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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 50-1 | 阿法骨化醇滴剂 |
Alfacalcidol Drops | 2μg/ml（10ml/瓶，20ml/瓶） |
滴剂 |
LEO Pharma A/S/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 50-2 | 枸橼酸钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Solution of Sodium Citrate Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate | 5000ml |
置换液 |
Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 50-3 | 水飞蓟素胶囊 |
Silymarin Capsules/Legalon（利加隆） | 140mg |
胶囊剂 |
MEDA PHARMA GMBH & CO.KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 50-4 | 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA | 60 mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-5 | 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA | 80 mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-6 | 奈拉滨注射液 |
Nelarabine injection/ Arranon | 250mg/50mL（5mg/mL） |
注射剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-7 | 复方硫酸钠片 |
Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets | 每片含硫酸钠1.479g，硫酸镁0.225g，氯化钾0.188g |
片剂 |
Braintree Laboratories, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-8 | 聚乙二醇3350散 |
Polyethylene Glycol 3350/MiraLAX | 17g/袋 |
散剂 |
Bayer Healthcare LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-9 | 二十二醇乳膏 |
Docosanol cream | 0.1 |
乳膏剂 |
GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-10 | 醋酸亮丙瑞林注射液 |
Leuprolide Acetate for Injection/LEUPROLIDE ACETATE | 1mg/0.2ml（14mg/2.8ml） |
注射剂 |
Sandoz Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 50-11 | 盐酸维纳卡兰注射液 |
Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess | 25ml:500mg |
注射剂 |
Correvioe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-12 | 盐酸维纳卡兰注射液 |
Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess | 10ml:200mg |
注射剂 |
Correvioe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-13 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 |
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride/ Gliolan | 1.5g（以5-ALA HCl计） |
口服溶液用粉末 |
Medac GmbH/photonamic GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-14 | 马来酸甲麦角新碱注射液 |
Methylergonovine Maleate Injection/ Methergin | 1ml:0.2mg |
注射剂 |
Novartis Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-15 | 昂丹司琼口崩片 |
Ondansetron Orally Disintegrating Tablets | 4mg |
片剂（口崩片） |
Novartis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-16 | 昂丹司琼口崩片 |
Ondansetron Orally Disintegrating Tablets | 8mg |
片剂（口崩片） |
Novartis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-17 | 盐酸多奈哌齐口服凝胶 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept | 3mg |
口服凝胶 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-18 | 盐酸多奈哌齐口服凝胶 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept | 5mg |
口服凝胶 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-19 | 盐酸多奈哌齐口服凝胶 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept | 10mg |
口服凝胶 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-20 | 阿仑膦酸钠水合物口服凝胶 |
Alendronate Sodium Hydrate Oral Jelly/Bonalon | 35mg |
口服凝胶 |
帝人ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-21 | 辛酸拉尼米韦吸入粉雾剂 |
Laninamivir Octanoate Dry Powder Inhaler/Inavir | 20mg（按辛酸拉尼米韦计） |
吸入粉雾剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-22 | 氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches/Zepolas | 20mg/贴 |
贴剂 |
三笠製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-23 | 氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches/Zepolas | 40mg/贴 |
贴剂 |
三笠製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-24 | 氢溴酸依他佐辛注射液 |
Eptazocine Hydrobromide Injection/Sedapain | 1ml:15mg（以依他佐辛计） |
注射剂 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-25 | 乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules | 30mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
| 50-26 | 乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules | 60mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
| 50-27 | 乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules | 90mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
| 50-28 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf | 曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg） |
片剂 |
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 50-29 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf | 曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg） |
片剂 |
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 50-30 | 托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/Samsca（苏麦卡） | 15mg |
片剂 |
浙江大冢制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 50-31 | 替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets/Brilinta | 60mg |
片剂 |
阿斯利康制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 50-32 | 替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets/Brilinta | 90mg |
片剂 |
阿斯利康制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 50-33 | 瑞卢戈利片 |
Relugolix Tablets/Orgovyx | 120mg |
片剂 |
Myovant Sciences GmbH/Sumitomo Pharma Switzerland GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-34 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Effexor XR | Eq 75mg Base |
胶囊剂（缓释胶囊） |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-35 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules/ Effexor XR | Eq 150mg Base |
胶囊剂（缓释胶囊） |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-36 | 肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection/Symjepi | 0.3ml:0.3mg |
注射剂 |
Adamis Pharms Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-37 | 肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection/Symjepi | 0.3ml:0.15mg |
注射剂 |
Adamis Pharms Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-38 | 达肝素钠注射液 |
Dalteparin Sodium Injection/Fragmin | 2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML) |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-39 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 |
Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA | 2mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-40 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 |
Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA | 4mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-41 | 阿瑞匹坦胶囊 |
Aprepitant Capsules/ Emend | 80mg |
胶囊剂 |
Merck And Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-42 | 阿瑞匹坦胶囊 |
Aprepitant Capsules/ Emend | 125mg |
胶囊剂 |
Merck And Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 50-43 | 氟哌啶醇片 |
Haloperidol Tablets | 2mg |
片剂 |
Mylan Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 50-44 | 氯化钾缓释片 |
Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M | 20mEq |
片剂（缓释片） |
Upsher Smith Laboratories LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 50-45 | 氯化钾缓释片 |
Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M | 10mEq |
片剂（缓释片） |
Upsher Smith Laboratories LLC |
美国橙皮书 |
|
| 50-46 | 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ） |
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | 500mg |
片剂（缓释片） |
LUPIN LTD |
美国橙皮书 |
|
| 50-47 | 雷贝拉唑钠肠溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet | 10mg |
片剂（肠溶片） |
Eisai Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-48 | 雷贝拉唑钠肠溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet | 20mg |
片剂（肠溶片） |
Eisai Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-49 | 注射用硼替佐米 |
Bortezomib For Injection/Velcade | 3.5mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-50 | 尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna | 50mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-51 | 尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna | 150mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-52 | 尼洛替尼胶囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna | 200mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-53 | 注射用醋酸地加瑞克 |
Degarelix Acetate for Injection/Firmagon | 80mg |
注射剂 |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-54 | 注射用醋酸地加瑞克 |
Degarelix Acetate for Injection/ Firmagon | 120mg |
注射剂 |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-55 | 磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi | 15mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-56 | 磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi | 20mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-57 | 盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox | 20mg（按齐拉西酮计） |
胶囊剂 |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 50-58 | 加巴喷丁口服溶液 |
Gabapentin Oral Solution/GABAPEN | 0.05 |
口服溶液 |
富士製薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-59 | 卢立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream/Lulicon | 1%（5g） |
乳膏剂 |
サンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-60 | 卢立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream/Lulicon | 1%（10g） |
乳膏剂 |
サンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-61 | 聚卡波非钙片 |
Polycarbophil Calcium Tablets / Colonel | 500mg |
片剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-62 | 注射用盐酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin | 10mg（按C32H37NO12计） |
注射剂 |
Meiji Seika ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-63 | 注射用盐酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin | 20mg（按C32H37NO12计） |
注射剂 |
Meiji Seika ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 50-64 | 聚甲酚磺醛阴道栓 |
Policresulen Vaginal Suppositories/Albothyl | 90mg |
阴道栓 |
Takeda GmbH/Orifarm Healthcare A/S |
未进口原研药品 |
德国上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
