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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 54-1 | 盐酸曲马多缓释片 |
Tramadol Hydrochloride SR Tablets/Tramal（舒敏） | 100mg |
片剂（缓释片） |
Grunenthal GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 54-2 | 哈西奈德溶液 |
Halcinonide Topical Solution/Halog | 0.001 |
溶液 |
Sun Pharmaceutical Industries Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-3 | 氟[18F]代雌二醇注射液 |
Fluoroestradiol 18F injection/Cerianna | 50ML (4-100mCi/ML) |
注射剂 |
Zionexa US Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-4 | 拉米地坦片 |
Lasmiditan Tablets/Reyvow | 50mg |
片剂 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-5 | 拉米地坦片 |
Lasmiditan Tablets/Reyvow | 100mg |
片剂 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-6 | 双丙戊酸钠缓释片 |
Divalproex Sodium Extended-Release Tablets/Depakote Er | 500mg（以丙戊酸计） |
片剂（缓释片） |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-7 | 双丙戊酸钠缓释片 |
Divalproex Sodium Extended-Release Tablets/Depakote Er | 250mg（以丙戊酸计） |
片剂（缓释片） |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-8 | 注射用奥氮平 |
Olanzapine for Injection | 10mg |
注射剂 |
Eli Lilly and Co. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-9 | 帕米膦酸二钠注射液 |
Pamidronate Disodium Injection | 10ml：30mg |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
| 54-10 | 帕米膦酸二钠注射液 |
Pamidronate Disodium Injection | 10ml：60mg |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
| 54-11 | 帕米膦酸二钠注射液 |
Pamidronate Disodium Injection | 10ml：90mg |
注射剂 |
Hospira, Inc. |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
| 54-12 | 醋酸氟卡胺片 |
Flecainide Acetate Tablets | 150mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 54-13 | 醋酸氟卡胺片 |
Flecainide Acetate Tablets | 50mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
美国橙皮书 |
|
| 54-14 | 醋酸氟卡胺片 |
Flecainide Acetate Tablets | 100mg |
片剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
美国橙皮书 |
|
| 54-15 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂 |
Lidocaine Prilocaine Cutaneous spray solution /Fortacin | 含利多卡因150mg/ml、丙胺卡因50mg/ml |
气雾剂 |
Recordati Ireland Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 54-16 | 阿托伐他汀培哚普利胶囊 |
Atorvastatin and Perindopril Capsules/Lipercosyl | 20mg/5mg |
胶囊剂 |
Servier Benelux S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 54-17 | 阿托伐他汀培哚普利胶囊 |
Atorvastatin and Perindopril Capsules/Lipercosy | 20mg/10mg |
胶囊剂 |
Servier Benelux S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 54-18 | 比索洛尔氨氯地平片 |
Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets/Alotendin | 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg |
片剂 |
Egis Pharmaceuticals PLC |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 54-19 | 苯磺酸米诺巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige | 5mg（以C12H19NO2计） |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-20 | 苯磺酸米诺巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige | 10mg（以C12H19NO2计） |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-21 | 苯磺酸米诺巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige | 15mg（以C12H19NO2计） |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-22 | 谷维素片 |
Oryzanol Tablets | 25mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-23 | 谷维素片 |
Oryzanol Tablets | 50mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-24 | 二甲硅油乳剂 |
Dimethicone Emulsion/Gascon | 2%，20mg/ml |
乳剂 |
キッセイ薬品工業株式会社 |
日本上市 |
|
| 54-25 | 马来酸奈拉替尼片 |
Neratinib Maleate Tablets / Nerlynx（贺俪安） | 40mg（按C30H29ClN6O3计） |
片剂 |
Puma Biotechnology, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 54-26 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G1.5%） | 含1.5%葡萄糖（2L/袋） |
透析液 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-27 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G2.5%） | 含2.5%葡萄糖（2L/袋） |
透析液 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-28 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G4.25%） | 含4.25%葡萄糖（2L/袋） |
透析液 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-29 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） |
Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G1.5%） | 含1.5%葡萄糖（2L/袋） |
透析液 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-30 | 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） |
Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G2.5%） | 含2.5%葡萄糖（2L/袋） |
透析液 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-31 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） |
Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G4.25%） | 含4.25%葡萄糖（2L/袋） |
透析液 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-32 | 左氧氟沙星滴眼液 |
