baxter Holding B.V.	未进口原研药品	欧盟上市
59-25	碳酸氢钠血滤置换液	Prismasol 2 mmol/l Potassium solution for haemodialysis/haemofiltration/Prismasol 2 mmol/l Potassium	5000ml（250ml/4750ml）	置换液	Baxter Holding B.V.	未进口原研药品	欧盟上市
59-26	多替拉韦利匹韦林片	Dolutegravir and Rilpivirine Tablets	50mg/25mg	片剂	ViiV Healthcare BV	未进口原研药品	欧盟上市
59-27	复方电解质注射液（Ⅱ）	Sterofundin ISO solution for infusion/ Sterofundin ISO	250ml	注射剂	B. Braun Melsungen AG	未进口原研药品	欧盟上市
59-28	尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒	Helicobacter Test Infai	75mg/瓶	诊断试剂盒	Infai GmbH	未进口原研药品	欧盟上市
59-29	克霉唑阴道乳膏	Clotrimazole Vaginal Cream/ Canesten	0.1	乳膏剂	Bayer plc	未进口原研药品	欧盟上市
59-30	去铁酮口服溶液	Deferiprone Oral Solution/Ferriprox	1ml：100mg	口服溶液	Chiesi Limited/Chiesi Farmaceutici S.p.A.	未进口原研药品	欧盟上市
59-31	氢溴酸加兰他敏口服溶液	Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl	4mg/ml	口服溶液	Janssen-Cilag AB	未进口原研药品	欧盟上市
59-32	酮洛芬喷雾剂	Ketoprofen 10% Cutaneous Spray/ Ketospray	100mg/ml；12.5ml/瓶和25ml/瓶	喷雾剂	Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH		欧盟上市
59-33	艾氟洛芬贴剂	Esflurbiprofen Patches /Loqoa Tape	40 mg/贴（10cm×14cm）	贴剂	大正製薬株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-34	注射用阿糖腺苷	Arasena-A For Intravenous Infusion 300mg	300mg/瓶	注射剂	持田製薬株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-35	盐酸阿拉莫林片	Anamorelin Hydrochloride Tablets /Adlumiz	50mg	片剂	小野薬品工業株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-36	布瑞哌唑口崩片	Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets	0.5mg	片剂（口崩片）	大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）	未进口原研药品	日本上市
59-37	布瑞哌唑口崩片	Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets	1mg	片剂（口崩片）	大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）	未进口原研药品	日本上市
59-38	布瑞哌唑口崩片	Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets/Rexulti®OD Tablets	2mg	片剂（口崩片）	大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）	未进口原研药品	日本上市
59-39	醋酸钠林格注射液	Sodium Acetate Ringer's Injection/Veen F Inj.	500ml：氯化钠3.0g，氯化钾0.15g，氯化钙（二水合物）0.10g，醋酸钠（三水合物）1.90g	注射剂	扶桑薬品工業株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-40	钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液	Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection/Physio 140	250ml	注射剂	株式会社大塚製薬工場	未进口原研药品	日本上市
59-41	碳酸氢钠林格注射液	Sodium Bicarbonate Ringer’s Injection/Bicanate	1000ml	注射剂	大塚製薬株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-42	两性霉素B口服混悬剂	Amphotericin B for Oral Suspension /Fungizone	100mg/mL	口服混悬剂	クリニジェン株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-43	富马酸氯马斯汀糖浆	Clemastine Fumarate/Tavegal	0.0001	糖浆	日新製薬株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-44	注射用乳糖酸克拉霉素	Powder for Concentrate for Solution for Infusion Clarithromycin/ Klaricid	500mg	注射剂	Mylan Products Limited		英国上市
59-45	利多卡因喷雾剂	Lidocaine Spray/Xylocaine 10mg Spray	10mg/喷，50ml/瓶	喷雾剂	Aspen Pharma Trading Limited	未进口原研药品	英国上市
59-46	聚乙二醇钠钾散/复方聚乙二醇（3350）电解质散	Movicol Paediatric Chocolate Flavour 6.9g Sachet, Powder For Oral Solution / Movicol	6.9g/袋，含聚乙二醇3350 6.563g；氯化钠：0.1754g；碳酸氢钠：0.0893g；氯化钾：0.0159g	散剂	Norgine Pharmaceuticals Limited	未进口原研药品	英国上市
