仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
41-1

拉坦噻吗滴眼液

Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops

每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔

滴眼液

PFIZER SA/Upjohn SRL/BV

国内上市的原研药品

原研进口

41-2

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso(泰瑞沙)

80mg

片剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

41-3

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞)

2.3mg(按C14H19BCl2N2O4计)

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

41-4

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞)

3mg(按C14H19BCl2N2O4计)

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

41-5

枸橼酸伊沙佐米胶囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro(恩莱瑞)

4mg(按C14H19BCl2N2O4计)

胶囊剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

41-6

吲哚美辛凝胶

Indometacin Gel/Vantelinkowa(万特力)

每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克

凝胶剂

Kowa Company,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

41-7

醋酸阿比特龙片(II)

Abiraterone Acetate Tablets/Yonsa

125mg

片剂

Sun Pharma Global FZE

未进口原研药品

美国橙皮书

41-8

丁酸氯维地平注射用乳剂

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

25mg/50ml(0.5mg/ml)

注射用乳剂

Chiesi USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

41-9

丁酸氯维地平注射用乳剂

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

50mg/100ml(0.5mg/ml)

注射用乳剂

Chiesi USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

41-10

碳酸司维拉姆干混悬剂

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela

2.4g

干混悬剂

Genzyme Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

41-11

碳酸司维拉姆干混悬剂

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela

0.8g

干混悬剂

Genzyme Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

41-12

钆贝葡胺注射液

Gadobenate dimeglumine Injection /Multihance

15ml:7.935g(529mg/ml)

注射液

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

41-13

琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets/Treximet

85/500mg

片剂

Currax Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

41-14

盐酸达克罗宁局部溶液剂

Dyclonine Hydrochloride Topical Solution/Dyclopro

0.005

溶液剂

Novocol Inc/SEPTODONT INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

41-15

盐酸达克罗宁局部溶液剂

Dyclonine Hydrochloride Topical Solution/Dyclopro

0.01

溶液剂

Novocol Inc/SEPTODONT INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

41-16

克霉唑含片

Clotrimazole Troche

10mg

片剂

Hikma Pharmaceuticals USA INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

41-17

蒙脱石混悬液

Montmorillonite Suspension

3g

混悬液

Ipsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare

未进口原研药品

欧盟上市

41-18

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose (30%) Injection

1250ml

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

41-19

甲磺酸奥希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso

40mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

41-20

肠内营养乳剂(SP)

Enteral Nutritional Emulsion(SP)/ Survimed OPD

500ml

乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

41-21

匹可硫酸钠滴剂

Sodium Picosulfate Drops

7.5 mg/ml

滴剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-22

布美他尼注射液

Bumetanide Injection

1ml:0.5mg

注射液

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-23

盐酸纳呋拉啡口崩片

Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets/Remitch OD Tablets

2.5μg

片剂(口崩片)

東レ株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-24

来特莫韦注射液

Letermovir Injection/Prevymis

20mg/ml(240mg:12ml)

注射液

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-25

来特莫韦片

Letermovir Tablets/Prevymis

240mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-26

克立硼罗软膏

Crisaborole Ointment/Staquis(舒坦明)

2%(30g、60g)

软膏

Anacor Pharmaceuticals, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

41-27

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi(优拓比)

0.4mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药

原研进口

41-28

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-10

10mg/ml

注射液

Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

41-29

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Atacand HCT

16mg/12.5mg

片剂

ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca

未进口原研药品

美国橙皮书

41-30

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection /Mycamine

50mg

注射液

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

41-31

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

4.5g

注射液

Wyeth Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

41-32

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

10mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

41-33

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

25mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

41-34

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

40mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

41-35

熊去氧胆酸胶囊

Ursodeoxycholic Acid Capsules / Actigall

300mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

41-36

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 500mg Base

片剂(咀嚼片)

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

41-37

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection/Gadavist

6.0472g/10ml (604.72mg/ml)

注射液

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

41-38

阿昔洛韦胶囊

Aciclovir Capsules

0.2g

胶囊剂

Apotex Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

41-39

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Adcirca

20mg

片剂

Eli Lilly CO

未进口原研药品

美国橙皮书

41-40

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

41-41

米氮平片

Mirtazapine Tablets / Norset

15mg

片剂

MSD France

未进口原研药品

欧盟上市

41-42

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection /Tractocile

0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)

注射液

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

41-43

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection /Tractocile

5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)

注射液

Ferring Pharmaceuticals A/S

未进口原研药品

欧盟上市

41-44

盐酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol

0.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

41-45

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection

1250ml

注射液

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

41-46

二甲双胍维格列汀片(III)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets / Eucreas

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

41-47

伊立替康脂质体注射液

Irinotecan Liposome injection/Onivyde

43mg/10ml

注射液

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

41-48

吡拉西坦注射液

Piracetam Injection

12g/60ml

注射液

UCB Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

41-49

阿加曲班注射液

Argatroban Injection/Novastan

2mL:10mg

注射液

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-50

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein

0.1%(0.4ml:0.4mg)

滴眼液

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-51

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina

6.25mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-52

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina

25mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-53

马来酸曲美布汀片

Trimebutine Maleate Tablets / Cerekinon

100 mg

片剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

41-54

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

4mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG/Novartis Farmacéutica, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

41-55

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

8mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Novartis Farmacéutica, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;