Levofloxacin Eye Drops | 0.488%（5ml:24.4mg) |
滴眼液 |
参天制药（中国）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-33 | 甲巯咪唑片 |
Thiamazole Tablets | 10mg |
片剂 |
默克制药（江苏）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 54-34 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） |
Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 1.5% In Plastic Container | 含1.5%葡萄糖：2000ml |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-35 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） |
Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 2.5% In Plastic Container | 含2.5%葡萄糖：2000ml |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-36 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） |
Dianeal Low Calcium W/ Dextrose 4.25% In Plastic Container | 含4.25%葡萄糖：2000ml |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-37 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） |
Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 1.5% In Plastic Container | 含1.5%葡萄糖：2000ml |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-38 | 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） |
Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container | 含2.5%葡萄糖：2000ml |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-39 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） |
Dianeal Pd-2 W/ Dextrose4.25% In Plastic Container | 含4.25%葡萄糖：2000ml |
透析液 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-40 | 注射用达托霉素 |
Daptomycin for Injection | 350mg/vial |
注射剂 |
Xellia Pharmaceuticals ApS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-41 | 利匹韦林片 |
Rilpivirine Hydrochloride Tablets/Edurant | 25mg |
片剂 |
Janssen Products Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-42 | 氨磺必利注射液 |
Amisulpride Injection/ Barhemsys | 4ml:10mg |
注射剂 |
Acacia Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 54-43 | 氨酚氢可酮片 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/5mg |
片剂 |
Specgx Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 54-44 | 氨酚氢可酮片 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/7.5mg |
片剂 |
Specgx Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 54-45 | 氨酚氢可酮片 |
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/10mg |
片剂 |
Specgx Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 54-46 | 盐酸曲马多注射液 |
Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal | 1ml:50mg |
注射剂 |
Grunenthal GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 54-47 | 帕立骨化醇软胶囊 |
Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar | 1μg |
软胶囊 |
Abbvie Spain S.L.U./AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 54-48 | 甲氨蝶呤口服溶液 |
Methotrexate Oral Solution/jylamvo | 2mg/ml（60ml） |
口服溶液 |
Therakind (Europe) Limited |
欧盟上市 |
|
| 54-49 | 芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/ Oneduro patch | 0.84mg（12.5μg/h） |
贴剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-50 | 芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/ Oneduro patch | 1.7mg（25μg/h） |
贴剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-51 | 芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/ Oneduro patch | 3.4mg（50μg/h） |
贴剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-52 | 芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/ Oneduro patch | 5mg（75μg/h） |
贴剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-53 | 芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/ Oneduro patch | 6.7mg（100μg/h） |
贴剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-54 | 乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules /Ebrantil | 15mg |
缓释胶囊 |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-55 | 乌拉地尔缓释胶囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules /Ebrantil | 30mg |
缓释胶囊 |
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-56 | ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 |
Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules | 2g |
软胶囊 |
武田药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-57 | 盐酸依匹斯汀片 |
Epinastine Hydrochloride Tablets | 10mg |
片剂 |
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-58 | 地诺孕素片 |
Dienogest Tablets | 1mg |
片剂 |
持田制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 54-59 | 聚甲酚磺醛溶液 |
Policresulen Solution/Albothyl | 36%(w/w) |
溶液 |
Takeda Gmb/HOrifarm Healthcare A/S |
未进口原研药品 |
德国上市 |
| 54-60 | 二巯丙磺钠胶囊 |
Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Capsules | 100mg |
胶囊剂 |
Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG |
德国上市 |
|
| 54-61 | 头孢氨苄干混悬剂 |
Cefalexin Granules for Oral Suspension | 125mg/5ml |
干混悬剂 |
Flynn Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
