仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
7-1

阿普唑仑片

Alprazolam Tablets/Solanax

0.4mg

片剂

Pfizer Japan Inc./ヴィアトリス製薬株式会社

日本橙皮书

7-2

阿昔洛韦胶囊

Aciclovir Capsules/Zovirax

0.2g

胶囊剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书,美国橙皮书收载名称:Acyclovir Capsules

7-3

阿昔洛韦片

Aciclovir Tablets/Zovirax

0.2g

片剂

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

7-4

氨苯砜片

Dapsone Tablets /--

0.1g

片剂

Jacobus Pharmaceutical CO

美国橙皮书

7-5

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

20mg

胶囊剂

AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd.

欧盟上市

7-6

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

10mg

胶囊剂

AstraZeneca UK Limited/Neon Healthcare Ltd.

欧盟上市

7-7

奥美拉唑肠溶片

Omeprazole Enteric-coated Tablets/Omepral

20mg

片剂(肠溶片)

AstraZeneca K.K./太陽ファルマ株式会社

日本橙皮书

7-8

奥美拉唑肠溶片

Omeprazole Enteric-coated Tablets/Omepral

10mg

片剂(肠溶片)

AstraZeneca K.K./太陽ファルマ株式会社

日本橙皮书

7-9

苯巴比妥片

Phenobarbital Tablets/Luminaletten

15mg

片剂

DESITIN Arzneimittel GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-10

苯巴比妥片

Phenobarbital Tablets/Phenobal

30mg

片剂

Fujinaga pharm Co.,Ltd.

日本橙皮书

7-11

苯巴比妥片

Phenobarbital Tablets/Luminal

0.1g

片剂

DESITIN Arzneimittel GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-12

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

50mg

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

7-13

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

0.1g

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

7-14

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloprim

0.1g

片剂

SEBELA IRELAND LTD

美国橙皮书,持证商为PROMETHEUS LABORATORIES INC.的产品亦可

7-15

丙戊酸钠片

Sodium Valproate Tablets/Depakene

0.1g

片剂

Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.

日本橙皮书

7-16

丙戊酸钠片

Sodium Valproate Tablets/Depakene

0.2g

片剂

Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.

日本橙皮书

7-17

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release Tablets/Theolong

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书,日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets

7-18

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release Tablets/THEODUR

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书,日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets

7-19

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release Tablets/UNICON

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

Nichi-Iko Pharmaceutical Co.,Ltd

日本橙皮书,日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets

7-20

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release Tablets/THEOPHYLLINE

0.1g(按C7H8N4O2计)

片剂(缓释片)

PLIVA INC

美国橙皮书,美国橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets

7-21

地红霉素肠溶片

Dirithromycin Enteric Coated Tablets/Dynabac

0.25g

片剂(肠溶片)

Abdi İbrahim İlaç

上市国家:土耳其;产地:土耳其

7-22

地塞米松片

Dexamethasone Tablets/DEXAMETHASONE

0.75mg

片剂

WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD./Hikma Pharmaceuticals USA Inc

美国橙皮书

7-23

地西泮片

Diazepam Tablets/VALIUM

5mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC/Waylis Therapeutics LLC

美国橙皮书

7-24

对乙酰氨基酚片

Paracetamol Tablets/Panadol Original Tablets

0.5g

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)

7-25

对乙酰氨基酚片

Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets

0.5g

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited /Haleon UK Trading Limited

欧盟上市

7-26

法莫替丁片

Famotidine Tablets/Gaster

20mg

片剂

AstellasPharma Inc./LTLファーマ株式会社

日本橙皮书

7-27

呋塞米片

Furosemide Tablets/LASIX

20mg

片剂

US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC/Validus Pharmaceuticals Llc

美国橙皮书

7-28

氟哌啶醇片

Haloperidol Tablets/HALOPERIDOL

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

7-29

复方磺胺甲噁唑片

Compound Sulfamethoxazole Tablets/BACTRIM

磺胺甲噁唑 0.4g,甲氧苄啶 80mg

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Inc

美国橙皮书

7-31

磺胺嘧啶片

Sulfadiazine Tablets

0.5g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

7-32

甲氨蝶呤片

Methotrexate Tablets/METHOTREXATE

2.5mg

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-33

甲硝唑片

Metronidazole Tablets/FLAGYL

0.2g

片剂

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙)

