仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
85-1

培莫沙肽注射液

Pegmolesatide Injection/圣罗莱

0.5ml:2.0mg

注射剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

85-2

培莫沙肽注射液

Pegmolesatide Injection/圣罗莱

1ml:4.0mg

注射剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

85-3

培莫沙肽注射液

Pegmolesatide Injection/圣罗莱

1.5ml:6.2mg

注射剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

85-4

盐酸半胱氨酸注射液

Cysteine Hydrochloride Injection/ ELCYS

500mg/10ml(50mg/ml)

注射剂

EXELA PHARMA SCIENCES LLC

未进口原研药品

85-5

阿昔洛韦口服混悬液

Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX

200mg/5ml(125ml)

口服混悬液

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

未进口原研药品

85-6

阿昔洛韦口服混悬液

Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX

400mg/10ml(125ml)

口服混悬液

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

未进口原研药品

85-7

阿昔洛韦口服混悬液

Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX

800mg/10ml(180ml)

口服混悬液

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

未进口原研药品

85-8

盐酸昂丹司琼口服溶液

Ondansetron Hydrochloride Oral Solution/ZOFRAN

4mg/5ml

口服溶液

Hexal AG

未进口原研药品

85-9

盐酸他喷他多口服溶液

Tapentadol Hydrochloride Oral Solution

20mg/ml(100ml)(以他喷他多计)

口服溶液

Grünenthal GmbH

未进口原研药品

85-10

氢化可的松磷酸钠口服溶液

Hydrocortisone sodium phosphate oral solution

10mg/5ml

口服溶液

Colonis Pharma Limited

未进口原研药品

85-11

艾地骨化醇片

Eldecalcitol Tablets

0.5μg

片剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

85-12

艾地骨化醇片

Eldecalcitol Tablets

0.75μg

片剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

85-13

普仑司特胶囊

Pranlukast Capsules

112.5mg

胶囊剂

小野制药株式会社

未进口原研药品

85-14

氯苯唑酸软胶囊

Tafamidis Soft Capsules/Vyndamax(维万心)

61mg

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

85-15

注射用阿立哌唑

Aripiprazole for Injection

0.3g

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

85-16

注射用阿立哌唑

Aripiprazole for Injection

0.4g

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

85-17

乳酸钠林格注射液

Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container

1000ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

85-18

奥匹卡朋胶囊

opicapone capsule /ONGENTYS

25mg

胶囊剂

Amneal Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

85-19

奥匹卡朋胶囊

opicapone capsule /ONGENTYS

50mg

胶囊剂

Amneal Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

85-20

对乙酰氨基酚注射液

Acetaminophen Injection

100ml:1g(10mg/ml)

注射剂

HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

85-21

镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

lutetium Lu 177 dotatate injection/LUTATHERA

10mCi/ML

注射剂

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS USA INC

未进口原研药品

85-22

盐酸奥洛他定鼻喷雾剂

Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray

0.665mg/spray

鼻喷雾剂

Amneal Pharmaceuticals LLC

国际公认的同种药物

85-23

双氯芬酸钠外用溶液

Diclofenac sodium topical solution

0.02

外用溶液

Lupin Pharmaceuticals, Inc.

国际公认的同种药品

85-24

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets /Xarelto

2.5mg

片剂

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

85-25

盐酸环喷托酯滴眼液

Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl

0.01

滴眼液

ALCON LABORATORIES INC

未进口原研药品

85-26

琥珀酸普芦卡必利片

Prucalopride Succinate Tablets/Resolor

2mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

85-27

他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液

Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops / Taptiqom®

0.3ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于噻吗洛尔5mg))

滴眼液

Santen Oy

未进口原研药品

85-28

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal、Rispolept

0.1%(60mL:60mg)

口服溶液

Janssen-Cilag

未进口原研药品

85-29

拉西地平片

Lacidipine Tablets /Lacipil

4mg

片剂

GlaxoSmithKline S.p.A.

未进口原研药品

85-30

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin/INEGY/ GOLTOR

每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg

片剂

ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l.

未进口原研药品

85-31

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/Vytorin/INEGY/ GOLTOR

/每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg

片剂

ORGANON France/ Organon Healthcare GmbH/ ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l.

未进口原研药品

85-32

罗红霉素片

Roxithromycin Tablets/Rulid

0.15g

片剂

Sanofi

未进口原研药品

85-33

罗红霉素片

Roxithromycin Tablets/Rulid

0.3g

片剂

Sanofi

未进口原研药品

85-34

蛋白琥珀酸铁口服溶液

Iron Proteinsuccinylate Oral Solution/Ferplex

15ml:40mg(以铁计)

口服溶液

Italfarmaco S.p.A.

未进口原研药品

85-35

美司钠注射液

Mesna Injection/Uromitexan

4ml:400mg

注射剂

Baxter Oncology GmbH

未进口原研药品

85-36

氢溴酸加兰他敏口服溶液

Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl

4mg/mL

口服溶液

ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-37

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

4mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-38

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

8mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-39

氢溴酸加兰他敏片

Galantamine Hydrobromide Tables/Reminyl

12mg(按加兰他敏计)

片剂

Janssen Pharmaceutical K.K/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

85-40

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Onealfa®

1.0μg

片剂

帝人フア-マ株式会社

未进口原研药品

85-41

盐酸普罗帕酮片

Propafenone Hydrochloride Tablets/ Pronon

150mg

片剂

トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

85-42

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) /シムビコートタービュヘイラー/Symbicort Turbuhaler

每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

アストラゼネカ株式会社(AstraZeneca K.K.)

未进口原研药品

85-43

美司钠注射液

Mesna Injection/Uromitexan

1ml:100mg

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

85-44

美司钠注射液

Mesna Injection/Uromitexan

4ml:400mg

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;