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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 63-1 | 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray | 10mL:10mg，总喷次63次，每喷喷量140mg |
喷雾剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG / Haleon Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 63-2 | 枸橼酸托法替布缓释片 |
Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets/Xeljanz（尚杰） | 11mg |
片剂（缓释片） |
Pfizer Inc |
国内上市原研药品 |
原研进口 |
| 63-3 | 无水乙醇注射液 |
Anhydrous Ethanol Injection/ABLYSINOL | 99%（5ml） |
注射剂 |
BELCHER PHARMACEUTICALS LLC / BPI Labs, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-4 | 贝派度酸依折麦布片 |
Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets/NEXLIZET | 180mg/10mg |
片剂 |
Esperion Therapeutics |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-5 | 氟［18F］妥西吡注射液 |
Flortaucipir F 18 injection/TAUVID | 30ML(8.1-51mCi/ML)； |
注射剂 |
Avid Radiopharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-6 | 氟［18F］妥西吡注射液 |
Flortaucipir F 18 injection/TAUVID | 50ML(8.1-51mCi/ML) |
注射剂 |
Avid Radiopharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-7 | 新霉素多黏菌素B地塞米松滴眼液 |
Neomycin and polymyxin B sulfates and dexamethasone ophthalmic suspension/Maxitrol | 5ml:每ml含硫酸新霉素（按新霉素计）3.5mg，硫酸多黏菌素 B 10,000 单位，地塞米松0.1%。 |
滴眼液 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Imprim-is /Harrow Eye, LLC. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-8 | 维A酸外用乳 |
Tretinoin Lotion/Altreno | 0.0005 |
乳剂 |
Dow Pharmaceutical Sciences |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-9 | 复方氨基酸注射液（17AA-SF） |
PROSOL 20% SULFITE FREE IN PLASTIC CONTAINER | 20%（2000ml） |
注射剂 |
BAXTER HLTHCARE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-10 | 甲磺酸沙非胺片 |
Safinamidemesylate Tablets/XADAGO | 50mg |
片剂 |
MDD US Operations LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-11 | 甲磺酸沙非胺片 |
Safinamidemesylate Tablets/XADAGO | 100mg |
片剂 |
MDD US Operations LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-12 | 对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液 |
Acetaminophen Injection | 50ml:500mg（10mg/ml） |
注射剂 |
B Braunmedical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-13 | 对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液 |
Acetaminophen Injection | 100ml:1g（10mg/ml） |
注射剂 |
B Braunmedical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-14 | 钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ProHance | 279.3mg/mL（1.3965 g/5mL） |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-15 | 钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ProHance | 279.3mg/mL（2.793 g/10mL） |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-16 | 钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ProHance | 279.3mg/mL（4.1895 g/15mL） |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-17 | 钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ProHance | 279.3mg/mL（5.586 g/20mL） |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-18 | 钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/ProHance | 279.3mg/mL（13.965 g/50mL） |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-19 | 氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel | 氨氯地平2.5mg;盐酸贝那普利10mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-20 | 愈创木酚甘油醚缓释片 |
Guaifenesin extended-release bi-layer tablets/Mucinex | 1200mg |
片剂（缓释片） |
RB HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-21 | 钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/Multihance | 5.290GM/10ML（529MG/ML） |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 63-22 | 依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule/Cholecomb | 5mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-23 | 依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule/Cholecomb | 10mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-24 | 依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule/Cholecomb | 20mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-25 | 盐酸氨酮戊酸凝胶 |
aminolevulinic acid hydrochloride gel/AMELUZ | 78mg/g（以氨酮戊酸计） |
凝胶剂 |
Biofrontera Bioscience GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-26 | 卡左双多巴缓释片 |
Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets/SINEMET LP | 卡比多巴25mg，左旋多巴100mg |
片剂（缓释片） |
ORGANON FRANCE |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-27 | 匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets | 1mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-28 | 匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets | 2mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-29 | 匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets | 4mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-30 | 富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/Concor | 5mg |
片剂 |
Merck |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-31 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 |
Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets | 23.75mg |
片剂（缓释片） |
Recordati Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-32 | 甲硝唑凝胶 |
Metronidazole Gel/Rozex/Metrogel | 0.0075 |
凝胶剂 |
GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma(UK.) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 63-33 | 吡嘧司特钾干糖浆 |
Pemirolast Potassium Dry Syrup/Alegysal | 0.005 |
干糖浆 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-34 | 醋酸锌片 |
Zinc Acetate Tablets/ノベルジン（NOBELZIN） | 25mg |
片剂 |
ノーベルファーマ株式会社（Nobel Pharma Co., Ltd.） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-35 | 醋酸锌片 |
Zinc Acetate Tablets/ノベルジン（NOBELZIN） | 50mg |
片剂 |
ノーベルファーマ株式会社（Nobel Pharma Co., Ltd.） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-36 | 碘[123I]苄胍注射液 |
Iobenguane I123 Injection/ミオMIBG-I123注射液 | 111MBq/1.5ml |
注射剂 |
PDRファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-37 | 碳酸氢钠林格注射液（Ⅰ） |
Sodium Bicarbonate Ringer's Injection（Ⅰ）/BICARBON | 500ml |
注射剂 |
エイワイファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-38 | 聚维酮碘溶液 |
Povidone Iodine solution | 0.1 |
溶液 |
ムンディファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-39 | 盐酸吡格列酮口崩片 |
Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/ACTOS OD | 30mg（按C19H20N2O3S计） |
片剂（口崩片） |
Teva Takeda Yakuhin Ltd.（武田テバ薬品株式会社） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-40 | 克林霉素磷酸酯注射液 |
Clindamycin Phosphate Injection/Dalacin S | 4mL:600mg |
注射剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 63-41 | 奥沙西泮片 |
Oxazepam Tablets/Sobril | 15mg |
片剂 |
Pfizer AS |
未进口原研药品 |
挪威上市 |
| 63-42 | 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 |
Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection | 50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
