仿制药参比制剂目录
展开
仿制药参比制剂目录(第一批)

左右滑动表格查看完整信息

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
51-1

注射用头孢比罗酯钠

Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection

500mg(按C20H22N8O6S2计)

注射剂

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

51-2

氯替泼诺妥布霉素滴眼液

Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops

5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg

滴眼液

Bausch & Lomb Incorporated

国内上市的原研药品

原研进口

51-3

注射用阿尼芬净

Anidulafungin for Injection/Eraxis

100mg/vial

注射剂

Vicuron Pharmaceuticals INC/Vicuron Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-4

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle

90mg

颗粒剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-5

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle

180mg

颗粒剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-6

地拉罗司颗粒

Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle

360mg

颗粒剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

51-7

乌帕替尼缓释片

Upadacitinib Extended-Release Tablets / Rinvoq

15mg

片剂(缓释片)

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

51-8

琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片

Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets / Diclegis

10mg/10mg

片剂(肠溶片)

Duchesnay Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

51-9

纳曲酮缓释注射混悬液

Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension/Vivitrol

380mg/Vial

注射混悬液

Alkermes Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

51-10

阿扎胞苷片

Azacitidine Tablets / Onureg

200mg

片剂

Celgene Corp/BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

51-11

阿扎胞苷片

Azacitidine Tablets / Onureg

300mg

片剂

Celgene Corp/BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

51-12

注射用醋酸亮丙瑞林混悬液

leuprolide acetate for injectable suspension/Eligard KIT

7.5mg

注射混悬液

Tolmar Therapeutics INC/Tolmar Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

51-13

甲硝唑阴道凝胶

Metronidazole Vaginal Gel/ Metrogel-Vaginal

0.0075

凝胶剂

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-14

奥昔布宁透皮贴剂

Oxybutynin Transdermal System/Oxytrol

3.9mg/24hr

贴剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-15

肝素钠注射液

Heparin Sodium Injection

0.5ml:5000 Usp U

注射剂

FreseniusKabi USA,LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-16

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

120 mg

缓释胶囊

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-17

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

180 mg

缓释胶囊

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-18

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules

240 mg

缓释胶囊

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-19

曲司氯铵缓释胶囊

Trospium Chloride Extended-release Capsules

60mg

缓释胶囊

Actavis Laboratories Fl Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-20

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel

60mg

注射剂

Ipsen Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-21

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel

90mg

注射剂

Ipsen Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-22

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel

120mg

注射剂

Ipsen Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-23

盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释颗粒

Roxatidine Acetate Hydrochloride Fine Granules/Altat

20%1g(1g中含有盐酸罗沙替丁醋酸酯200mg)

缓释颗粒

あすか製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-24

普伦思特干糖浆剂

Pranlukast Dry syrup/ONON

10%(1g含普仑斯特水合物100mg)

糖浆剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-25

复方磷酸盐颗粒

Phosribbon combination granules

0.48g含100mg(磷)/包(其中磷酸二氢钠一水合物330mg,磷酸氢二钠119mg)

颗粒剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-26

小儿头孢氨苄复合颗粒

Cefalexin Combination Granules

200mg/g

复合颗粒剂

共和薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-27

头孢氨苄复合颗粒

Cefalexin Combination Granules

500mg/g

复合颗粒剂

共和薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-28

注射用卡非佐米

Carfilzomib For Injection/Kyprolis(凯洛斯)

60mg/瓶

注射剂

Onyx Pharmaceuticals,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

51-29

富马酸卢帕他定片

Rupatadine Fumarate Tablets

10mg(C26H26ClN3计)

片剂

J. Uriach y Compañía,S.A./ Noucor Health S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

51-30

氯替泼诺混悬滴眼液

Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension

0.5%(5ml:25mg)

滴眼液

Bausch & Lomb Incorporated

国内上市的原研药品

原研进口

51-31

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection

1540ml

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

51-32

氯氮平口崩片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets

100mg

片剂(口崩片)

Barr Laboratories Inc

国际公认同种药品

美国橙皮书

51-33

布洛芬片

Ibuprofen Tablets

800mg

片剂

Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

51-34

布洛芬片

Ibuprofen Tablets

400mg

片剂

Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc

美国橙皮书

51-35

布洛芬片

Ibuprofen Tablets

600mg

片剂

Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc

美国橙皮书

51-36

依托咪酯乳状注射液

Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro

10ml:20mg

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

51-37

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/Palladon

1ml:2mg

注射剂

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-38

布地奈德肠溶胶囊

Budesonide Gastro-Resistant Capsules/ Budenofalk

3mg

肠溶胶囊

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-39

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

20mg/2ml

注射剂

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-40

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

10mg/2ml

注射剂

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-41

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

60mg/2ml

注射剂

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

51-42

盐酸异丙肾上腺素注射液

Isoprenaline Hydrochloride Injection/ Isuprel

0.2mg/ml

注射剂

Hospira Benelux BVBA

未进口原研药品

欧盟上市

51-43

水合氯醛栓

Chloral Hydrate Suppositories/Escre Suppositories

500mg

栓剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-44

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets/Sediel

10mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

51-45

阿昔莫司胶囊

Acipimox Capsules/ Olbetam

0.25g

胶囊剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;