参比购-仿制药参比制剂目录第六十七批

仿制药参比制剂目录

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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
67-1	吸入用一氧化氮	Nitric Oxide for Inhalation	800ppm	吸入剂	INO Therapeutics LLC	国内上市的原研药品	原研进口
67-2	吸入用一氧化氮	Nitric Oxide for Inhalation/INOmax	800ppm	吸入剂	INO Therapeutics LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-3	二巯丁二酸胶囊	Succimer Capsules/CHEMET	100mg	胶囊剂	RECORDATI RARE DISEASES INC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-4	复方电解质注射液（Ⅴ）	Multi-Electrolyte Injection/ISOLYTE S PH 7.4 IN PLASTIC CONTAINER	500mg/100ml	注射剂	B Braun Medical Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
67-5	克林霉素磷酸酯阴道凝胶	Clindamycin Phosphate Vaginal Gel/XACIATO	2%（25g：500mg）	凝胶剂	DARE BIOSCIENCE INC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-6	铜[64Cu]氧奥曲肽注射液	Copper Cu 64 Dotatate Injection/DETECTNET	4mL（1mCi/ml）	注射剂	RADIOMEDIX INC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-7	注射用亚锡二巯丁二钠	kit for the preparation of technetium Tc 99m succimer injection/NEPHROSCAN	1.0 mg	注射剂	Theragnostics Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书
67-8	甘油磷酸钠注射液	Sodium Glycerophosphate Injection/GLYCOPHOS	20ml:4.32g	注射剂	Fresenius Kabi Nederland B.V.	未进口原研药品	欧盟上市
67-9	复方克霉唑乳膏（Ⅱ）	Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream （Ⅱ）/Triderm Cream	每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg（相当于倍他米松0.5mg）、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）1.0mg	乳膏剂	Merck Sharp & Dohme D.O.O./Organon	未进口原研药品	欧盟上市
67-10	苯磺酸氨氯地平口崩片	Amlodipine Besilate OD Tablets/ノルバスク（Norvasc）	2.5mg	片剂（口崩片）	ヴィアトリス製薬株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-11	苯磺酸氨氯地平口崩片	Amlodipine Besilate OD Tablets/ノルバスク（Norvasc）	5mg	片剂（口崩片）	ヴィアトリス製薬株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-12	苯磺酸氨氯地平口崩片	Amlodipine Besilate OD Tablets/ノルバスク（Norvasc）	10mg	片剂（口崩片）	ヴィアトリス製薬株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-13	黄素腺嘌呤二核苷酸钠糖浆	Flavin Adenine Dinucleotide Sodium Syrups/Flavitansyrups 0.3％	0.003	糖浆	トーアエイヨー株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-14	丙酸交沙霉素干糖浆剂	Josamycin PropionateDry Syrup/Josamy	100mg/1g（10%）	干糖浆剂	LTLファーマ株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-15	甘油灌肠剂	Glycerin Enema Solution	50%（500ml）	灌肠剂	日本東豊薬品株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-16	门冬氨酸钾镁注射液	Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection/PANANGIN（潘南金）	10ml：400mg无水门冬氨酸镁和452mg无水门冬氨酸钾	注射剂	Gedeon Richter Plc.	国内上市的原研药品	原研进口
67-17	来特莫韦片	Letermovir Tablets/Prevymis（普瑞明）	480mg	片剂	Merck Sharp & Dohme B.V.	国内上市的原研药品	原研进口
67-18	来特莫韦注射液	Letermovir Injection	24ml:480mg	注射剂	Merck Sharp & Dohme B.V.	国内上市的原研药品	原研进口
67-19	氨吡啶缓释片	Fampridine Sustained-release Tablets	10mg	片剂（缓释片）	Biogen Netherlands B.V.	国内上市的原研药品	原研进口
67-20	乌帕替尼缓释片	Upadacitinib Sustained - release Tablets/Rinvoq（瑞福）	15mg	片剂（缓释片）	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	国内上市的原研药品	原研进口
67-21	普瑞巴林缓释片	Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr	82.5mg	片剂（缓释片）	Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-22	普瑞巴林缓释片	Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr	165mg	片剂（缓释片）	Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-23	普瑞巴林缓释片	Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr	330mg	片剂（缓释片）	Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-24	钆塞酸二钠注射液	Gadoxetic Acid Disodium Injection/EOVIST	10ml:1814.3mg	注射剂	Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书
67-25	黄体酮阴道缓释凝胶	Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/Crinone	8%（90mg）	凝胶剂	Allergan Sales LLC	未进口原研药品	美国橙皮书