7-34

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

50mg

片剂

AstraZeneca AB

欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:中国)

7-35

劳拉西泮片

Lorazepam Tablets/Ativan

1mg

片剂

VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL / Bausch Health US LLC

美国橙皮书

7-36

劳拉西泮片

Lorazepam Tablets/Ativan

0.5mg

片剂

VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL / Bausch Health US LLC

美国橙皮书

7-37

利福平胶囊

Rifampicin Capsules/RIFADIN

0.3g

胶囊剂

SANOFI AVENTIS US LLC

美国橙皮书

7-38

利福平胶囊

Rifampicin Capsules/RIFADIN

0.15g

胶囊剂

SANOFI AVENTIS US LLC

美国橙皮书

7-39

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/--

10mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-40

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/--

30mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-41

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/--

60mg

片剂(缓释片)

NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-42

氯氮平片

Clozapine Tablets/Clozaril

25mg

片剂

HERITAGE LIFE/SCIENCES/BARBADOS INC

美国橙皮书

7-43

氯氮平片

Clozapine Tablets/Leponex

50mg

片剂

Mylan Healthcare GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-44

氯化钾颗粒

Potassium Chloride Granules/Potassium Chloride

20MEQ(相当于1.5g氯化钾)

颗粒剂

PHARMA RES SOFTWARE SOLUTION LLC

美国橙皮书,美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride for oral solution

7-45

氯硝西泮片

Clonazepam Tablets/Klonopin

2mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

美国橙皮书

7-46

氯硝西泮片

Clonazepam Tablets/Klonopin

0.5mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

美国橙皮书

7-47

马来酸氯苯那敏片

Chlorphenamine Maleate Tablets/Chlor-Tripolon

4mg

片剂

BAYER INC CONSUMER CARE

上市国家:加拿大;产地:加拿大,加拿大上市名称:Chlorpheniramine Maleate Tablets

7-48

尼群地平片

Nitrendipine Tablets/Bayotensin mite

10mg

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(上市国家:德国)

7-49

齐多夫定胶囊

Zidovudine Capsules/Retrovir

0.1g

胶囊剂

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

原研进口

7-50

齐多夫定片

Zidovudine Tablets/--

0.3g

片剂

HETERO LABS LTD UNIT III

美国橙皮书

7-51

氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide Tablets/Esidrix

25mg

片剂

Laboratoires/Juvise Pharmaceuticals

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-52

秋水仙碱片

Colchicine Tablets/Colchicine

0.5mg

片剂

TAKATA SEIYAKU Co.,Ltd.

日本橙皮书

7-53

巯嘌呤片

Mercaptopurine Tablets/Purinethol

50mg

片剂

Stason Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

7-54

双氯芬酸钠肠溶片

Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/Voltaren

25mg

片剂(肠溶片)

Novartis Pharma GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-55

双氯芬酸钠缓释胶囊

Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules/Diclofenac-Actavis 100 mg Retardkapseln

0.1g

胶囊剂(缓释胶囊)

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

7-56

双氯芬酸钠缓释胶囊

Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules/Diclomax Retard

0.1g

胶囊剂(缓释胶囊)

Galen Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

7-57

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets/Voltaren

0.1g

片剂(缓释片)

Novartis Pharma Schweiz AG

上市国家:瑞士;产地:瑞士

7-58

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets/Voltarene LP

0.1g

片剂(缓释片)

NOVARTIS PHARMA SAS

欧盟上市(上市国家:法国;产地:意大利)

7-59

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets/--

0.1g

片剂(缓释片)

ACTAVIS ELIZABETH LLC

美国橙皮书,美国橙皮书收载名称:Diclofenac Sodium Extended Release Tablets

7-60

双嘧达莫片

Dipyridamole Tablets/Persantin

25mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

7-61

司他夫定胶囊

Stavudine Capsules/Zerit

15mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-62

司他夫定胶囊

Stavudine Capsules/Zerit

20mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-63

司他夫定胶囊

Stavudine Capsules/Zerit

40mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-64

碳酸锂片

Lithium Carbonate Tablets/TERALITHE

0.25g

片剂

SANOFI-AVENTIS France/LABORATOIRES DELBERT

欧盟上市

7-65

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules / Keflex

0.25g(按C16H17N3O4S计)

胶囊剂

PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书,美国橙皮书收载名称:Cephalexin Capsules

7-66

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules / Sencephalin

0.125g(按C16H17N3O4S计)

胶囊剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

7-67

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets / Keflex

0.25g(按C16H17N3O4S计)

片剂

Flynn Pharma Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:意大利)

7-68

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat retard

20mg

片剂(缓释片)

Bayer Vital GmbH/Bayer Hispania, S.L.

