仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
43-1

他克莫司注射液

Tacrolimus injection

1ml:5mg

注射剂

Astellas Pharma Co. Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

43-2

利福昔明片

Rifaximin Tabiels/ Xifaxan

200mg

片剂

Alfasigma S.p.A

国内上市的原研药品

原研进口

43-3

脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液

Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection/ Clinomel

1000ml[脂肪乳注射液(20%)200ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液400ml;葡萄糖注射液(30%)400ml]

注射剂

BAXTER S.A.S

国内上市的原研药品

原研进口

43-4

脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液

Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection/ Clinomel

1500ml[脂肪乳注射液(20%)300ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液600ml;葡萄糖注射液(30%)600ml]

注射剂

BAXTER S.A.S

国内上市的原研药品

原研进口

43-5

左甲状腺素钠口服溶液

Levothyroxine Sodium Oral Solution /Thyquidity

100µg/5ml

口服溶液

EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

43-6

氯巴占口服混悬液

Clobazam Oral Suspension/ Onfi

2.5mg/ml(120ml:300mg)

口服混悬液

Lundbeck Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

43-7

雌二醇片

Estradiol Tablets

1mg

片剂

Barr Laboratories Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

43-8

盐酸丙美卡因滴眼液

Proparacaine Hydrochloride Eye Drops

0.5%(15ml)

滴眼液

Akorn Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

43-9

法莫替丁氯化钠注射液

Famotidine and Sodium Chloride Injection / Famotidine Injection

0.4mg/ml

注射剂

Baxter Healthcare Corpration

国际公认的同种药品

美国橙皮书

43-10

骨化三醇口服溶液

Calcitriol Oral Solution

15ml:15μg

口服溶液

Validus Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

43-11

秋水仙碱口服溶液

Colchicine Oral Solution/ Gloperba

0.6mg/5ml

口服溶液

Avion Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

43-12

枸橼酸西地那非干混悬剂

Sildenafil Sitrate For Oral Suspension

10mg/mL

干混悬剂

Upjohn EESV

未进口原研药品

欧盟上市

43-13

预充式甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe/Metoject、Metex

50mg/ml

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

未进口原研药品

欧盟上市

43-14

恩扎卢胺片

Enzalutamide Tablets

80mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-15

酮洛芬凝胶贴膏

Ketoprofen Cataplasms

30mg,10cm×14cm

凝胶贴膏

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-16

盐酸替扎尼定颗粒

Tizanidine Hydrochloride Granules / Ternelin

0.2%(1g颗粒含替扎尼定2mg)

颗粒剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-17

度米芬含片

Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol

0.5mg

片剂

武田テバファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-18

匹可硫酸钠片

Sodium Picosulfate Tablets/ラキソベロン錠2.5mg

2.5mg

片剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-19

酮康唑乳膏

Ketoconazole Cream

2%,30g/支

乳膏剂

Janssen-Cilag Ltd

未进口原研药品

英国上市

43-20

左西孟旦注射液

Levosimendan Injection

5ml:12.5mg

注射剂

Orion Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

43-21

盐酸艾司洛尔氯化钠注射液

Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

43-22

钆贝葡胺注射液

Gadobenate Dimeglumine Injection

10.58GM/20ML(529MG/ML)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

43-23

注射用右雷佐生

Dexrazoxane for Injection/Totect

500mg

注射剂

Clinigen, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

43-24

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

10mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

43-25

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

25mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

43-26

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfi

每片含依非韦伦600mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg

片剂

Mylan Laboratories Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

43-27

氯化钾口服溶液

Potassium Chloride Oral Solution

20mEq/15ml(473ml)

口服溶液

Genus Life Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

43-28

雷米普利片

Ramipril Tablets/Tritace

2.5mg

片剂

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

43-29

雷米普利片

Ramipril Tablets/Tritace

5mg

片剂

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

43-30

盐酸阿莫罗芬搽剂

Amorolfine Hydrochloride Liniment

5%

搽剂

Galderma International

未进口原研药品

欧盟上市

43-31

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

1000 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-32

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

500 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-33

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

250 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-34

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

100 ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

43-35

膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂

Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix

85mg

溶剂

Ipsen Pharma Gmbh/Photocure ASA

未进口原研药品

欧盟上市

43-36

地夸磷索钠滴眼液

Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas

3%(5ml:150mg)

滴眼液

参天製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

43-37

硫糖铝口服混悬液

Sucralfate Oral Suspension /Ulcerlmin

10ml:1g(10%)

口服混悬液

富士化学工业株式会社

未进口的原研药品

日本上市

43-38

匹可硫酸钠口服溶液

Sodium Picosulfate Oral Solution/Laxoberon

7.5mg/ml

口服溶液

Sanofi

未进口原研药品

日本上市

43-39

氯巴占片

Clobazam Tablets/Frisium

10mg

片剂

Aventis Pharma Ltd

未进口原研药品

英国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;