仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
80-1 

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

Niraparib Tosilate Capsules/则乐

100mg

胶囊剂

再鼎医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

80-2 

甲磺酸贝舒地尔片

Belumosudil Mesylate Tablets/易来克

0.2 g(按C26H24N6O2计)

片剂

Kadmon Pharmaceuticals, LLC

国内上市的原研药品

原研进口

80-3 

盐酸氢吗啡酮片

Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid

2mg

片剂

Rhodes Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

80-4 

盐酸氢吗啡酮片

Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid

4mg

片剂

Rhodes Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

80-5 

盐酸氢吗啡酮片

Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid

8mg

片剂

Rhodes Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

80-6 

注射用盐酸高血糖素

Glucagon hydrochloride for Injection /Glucagon

1mg

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

80-7 

硫酸长春碱注射液

Vinblastine Sulfate Injection

10ml:10mg

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

国际公认同种药品

美国橙皮书

80-8 

替普瑞酮颗粒

Teprenone granules/Selbex

0.1

颗粒剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

80-9 

左氧氟沙星滴耳液

Levofloxacin Otic Solution/COMLEX

0.015

滴耳液

セオリアファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

80-10 

双氯芬酸钠搽剂

Diclofenac sodium Lotion/Voltaren

0.01

搽剂

ノバルティス ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

80-11 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.40ml:20mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

80-12 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.20ml:10mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

80-13 

芦曲泊帕片

Lusutrombopag Tablets/稳可达

3mg

片剂

Shionogi Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

80-14 

氯化钾注射液

Potassium Chloride Injection

100ml : 1.49g

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-15 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平5mg;盐酸贝那普利20mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-16 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平5mg;盐酸贝那普利40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-17 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平10mg;盐酸贝那普利20mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-18 

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel

苯磺酸氨氯地平10mg;盐酸贝那普利40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

80-19 

磷霉素氨丁三醇颗粒

Fosfomycin Tromethamine Granules/Monurol

3g(按C3H7O4P计)

颗粒剂

ZAMBON SPA ITALY

未进口原研药品

美国橙皮书

80-20 

注射用阿扎胞苷

Azacitidine For Injection/Vidaza

100mg/瓶

注射剂

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

80-21 

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

Lumateperone tosylate capsules/Caplyta

10.5mg

胶囊剂

Intra-Cellular Therapies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

80-22 

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

Lumateperone tosylate capsules/Caplyta

21mg

胶囊剂

Intra-Cellular Therapies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

80-23 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

150mg/mL 50 mL:7.5g(I)和100mL:15g (I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-24 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

200 mg/ml 50 mL:10g(I) 75 mL:15g(I)、100 mL:20g(I)、150 mL:30g(I)和200mL:40g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-25 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

250 mg/ml 50 mL:12.5g(I)、100 mL:25g(I) 150 mL:37.5g(I)、200mL:50g(I)和250mL:62.5g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-26 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

300mg/ml 50 mL:15g(I)、75 mL:22.5g(I)、90 mL:27g(I)、100 mL:30g(I)、125mL:37.5g(I)、150 mL:45g(I)、200mL:60g(I)和500mL:150g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-27 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

350mg/ml 50 mL:17.5g(I)、100 mL:35g(I) 125mL:43.75g(I)、150 mL:52.5g(I)、200mL:70g(I)、250mL:87.5g(I)和500mL:175g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-28 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

400mg/ml 50 mL:20g(I)、75 mL:30g(I)、90 mL:36g(I)、100 mL:40g(I)、125 mL:50g(I)、150 mL:60g(I)、200mL:80g(I)、250mL:100g(I)和500mL:200g(I)

注射剂

Bracco

未进口原研药品

欧盟上市

80-29 

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic 20% /Clinoleic

100ml

注射剂

Baxter S.A. / BAXTER SAS / Baxter Deutschland GmbH / Baxter A/S / BAXTER, S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

80-30 

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic 20% /Clinoleic

250ml

注射剂

Baxter S.A. / BAXTER SAS / Baxter Deutschland GmbH / Baxter A/S / BAXTER, S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

80-31 

呋塞米注射液

Furosemide Injection/Lasix

20mg/2ml

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

80-32 

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip

20mg

片剂

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

80-33 

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/ APREXEVO

厄贝沙坦150mg/氨氯地平10mg

片剂

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

未进口原研药品

欧盟上市

80-34 

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk

500mg

肠溶片

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

80-35 

夫西地酸乳膏

Fusidic Acid Cream / Fucidin、Fucidine

20 mg/g或2%

乳膏剂

LEO Pharma A/S/LEO Pharma BV/LABORATOIRES LEO/LEO Laboratories Ltd./Laboratorios LEO Pharma S.A./LEO Pharma nv/sa/LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

80-36 

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg

吸入气雾剂

Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

80-37 

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

2μg

胶囊剂

AbbVie Spain S.L.U.

未进口原研药品

欧盟上市

80-38 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

0.25mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-39 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

0.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-40 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

1mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-41 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

2mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-42 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

3mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-43 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rxulti

4mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

80-44 

佐米曲普坦片

Zolmitriptan Tablets/Zomig

2.5mg

片剂

沢井製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;