参比购-仿制药参比制剂目录第六十五批

仿制药参比制剂目录

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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
65-1	卡波姆滴眼液	Carbomer Eye Drops/Vidisic（唯地息）	0.002	滴眼液	Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH	国内上市的原研药品	原研进口
65-2	氯化镭[223Ra]注射液	Radium[223Ra] chloride Injection/Xofigo(多菲戈)	总放射性活度6600kBq/瓶（178μCi/），每瓶6mL	注射液	Bayer AG	国内上市的原研药品	原研进口
65-3	吲哚美辛搽剂	Indometacin Liniment/VANTELINKOWA(万特力)	每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克	搽剂	Kowa Company,Ltd.	国内上市的原研药品	原研进口
65-4	注射用硫酸艾沙康唑	Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba	200mg（按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计）	注射液	Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH/Pfizer Australia Pty Ltd	国内上市的原研药品	原研进口
65-5	琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液	Succinylated Gelatin, Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection	500ml:20g	注射液	贝朗医疗（苏州）有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化
65-6	普拉左米星注射液	PLAZOMICIN SULFATE Injection/ZEMDRI	500mg/10mL(50mg/mL)	注射液	Cipla USA, Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
65-7	注射用盐酸曲拉西利	Trilaciclib for Injection/Cosela	300mg	注射液	G1 Therapeutics, Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书
65-8	阿伐替尼片	Avapritinib Tablets/Ayvakit	25mg	片剂	Blueprint Medicines Corp	未进口原研药品	美国橙皮书
65-9	阿伐替尼片	Avapritinib Tablets/Ayvakit	50mg	片剂	Blueprint Medicines Corp	未进口原研药品	美国橙皮书
65-10	阿伐替尼片	Avapritinib Tablets/Ayvakit	100mg	片剂	Blueprint Medicines Corp	未进口原研药品	美国橙皮书
65-11	阿伐替尼片	Avapritinib Tablets/Ayvakit	200mg	片剂	Blueprint Medicines Corp	未进口原研药品	美国橙皮书
65-12	阿伐替尼片	Avapritinib Tablets/Ayvakit	300mg	片剂	Blueprint Medicines Corp	未进口原研药品	美国橙皮书
65-13	克拉考特酮乳膏	Clascoterone Cream/WINLEVI	0.01	乳膏剂	Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.	未进口原研药品	美国橙皮书
65-14	富马酸伊布利特注射液	Ibutilide Fumarate Injection/Corvert	10ml:1mg	注射液	Pfizer Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
65-15	布美他尼片	Bumetanide Tablets/Bumex	0.5mg	片剂	VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
65-16	布美他尼片	Bumetanide Tablets/Bumex	1mg	片剂	VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
65-17	布美他尼片	Bumetanide Tablets/Bumex	2mg	片剂	VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
65-18	尼索地平缓释片	Nisoldipine Extended-Release Tablets/SULAR	8.5mg	片剂（缓释片）	COVIS PHARMA GMBH	未进口原研药品	美国橙皮书
65-19	尼索地平缓释片	Nisoldipine Extended-Release Tablets/SULAR	17mg	片剂（缓释片）	COVIS PHARMA GMBH	未进口原研药品	美国橙皮书
65-20	尼索地平缓释片	Nisoldipine Extended-Release Tablets/SULAR	34mg	片剂（缓释片）	COVIS PHARMA GMBH	未进口原研药品	美国橙皮书
65-21	木聚硫钠胶囊	Pentosan Polysulfate Sodium Capsules/ELMIRON	100mg	胶囊	Janssen Pharmaceutical,Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书
65-22	雌二醇醋酸炔诺酮片	Estradiol/Norethisteronacetat tablets/Activella	雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg	片剂	AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
65-23	米拉贝隆缓释干混悬剂	Mirabegron for extended-release oral suspension/Myrbetriq Granules	8mg/ml	缓释干混悬剂	Astellas Pharma Global Development, Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书