67-26	盐酸布比卡因注射液	Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free	0.25%（10ml:25mg）	注射剂	Hospira Inc	未进口原研药品	美国橙皮书
67-27	左卡尼汀口服溶液	Levocarnitine Oral Solution/CARNITOR SF	10ml：1g	口服溶液	Leadiant Biosciences, Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书
67-28	碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L）	Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate（4mmol/L Potassium）/PrismaSol	5000ml（250ml/4750ml）	置换液	BAXTER HEALTHCARE CORP	未进口原研药品	美国橙皮书
67-29	碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L无钙）	Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate（4mmol/L Potassium Calcium free）/PrismaSol	5000ml（250ml/4750ml）	置换液	BAXTER HEALTHCARE CORP	未进口原研药品	美国橙皮书
67-30	酮咯酸氨丁三醇片	Ketorolac Tromethamine Tablets	10mg	片剂	Teva Pharmaceuticals USA, Inc.	国际公认的同种药品	美国橙皮书
67-31	舒林酸片	Sulindac Tablets/Sulindac	200mg	片剂	WATSON LABORATORIES INC	国际公认的同种药品	美国橙皮书
67-32	舒林酸片	Sulindac Tablets/Sulindac	150mg	片剂	WATSON LABORATORIES INC		美国橙皮书
67-33	头孢地尼干混悬剂	Cefdinir for Oral Suspension	250mg/5mL	干混悬剂	Aurobindo Pharma Limited	国际公认的同种药品	美国橙皮书
67-34	头孢地尼干混悬剂	Cefdinir for Oral Suspension	125mg/5mL	干混悬剂	Aurobindo Pharma Limited		美国橙皮书
67-35	蔗糖铁注射液	Iron Sucrose Injection/Venofer	5ml:100mg铁和1.6g蔗糖	注射剂	Vifor France	未进口原研药品	欧盟上市
67-36	头孢氨苄胶囊	Cephalexin Capsules/keflex	0.25g	胶囊剂	Flynn Pharma Limited	未进口原研药品	欧盟上市
67-37	注射用双羟萘酸曲普瑞林	Triptorelin Embonate for Injection/DECAPEPTYL LP	22.5 mg	注射剂	IPSEN PHARMA	未进口原研药品	欧盟上市
67-38	中性腹膜透析液（乳酸盐）	Balance 1.5% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution For Peritoneal Dialysis	含1.5%葡萄糖（2L/袋，5 L/袋）	透析液	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH		欧盟上市
67-39	中性腹膜透析液（乳酸盐）	Balance 2.3% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution For Peritoneal Dialysis	含2.3%葡萄糖（2L/袋，5 L/袋）	透析液	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH		欧盟上市
67-40	中性腹膜透析液（乳酸盐）	Balance 4.25% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution For Peritoneal Dialysis	含4.25%葡萄糖（2L/袋，5 L/袋）	透析液	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH		欧盟上市
67-41	中性低钙腹膜透析液（乳酸盐）	Balance 1.5% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution For Peritoneal Dialysis	含1.5%葡萄糖（2L/袋，5 L/袋）	透析液	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH		欧盟上市
67-42	中性低钙腹膜透析液（乳酸盐）	Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution For Peritoneal Dialysis	含2.3%葡萄糖（2L/袋，5 L/袋）	透析液	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH		欧盟上市
67-43	中性低钙腹膜透析液（乳酸盐）	Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium，Solution For Peritoneal Dialysis	含4.25%葡萄糖（2L/袋，5 L/袋）	透析液	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH		欧盟上市
67-44	枸橼酸莫沙必利片	Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin	2.5mg（按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算）	片剂	Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.	未进口原研药品	日本上市
67-45	度他雄胺软胶囊	Dutasteride Soft Capsules	0.5mg	胶囊剂	グラクソ・スミスクライン株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-46	复方聚乙二醇电解质散（儿童型）	Polyethylene Glycol Electrolytes Powder（HD）	13.7 g/包	散剂	EA制药株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-47	碘[131I]苄胍注射液	Iobenguane I 131 Injection	1.85GBq/5.0ml	注射剂	PDRファーマ株式会社	未进口原研药品	日本上市
67-48	丁苯那嗪片	Tetrabenazine Tablets/Xenazine	25mg	片剂	SERB	未进口原研药品	法国上市
67-49	左乙拉西坦片	Levetiracetam Tablets/Keppra（开浦兰）	0.25g	片剂	优时比（珠海）制药有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化
67-50	左乙拉西坦片	Levetiracetam Tablets/Keppra（开浦兰）	0.5g	片剂	优时比（珠海）制药有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化

1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；

2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；