仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
2-1

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron

0.1g

片剂

Sanofi K.K.

日本橙皮书

 

2-2

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

0.1g

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口

 

2-3

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g

片剂

GlaxoSmithKline

美国橙皮书

 

2-4

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline,S.A.

欧盟上市(产地:英国;上市国家:西班牙)

 

2-5

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

原研进口

 

2-6

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

40mg

片剂

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd./N.V. Organon

原研进口

 

2-7

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地:法国;上市国家:德国)

 

2-8

盐酸氨溴索缓释胶囊

Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan

75mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

原研进口

 

2-9

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.2g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

 

2-10

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.3g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

 

2-11

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

50mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

美国橙皮书

 

2-12

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera

10mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

 

2-13

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal

0.5g

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

 

2-14

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)

口服混悬剂(干混悬剂)

Beecham Group Plc

欧盟上市

 

2-15

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g)

口服混悬剂(干混悬剂)

Beecham Group Plc

欧盟上市

 

2-16

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)

口服混悬剂(干混悬剂)

SmithKline Beecham Limited

原研进口

 

2-17

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets(Clopidogrel Bisulfate Tablets)/Plavix

300mg

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

 

2-18

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR

0.5g

片剂(缓释片)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

原研进口

 

2-19

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.125g

口服混悬剂(干混悬剂)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

原研进口

 

2-20

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.25g

口服混悬剂(干混悬剂)

ABBVIE INC

美国橙皮书

 

2-21

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd

美国橙皮书

 

2-22

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

1mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Amdipharm UK Limited

欧盟上市(产地:英国)

 

2-23

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

5mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Amdipharm UK Limited

欧盟上市(产地:英国 )

 

2-24

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

1mg(按C19H25N5O4计)

胶囊剂

Sandoz Inc

美国橙皮书

 

2-25

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

2mg(按C19H25N5O4计)

胶囊剂

Sandoz Inc

美国橙皮书

 

2-26

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

25μg

片剂

Merck Serono GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 )

 

2-27

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

100μg

片剂

Merck Serono GmbH

原研进口

 

2-28

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

3mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

 

2-29

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

2mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

 

2-30

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

1mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

 

2-31

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Vasotec

2.5mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD

美国橙皮书

 

2-32

氯雷他定咀嚼片

Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin

5mg

片剂 (咀嚼片)

Bayer Healthcare LLC

美国橙皮书

 

2-33

氯雷他定口崩片

Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs

10mg

片剂 (口崩片)

Bayer Healthcare LLC

美国橙皮书

国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;