仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
49-1

维莫非尼片

Vemurafenib Film-Coated Tablets /Zelboraf(佐博伏)

240mg

片剂

Roche Registration GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

49-2

贝米肝素钠注射液

Bemiparin Sodium Injection/Hibor(稀保)

0.2ml:3500IU(抗Xa)

注射剂

Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

49-3

贝米肝素钠注射液

Bemiparin Sodium Injection/ Hibor(稀保)

0.2ml:2500IU(抗Xa)

注射剂

Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

49-4

腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)

Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%)

含1.5%葡萄糖(2L、5L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-5

腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%)

含2.5%葡萄糖(2L、5L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-6

腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%)

含4.25%葡萄糖(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-7

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%)

含葡萄糖1.5%(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-8

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%)

含葡萄糖2.5%(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-9

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%)

含葡萄糖4.25%(2L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

49-10

注射用高三尖杉酯碱

Omacetaxine Mepesuccinate for Injection

3.5mg

注射剂

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

49-11

拉米夫定口服溶液

Lamivudine Oral Solution / Epivir-Hbv

5mg/ml

口服溶液

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

49-12

地高辛口服溶液

Digoxin Oral Solution/Digoxin

0.05mg/ml

口服溶液

Hikma Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

49-13

奥赛利定富马酸盐注射液

Oliceridine Fumarate Injection / Olinvyk

1 mg:1ml(以奥赛利定计)

注射剂

Trevena Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-14

奥赛利定富马酸盐注射液

Oliceridine Fumarate Injection / Olinvyk

2 mg:2 ml(以奥赛利定计)

注射剂

Trevena Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-15

奥赛利定富马酸盐注射液

Oliceridine Fumarate Injection / Olinvyk

30 mg:30 ml(以奥赛利定计

注射剂

Trevena, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

49-16

愈美缓释片

Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended release Tablets /Mucinex Dm

每片含愈创木酚甘油醚0.6g和氢溴酸右美沙芬30mg;每片含愈创木酚甘油醚1.2g和氢溴酸右美沙芬60mg

片剂(缓释片)

Rb Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-17

盐酸苯海拉明注射液

Diphenhydramine Hydrochloride Injection

1ml:50mg

注射剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

49-18

贝米肝素钠注射液

Bemiparin Sodium Injection/Hibor

0.2ml:5000IU(抗Xa)

注射剂

Laboratories Farmaceuticos ROVI, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

49-19

布地奈德直肠泡沫剂

Budesonide Rectal Foam/Budenofalk

2.0mg/揿;每罐14揿

泡沫剂

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

49-20

盐酸曲唑酮缓释片

Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets

75mg

片剂(缓释片)

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-21

盐酸曲唑酮缓释片

Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets

150mg

片剂(缓释片)

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-22

左氧氟沙星雾化吸入溶液

Levofloxacin nebuliser solution/Quinsair

2.4ml:240mg

吸入溶液

Chiesi Farmaceutici S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-23

药用炭混悬颗粒

Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension/Norit Carbomix

50g

颗粒剂

Cabot Norit Nederland B.V./Norit Nederland B.V.

欧盟上市

49-24

聚卡波非钙颗粒

Calcium Polycarbophil Fine Granules/Polyful

83.3%(1g中含聚卡波非钙833mg)

颗粒剂

マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-25

托伐普坦口崩片

Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets /Samsca

7.5mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-26

托伐普坦口崩片

Samsca OD tablets/Samsca

15mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-27

托伐普坦口崩片

Samsca OD tablets/Samsca

30mg

片剂(口崩片)

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-28

醋酸去氨加压素口崩片

Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets

60μg

片剂(口崩片)

フェリング・ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-29

醋酸去氨加压素口崩片

Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablet

120μg

片剂(口崩片)

フェリング・ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-30

醋酸去氨加压素口崩片

Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets

240μg

片剂(口崩片)

フェリング・ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-31

艾氟康唑外用溶液

Efinaconazole Topical Solution/ Clenafin

0.1

外用溶液

科研製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-32

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray

1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

国内上市的原研药品

原研进口

49-33

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/Edarbi

40mg

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC/Azurity Pharmaceuticals INC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-34

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/Edarbi

80mg

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC/Azurity Pharmaceuticals INC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-35

劳拉西泮片

Lorazepam Tablets

2mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

49-36

兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric Capsules/Prevacid

15mg

肠溶胶囊

Takeda Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-37

兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric Capsules/Prevacid

30mg

肠溶胶囊

Takeda Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

49-38

利鲁唑片

Riluzole Tablets/ Rilutek

50mg

片剂

Covis Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

49-39

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

200mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

49-40

琥乙红霉素片

Erythromycin Ethylsuccinate Tablets

400mg

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

49-41

依托考昔片

Etoricoxib Tablets /Arcoxia

60mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

49-42

依托考昔片

Etoricoxib Tablets /Arcoxia

120mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

49-43

盐酸曲唑酮片

Trazodone Hydrochloride Tablets

50mg

片剂

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-44

盐酸曲唑酮片

Trazodone Hydrochloride Tablets

100mg

片剂

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

49-45

恩格列净利格列汀片

Empagliflozin And Linagliptin Tablets/Glyxambi

25mg/5mg(恩格列净/利格列汀)

片剂

Boehringer Ingelheim International Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

49-46

恩格列净利格列汀片

Empagliflozin And Linagliptin Tablets/Glyxambi

10mg/5mg(恩格列净/利格列汀)

片剂

Boehringer Ingelheim International Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

49-47

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets/Sediel

20mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/Sumitomo Dainippon Pharma Co.

未进口原研药品

日本上市

49-48

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

10mg:2ml

注射剂

丸石製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-49

丁苯那嗪片

Tetrabenazine Tablets /Choreazine

12.5mg

片剂

アルフレッサファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-50

恩扎卢胺片

Enzalutamide Tablets

40mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-51

硫酸沙丁胺醇糖浆

Albuterol Sulfate Syrup/Ventolin

0.0004

糖浆

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

49-52

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets /Voltaren

75mg

片剂(缓释片)

Novartis Pharma AG

未进口原研药品

瑞士上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;