65-24	硫酸艾沙康唑胶囊	Isavuconazonium Sulfate Capsules/CRESEMBA	100mg	胶囊	ASTELLAS PHARMA US INC	未进口原研药品	美国橙皮书
65-25	醋酸地非法林注射液	Difelikefalin Acetate Injection/Kapruvia	50μg/ml	注射液	Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France	未进口原研药品	欧盟上市
65-26	盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂	Xylometazoline Hydrochlorid nasal spray/Otrivin Menthol	0.1%（W/V）	鼻用喷雾剂	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS	未进口原研药品	欧盟上市/瑞典上市
65-27	雌二醇醋酸炔诺酮片	Estradiol/Norethisteronacetat tablets/Activelle	雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg	片剂	Novo Nordisk A/S/Novo Nordisk Pharma GmbH/Novo Nordisk SpA/Novo Nordisk/Isdin S.A./Novo Nordisk Limited	未进口原研药品	欧盟上市
65-28	盐酸多沙普仑注射液	Doxapram Hydrochloride Injection/Dopram	5ml:100mg	注射液	Mercury Pharmaceuticals Limited	未进口原研药品	英国上市
65-29	聚乙烯醇滴眼液	Polyvinyl Alcohol Eye Drops/Liquifilm tears	1.4%（15ml）	滴眼液	ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED	未进口原研药品	欧盟上市
65-30	丙酸交沙霉素糖浆剂	Josamycin Propionate Syrup/Josamy	30mg/1ml（3%）	糖浆剂	LTLファーマ株式会社	未进口原研药品	日本上市
65-31	甲苯磺酸妥舒沙星片	Tosufloxacin Tosilate Tablets/オゼックス（OZEX）	150mg	片剂	富士フイルム富山化学株式会社	未进口原研药品	日本上市
65-32	利伐沙班口崩片	Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets/Xarelto	10mg	片剂（口崩片）	バイエル薬品株式会社	未进口原研药品	日本上市
65-33	利伐沙班口崩片	Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets/Xarelto	15mg	片剂（口崩片）	バイエル薬品株式会社	未进口原研药品	日本上市
65-34	吲哚美辛搽剂	Indometacin Liniment/イドメシンコーワゾル1%	0.01	搽剂	興和株式会社	未进口原研药品	日本上市
65-35	低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）	Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container	含1.5%葡萄糖:3000ml	透析液	Baxter Healthcare Corporation	未进口原研药品	美国橙皮书
65-36	低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）	Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container	含1.5%葡萄糖:5000ml	透析液	Baxter Healthcare Corporation	未进口原研药品	美国橙皮书
65-37	布地奈德肠溶胶囊/布地奈德缓释胶囊	Budesonide delayed release capsules/Tarpeyo	4mg	缓释胶囊	Calliditas Therapeutics AB	未进口原研药品	美国橙皮书
65-38	曲安奈德鼻喷雾剂	Triamcinolone Acetonide Nasal Spray/Nasacort Allergy 24 Hour	0.055MG	鼻喷雾剂	CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE	未进口原研药品	美国橙皮书
65-39	盐酸他喷他多片	Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta	75mg	片剂	Collegium Pharmaceutical Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
65-40	盐酸地尔硫卓缓释胶囊	Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules	60mg	缓释胶囊	MYLAN PHARMACEUTICALS INC		美国橙皮书
65-41	盐酸地尔硫卓缓释胶囊	Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules	90mg	缓释胶囊	MYLAN PHARMACEUTICALS INC		美国橙皮书
65-42	盐酸地尔硫卓缓释胶囊	Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules	120mg	缓释胶囊	MYLAN PHARMACEUTICALS INC	国际公认的同种药品	美国橙皮书
65-43	低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）	Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container	含2.5%葡萄糖:3000ml	透析液	Baxter Healthcare Corporation	未进口原研药品	美国橙皮书
65-44	低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）	Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container	含2.5%葡萄糖:5000ml	透析液	Baxter Healthcare Corporation	未进口原研药品	美国橙皮书
