仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
86-1

克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科(DUAC)

15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g;

凝胶剂

GlaxoSmithKline UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

86-2

克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科(DUAC)

30g:克林霉素磷酸酯0.30g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰1.50g

凝胶剂

GlaxoSmithKline UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

86-3

富马酸泰吉利定注射液

Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特

1ml:1mg(按C₂₈H₃₈N₂O₂计)

注射剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

86-4

富马酸泰吉利定注射液

Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特

5ml:5mg(按C₂₈H₃₈N₂O₂计)

注射剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国内上市的原研药品

86-5

枸橼酸西地那非口服混悬液

Sildenafil Citrate Oral Suspension/LIQREV

10mg/mL(以西地那非计)

口服混悬液

Cmp Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-6

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

20mg

咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-7

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

30mg

咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-8

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER

40mg

咀嚼片

NextWave Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-9

盐酸哌甲酯缓释干混悬剂

Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension/QUILLIVANT XR

300mg

干混悬剂

NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

86-10

盐酸哌甲酯片

Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin

5mg

片剂

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-11

盐酸哌甲酯片

Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin

10mg

片剂

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-12

盐酸哌甲酯片

Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin

20mg

片剂

SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-13

普拉睾酮阴道栓

Prasterone vaginal inserts /Intrarosa

6.5mg

栓剂

Endoceutics S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

86-14

醋酸艾司利卡西平混悬液

Eslicarbazepine acetate oral suspension/ Zebinix

50mg/ml

混悬液

Bial-Portela & Ca, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

86-15

克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/ Duac Once Daily

1%克林霉素磷酸酯(以克林霉素计);5%过氧苯甲酰

凝胶剂

GlaxoSmithKline UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

86-16

异丙托溴铵非诺特罗雾化吸入溶液

Ipratropium Bromide And Fenoterol Hydrobromide Nebuliser Solution/Duovent/Berodual

4ml:含异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与氢溴酸非诺特罗1.25mg

吸入溶液

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

86-17

盐酸乙哌立松颗粒

Eperisone Hydrochloride Granules /Myonal

0.1

颗粒剂

エーザイ株式株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-18

注射用硫酸长春地辛

Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN

1mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-19

注射用硫酸长春地辛

Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN

3mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-20

十一酸睾酮软胶囊

Testosterone Undecanoate Capsules/ KYZATREX

100mg

软胶囊

Marius Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-21

十一酸睾酮软胶囊

Testosterone Undecanoate Capsules/ KYZATREX

150mg

软胶囊

Marius Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

86-22

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/ProHance

279.3 mg/ml(5,10,15,20,50ml/瓶)

注射剂

Bracco Imaging s.p.a

未进口原研药品

欧盟上市

86-23

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets / Jakavi

5mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

86-24

磷酸芦可替尼片

Ruxolitinib Phosphate Tablets / Jakavi

10mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

86-25

盐酸缬更昔洛韦片

Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte

450mg(以缬更昔洛韦计)

片剂

ROCHE (HELLAS)S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

86-26

氢溴酸加兰他敏口服溶液

Galantamine Hydrobromide oral solution

4mg/ml

口服溶液

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ(Janssen-Cilag Pharmaceuticals SA)

未进口原研药品

欧盟上市

86-27

盐酸特比萘芬喷雾剂

Lamisil

1% (15、30、125ml)

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon UK Trading Limited /Karo Healthcare AB

未进口原研药品

欧盟上市

86-28

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/Fluimucil

0.6g

颗粒剂

Zambon Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

86-29

尼群地平片

Nitrendipine Tablets/Baylotensin

10mg

片剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-30

复方托吡卡胺滴眼液

Tropicamide Phenylephrine Eye Drops/Mydirin-P

1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg

滴眼液

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

86-31

布地奈德吸入气雾剂

Budesonide Pressurised Inhalation Solution

每瓶200揿,每揿含布地奈德200μg

吸入气雾剂

Chiesi Farmaceutici S.P.A./Chiesi Pharmaceuticals Gmbh/Chiesi Gmbh/Chiesi Hellas S.A

欧盟上市

86-32

利斯的明透皮贴剂(2次/W)

ZEYZELF TWICE WEEKLY 9.5 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf

51.84mg/21.6cm² (释药量9.5mg/24h)

贴剂

LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG

未进口原研

欧盟上市

86-33

利斯的明透皮贴剂(2次/W)

ZEYZELF TWICE WEEKLY 4.6 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH/Zeyzelf

25.92mg/10.8cm² (释药量4.6mg/24h)

贴剂

LUYE PHARMA LIMITED/Luye Pharma AG

未进口原研

欧盟上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;