仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
9-1

多巴丝肼胶囊

Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar

左旋多巴200mg,苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)

胶囊剂

Roche Products Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

9-2

多巴丝肼胶囊

Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar

左旋多巴100mg,苄丝肼25mg(相当于盐酸苄丝肼28.5mg)

胶囊剂

Roche Products Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

9-3

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained-release Tablets/VOLTAREN

0.1g

片剂(缓释片)

Novartis Pharma GmbH

欧盟上市

9-4

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

1mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;