欧盟上市

7-69

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat-L

20mg

片剂(缓释片)

Bayer

日本橙皮书

7-70

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

80mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:中国)

7-71

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO

50mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

7-72

溴吡斯的明片

Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon

60mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

美国橙皮书

7-73

盐酸阿米替林片

Amitriptyline Hydrochloride Tablets/--

25mg

片剂

Sandoz Inc

美国橙皮书

7-74

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

4mg(按C18H19N3O计)

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

7-75

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

8mg(按C18H19N3O计)

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

7-76

盐酸苯海拉明片

Diphenhydramine Hydrochloride Tablets/ Benadryl

25mg

片剂

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

美国上市

7-77

盐酸地芬尼多片

Difenidol Hydrochloride Tablets/Cephadol

25mg

片剂

NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.

日本橙皮书

7-78

盐酸多塞平片

Doxepin Hydrochloride Tablets/SINEQUAN

25mg(按C19H21NO计)

片剂

Pfizer Hellas A.E.

欧盟上市(上市国家:希腊;产地:希腊)

7-79

盐酸多西环素片

Doxycycline Hyclate Tablets/Vibramycin

0.1g(按 C22H24N2O8计)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-80

盐酸多西环素片

Doxycycline Hyclate Tablets/Vibramycin

50mg(按 C22H24N2O8计)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-81

盐酸氟桂利嗪片

Flunarizine Hydrochloride Tablets/Sibelium

5mg(按C26H26F2N2计)

片剂

Janssen-Cilag S.p.A

欧盟上市(产地:意大利)

7-82

盐酸金刚烷胺片

Amantadine Hydrochloride Tablets/AMANTADINE HYDROCHLORIDE

0.1g

片剂

USL PHARMA INC /Upsher-Smith Laboratories, LLC

美国橙皮书

7-83

盐酸氯丙嗪片

Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/Largactil

25mg

片剂

sanofi-aventis australia pty ltd

上市国家:澳大利亚;产地:西班牙

7-84

盐酸氯米帕明片

Clomipramine Hydrochloride Tablets/Anafranil

10mg

片剂

Novarti Pharma Schweiz AG

上市国家:瑞士

7-85

盐酸氯米帕明片

Clomipramine Hydrochloride Tablets/Anafranil

25mg

片剂

Novarti Pharma Schweiz AG

上市国家:瑞士

7-86

盐酸普罗帕酮片

Propafenone Hydrochloride Tablets/Pronon

100mg

片剂

TOA EIYO LTD.

日本橙皮书

7-87

盐酸维拉帕米片

Verapamil Hydrochloride Tablets/Isoptin mite

40mg

片剂

Mylan Healthcare GmbH/Abbott Arzneimittel GmbH/Viatris Healthcare GmbH

欧盟上市

7-88

盐酸溴己新片

Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon

8mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:法国)

7-89

盐酸异丙嗪片

Promethazine Hydrochloride Tablets/Phenergan

25mg

片剂

Sanofi

欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙)

7-90

叶酸片

Folic Acid Tablets/SPECIAFOLDINE

5mg

片剂

MERUS LABS LUXCO S.à R.L/ MERUS LABS LUXCO Ⅱ S.à R.L.

欧盟上市

7-91

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/ Stocrin

50mg

片剂

Merk Sharp & Dohme Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:中国)

7-92

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/ Stocrin

0.2g

片剂

MSD.K.K

日本橙皮书

7-93

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/ Stocrin

0.6g

片剂

MSD.K.K

日本橙皮书

7-94

乙酰唑胺片

Acetazolamide Tablets/Diamox

0.25g

片剂

Sanwa Kagaku KenkyushoCo., Ltd.

日本橙皮书

7-95

盐酸苯海索片

Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets/Trihexyphenidyl Hydrochloride

2mg

片剂

WATSON LABORATORIES INC

美国橙皮书

7-96

卡托普利片

Captopril Tablets/Capoten

25mg

片剂

E. R. Squibb & Sons Limited

欧盟上市(产地:意大利)

7-97

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Zithromax

0.25g

片剂

PFIZER INC

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;