65-45	氯化钾缓释胶囊	Potassium Chloride Extended Release Capsules	8MEQ（相当于600mg氯化钾）	缓释胶囊	Actavis Laboratories Fl Inc	国际公认的同种药品	美国橙皮书
65-46	恩格列净利格列汀片	Empagliflozin and Linagliptin Tablets/Glyxambi	10mg/5mg（恩格列净/利格列汀）	片剂	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书
65-47	硫酸镁钠钾口服用浓溶液	Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution/SUPREP	两瓶，每瓶4.5盎司口服溶液，包含:硫酸镁:1.2g；硫酸钾:2.35g；硫酸钠:13.13g	口服用浓溶液	Braintree Laboratories Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
65-48	非那雄胺片	Finasteride Tablets/PROPECIA	1mg	片剂	Organon LLC A Sub of Organon and Co	未进口原研药品	美国橙皮书
65-49	非那雄胺片	Finasteride Tablets/PROSCAR	5mg	片剂	Organon LLC A Sub of Organon and Co	未进口原研药品	美国橙皮书
65-50	盐酸奥昔布宁缓释片	Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets	15mg	片剂（缓释片）	ACCORD HEALTHCARE INC	国际公认的同种药品	美国橙皮书
65-51	布美他尼片	Bumetanide Tablets/Burinex	1mg	片剂	Karo Pharma AB	未进口原研药品	欧盟上市
65-52	二甲双胍恩格列净片	Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy	每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg	片剂	Boehringer Ingelheim International GmbH	未进口原研药品	欧盟上市
65-53	曲安奈德注射液	Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension	40mg/ml	注射液	Bristol-Myers Squibb Company	未进口原研药品	欧盟上市
65-54	注射用达托霉素	Daptomycin for Injection/Cubicin	500mg	注射液	Merck Sharp＆Dohme B.V.	未进口原研药品	欧盟上市
65-55	非那雄胺片	Finasteride Tablets/PROPECIA	1mg	片剂	Organon Pharma(UK) Limited	未进口原研药品	英国上市
65-56	非那雄胺片	Finasteride Tablets/PROSCAR	5mg	片剂	Organon Pharma(UK) Limited	未进口原研药品	英国上市
65-57	吡仑帕奈口服混悬液	Perampanel oral suspension/Fycompa	0.5mg/ml	口服混悬液	Eisai Europe Limited	未进口原研药品	英国上市
65-58	富马酸依美斯汀滴眼液	Emedastine Difumarate Eye Drops/Emadine	0.5mg/ml，0.35ml	滴眼液	Medius AG	未进口原研药品	瑞士上市
65-59	环酯红霉素片	Erythromycin cyclocarbonate Tablets/Davercin	250mg	片剂	Tarchomińskie Zaklady Farmaceutyczne ,,Polfa’’Spólka Akcyjna/Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.，）	未进口原研药品	波兰上市
65-60	注射用醋酸亮丙瑞林微球	Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LEUPLIN PRO	22.5mg	注射液	武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical Company Limited）	未进口原研药品	日本上市
65-61	地夸磷索钠滴眼液	Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas LX	3%(5ml:150mg)	滴眼液	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	未进口原研药品	日本上市
65-62	盐酸奥洛他定滴眼液	Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution/Patanol	0.1%（5mL:5mg，以C21H23NO3计）	滴眼液	ノバルティスファーマ株式会社	未进口原研药品	日本上市
65-63	盐酸非索非那定片	Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Allegra	30mg	片剂	サノフィ株式会社（Sanofi K.K.）	未进口原研药品	日本上市
65-64	注射用头孢唑肟钠	Ceftizoxime Sodium for Injection	0.5g	注射液	西南药业股份有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化
65-65	注射用头孢唑肟钠	Ceftizoxime Sodium for Injection	1g	注射液	西南药业股份有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化
65-66	维生素B6注射液	Pyridoxine Hydrochloride	1ml：100mg	注射液	FRESENIUS KABI USA LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
65-67	注射用水溶性维生素	Water-soluble Vitamin for Injection/Soluvit	复方	注射液	Fresenius Kabi Austria GmbH	未进口原研药品	欧盟上市

1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；

2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；