仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
69-1  

普拉替尼胶囊

Pralsetinib Capsules/GAVRETO/普吉华

100mg

Genentech, Inc. (A Member of the Roche Group)

胶囊

国内上市的原研药品

原研进口

69-2  

米曲菌胰酶片

Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet/慷彼申/Combizym

每片含米曲菌酶提取物 24mg,胰酶 220mg

Bridging Pharma GmbH

片剂

国内上市的原研药品

原研进口

69-3  

氯化钙注射液

Calcium Chloride Injection

100mg/ml (10ml:1g)

Hospira, Inc

注射剂

未进口原研药品

美国橙皮书

69-4  

磷酸芦可替尼乳膏

Ruxolitinib Phosphate Cream /Opzelura

1.5%(以芦可替尼计)

Incyte Corporation

乳膏剂

未进口原研药品

美国橙皮书

69-5  

他伐硼罗外用溶液

Tavaborole Topical Solution / Kerydin

0.05

Anacor Pharmaceuticals Inc

外用溶液

未进口原研药品

美国橙皮书

69-6  

加巴喷丁片

Gabapentin Capsules/Neurontin

600mg

Viatris Specialty LLC

片剂

未进口原研药品

美国橙皮书

69-7  

甘氨酸亚铁滴剂

Ferrous glycinate drops /ferro sanol

1ml:30mg

UCB Pharma GmbH

滴剂

未进口原研药品

德国上市

69-8  

碳酸氢钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate

5000ml

置换液

Gambro Lundia AB / Baxter Holding B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

69-9  

硫酸镁钠钾口服用浓溶液

Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution

176ml:硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

口服溶液

国内上市的原研药品

原研进口

69-10  

复方α-酮酸片

Compound α-Ketoacid Tablet/开同

0.63g

北京费森尤斯卡比医药有限公司

片剂

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;