仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
71-1

丁丙诺啡纳洛酮舌下膜

buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE

2mg/0.5mg

舌下膜

INDIVIOR INC

未进口原研药品

美国橙皮书

71-2

丁丙诺啡纳洛酮舌下膜

buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE

4mg/1mg

舌下膜

INDIVIOR INC

未进口原研药品

美国橙皮书

71-3

丁丙诺啡纳洛酮舌下膜

buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE

8mg/2mg

舌下膜

INDIVIOR INC

未进口原研药品

美国橙皮书

71-4

丁丙诺啡纳洛酮舌下膜

buprenorphine and naloxone sublingual film/SUBOXONE

12mg/3mg

舌下膜

INDIVIOR INC

未进口原研药品

美国橙皮书

71-5

达利雷生片

Daridorexant Tablets/Quviviq

25mg

片剂

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

未进口原研

美国橙皮书

71-6

达利雷生片

Daridorexant Tablets/Quviviq

50mg

片剂

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

未进口原研

美国橙皮书

71-7

葡萄糖酸氯己定含漱液

Chlorhexidine Gluconate Gargle /Peridex

0.0012

含漱液

3M CO

未进口原研药品

美国橙皮书

71-8

复方赛洛唑啉鼻用喷雾剂

xylometazoline hydrochloride ipratropium bromide nasal spray, solution/Otrivin comp

盐酸赛洛唑啉0.5mg/mL,异丙托溴铵0.6 mg/mL,10mL 每喷(约140ul)含有70μg盐酸赛洛唑啉和84μg异丙托溴铵。

鼻用喷雾剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

未进口原研药品

欧盟上市

71-9

1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液

multiBic potassium-free

5000mL

置换液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

71-10

1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液

multiBic 2 mmol/L potassium

2 mmol/L 钾,5000mL

置换液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

71-11

1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液

multiBic 3 mmol/L potassium

3 mmol/L 钾,5000mL

置换液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

71-12

1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液

multiBic 4 mmol/L potassium

4 mmol/L 钾,5000mL

置换液

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

71-13

注射用卡莫司汀

Carmustine 100 mg,Powder and solvent for solution for infusion/Carmubris

100mg

注射剂

Tillomed Pharma GmbH

未进口原研

欧盟上市

71-14

注射用卡莫司汀

Carmustine 100 mg-Powder and solvent for solution for infusion

100mg

注射剂

Tillomed Laboratories Ltd

未进口原研

英国上市

71-15

雌二醇地屈孕酮片

Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston conti

雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg

片剂

Mylan Products Ltd.

未进口原研药品

英国上市

71-16

左卡尼汀咀嚼片

Levocarnitine Chewable Tablets / Carnitor/ CARNITENE

1g

咀嚼片

Alfasigma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

71-17

马沙骨化醇注射液

Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection

1ml:2.5μg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

71-18

马沙骨化醇注射液

Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection

1ml:5μg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

71-19

马沙骨化醇注射液

Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection

1ml:10μg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

71-20

吡仑帕奈细粒剂

Perampanel fine granules/Fycompa

0.01

细粒剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

71-21

注射用托伐普坦磷酸钠

Tolvaptan Sodium Phosphate/サムタス

8mg(以托伐普坦计)

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

71-22

注射用托伐普坦磷酸钠

Tolvaptan Sodium Phosphate/サムタス

16mg(以托伐普坦计)

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

71-23

泊沙康唑注射液

Posaconazole Injection/NOXAFIL

16.7ml:300mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

71-24

蒙脱石混悬液

Montmorillonite Suspension

10克:3克

混悬液

IPSEN Consumer HealthCare

国内上市的原研药品

原研进口

71-25

阿普米司特片

Apremilast Tablets/OTEZLA(欧泰乐)

10mg

片剂

Amgen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

71-26

阿普米司特片

Apremilast Tablets/OTEZLA(欧泰乐)

30mg

片剂

Amgen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

71-27

维立西呱片

Vericiguat tablets/Verquvo

2.5mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

71-28

维立西呱片

Vericiguat tablets/Verquvo

5mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

71-29

维立西呱片

Vericiguat tablets/Verquvo

10mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

71-30

氯化钾氯化钠注射液

Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection

100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

71-31

氯化钾氯化钠注射液

Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection

250ml:氯化钾0.75g与氯化钠2.25g

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

71-32

氯化钾氯化钠注射液

Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection

500ml:氯化钾1.5g与氯化钠4.5g

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

71-33

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G1.5%)

含葡萄糖1.5%(5L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

71-34

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate- G2.5%)

含葡萄糖2.5%(5L)

透析液

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

71-35

帕拉米韦氯化钠注射液

Peramivir and Sodium Chloride Injection/力纬

100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g

注射剂

广州南新制药有限公司

国内上市的原研药品

71-36

帕拉米韦氯化钠注射液

Peramivir and Sodium Chloride Injection/力纬

100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g

注射剂

广州南新制药有限公司

国内上市的原研药品

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;