59-47	唑尼沙胺口服混悬液	Zonisamide Oral Suspension/Desizon	20mg/ml （250ml:5g）	口服混悬液	Desitin Arzneimittel GmbH		英国上市
59-48	氯化锶[89Sr]注射液	Strontium [89Sr] Chloride Injection /Metastron（美他特龙）	150MBq（4mCi）/4mL	注射剂	Ge Healthcare Limited	国内上市的原研药品	原研进口
59-49	盐酸曲唑酮缓释片	Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets	150mg	片剂（缓释片）	Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A.	国内上市的原研药品	原研进口
59-50	利托那韦片	Ritonavir Tablets/Norvir	100mg	片剂	Abbvie Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-51	平衡盐溶液（供灌注用）	Sterile Irrigating Solution（balanced salt solution） / BSS	15mL/支每毫升含氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，二水合氯化钙0.048%，六水合氯化镁0.030%，三水合醋酸钠0.39%，二水合枸橼酸钠0.17%	溶液	Alcon Laboratories, Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-52	达沙替尼片	Dasatinib Tablets/Sprycel	70mg	片剂	Bristol Myers Squibb Co	未进口原研药品	美国橙皮书
59-53	盐酸奥洛他定滴眼液	Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic solution/Pataday	0.007	滴眼液	Alcon Laboratories Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-54	二甲双胍恩格列净片	Empagliflozin and Metformin Hydrochloride Tablets/Synjardy	每片含盐酸二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg	片剂	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
59-55	氟[18F]脱氧葡糖注射液	Fludeoxyglucose F18 Injection	20-400mCi/ml	注射剂	Feinstein Institute Medical Research	未进口原研药品	美国橙皮书
59-56	萘普生钠片	Naproxen Sodium Tablets /Aleve	200mg（以萘普生计）	片剂	Bayer Vital Gmbh/ Bayer BV / Bayer （Schweiz） AG	未进口原研药品	欧盟上市
59-57	多索茶碱注射液	Doxofylline Injection	10ml:0.1g	注射剂	Abc Farmaceutici S.P.A	未进口原研产品	欧盟上市
59-58	复方聚乙二醇3350电解质散	Polyethylene Glycol 3350 Electrolytes Powder/Moviprep Orange	抗坏血酸4.7g、聚乙二醇3350 100g、氯化钾1.015g、抗坏血酸钠5.9g、氯化钠2.691g、无水硫酸钠7.5g	散剂	Norgine B.V.	未进口原研药品	欧盟上市
59-59	利培酮口服溶液	Risperidone Oral Solution/Risperdal	0.1% （100mL:100mg）	口服溶液	Janssen Cilag SpA	未进口原研药品	欧盟上市
59-60	注射液用盐酸伊达比星	Idarubicin Hydrochloride For Injection	5mg	注射剂	ファイザー株式会社（辉瑞公司）	未进口原研药品	日本上市
59-61	哌柏西利片	Palbociclib Tablets/イブランス	25mg	片剂	ファイザー株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-62	哌柏西利片	Palbociclib Tablets/イブランス	125mg	片剂	ファイザー株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-63	度他雄胺软胶囊	Dutasteride Soft Capsules/Zagallo Capsules	0.1mg	胶囊剂	グラクソ・スミスクライン株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-64	头孢特仑新戊酯片	Cefteram Pivoxil Tablets/Tomiron	100mg	片剂	富士フイルム富山化学株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-65	头孢特仑新戊酯片	Cefteram Pivoxil Tablets/Tomiron	50mg	片剂	富士フイルム富山化学株式会社	未进口原研药品	日本上市
59-66	乙酰半胱氨酸注射液	Acetylcysteine Injection/Fluimucil	25ml：5g	注射剂	Zambon Switzerland Ltd/ Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA/ Zambon Svizzera SA	未进口原研药品	瑞士上市
59-67	乙酰半胱氨酸注射液	Acetylcysteine Injection/Fluimucil	3ml：300mg	注射剂	Zambon Switzerland Ltd/Zambon Svizzera SA	未进口原研药品	瑞士上市

1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；

2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；