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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 83-1 | 甲磺酸氟马替尼片 |
Flumatinib Mesylate Tablets | 100mg |
片剂 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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| 83-2 | 甲磺酸氟马替尼片 |
Flumatinib Mesylate Tablets | 200mg |
片剂 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
| 83-3 | 瑞派替尼片 |
Ripretinib Tablets/擎乐/QINLOCK | 50mg |
片剂 |
Deciphera Pharmaceuticals, LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-4 | 舒拉诺龙胶囊 |
zuranolone capsule / ZURZUVAE | 20mg |
胶囊剂 |
BIOGEN INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-5 | 舒拉诺龙胶囊 |
zuranolone capsule / ZURZUVAE | 25mg |
胶囊剂 |
BIOGEN INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-6 | 舒拉诺龙胶囊 |
zuranolone capsule / ZURZUVAE | 30mg |
胶囊剂 |
BIOGEN INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-7 | 甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂 |
Leuprolide Mesylate Injectable Emulsion/CAMCEVI | 42mg（以亮丙瑞林计） |
注射乳剂 |
Accord Biopharma, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-8 | 雌二醇贴片 |
Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot | 0.025mg/天 |
贴片 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-9 | 雌二醇贴片 |
Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot | 0.0375mg/天 |
贴片 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-10 | 雌二醇贴片 |
Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot | 0.05mg/天 |
贴片 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-11 | 雌二醇贴片 |
Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot | 0.075mg/天 |
贴片 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-12 | 雌二醇贴片 |
Estradiol Transdermal System/Vivelle-Dot | 0.1mg/天 |
贴片 |
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-13 | 盐酸阿思尼布片 |
Asciminib Hydrochloride Tablets / SCEMBLIX | 20mg |
片剂 |
ノバルティスファ-マ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-14 | 盐酸阿思尼布片 |
Asciminib Hydrochloride Tablets / SCEMBLIX | 40mg |
片剂 |
ノバルティスファ-マ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-15 | 盐酸特比萘芬外用溶液 |
Terbinafine Hydrochloride Topical Solution | 1%（10g:100mg） |
外用溶液 |
サンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-16 | 氢化可的松磷酸钠口服溶液 |
Hydrocortisone sodium phosphate oral solution | 5mg/5ml |
口服溶液 |
Colonis Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
| 83-17 | 碘普罗胺注射液 |
Iopromide Injection/ Ultravist（优维显） | 20ml:12.47g |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-18 | 碘普罗胺注射液 |
Iopromide Injection/ Ultravist（优维显） | 50ml:31.17g |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-19 | 碘普罗胺注射液 |
Iopromide Injection/ Ultravist（优维显） | 75ml:46.76g |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-20 | 碘普罗胺注射液 |
Iopromide Injection/ Ultravist（优维显） | 50ml:38.44g |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-21 | 碘普罗胺注射液 |
Iopromide Injection/ Ultravist（优维显） | 200ml:124.7g |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-22 | 盐酸替洛利生片 |
Pitolisant Hydrochloride Tablet 铧可思/Wakix | 4.5mg |
片剂 |
Bioprojet Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-23 | 盐酸替洛利生片 |
Pitolisant Hydrochloride Tablet 铧可思/Wakix | 18mg |
片剂 |
Bioprojet Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 83-24 | 莫匹罗星软膏 |
Mupirocin Ointment/Bactroban | 0.02 |
软膏剂 |
中美天津史克制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 83-25 | 生理氯化钠溶液 |
Sodium Chloride Irrigation | 1000ml |
溶液 |
B. Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-26 | 生理氯化钠溶液 |
Sodium Chloride Irrigation | 2000ml |
溶液 |
B. Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-27 | 生理氯化钠溶液 |
Sodium Chloride Irrigation | 4000ml |
溶液 |
B. Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-28 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 |
Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution /XYZAL ALLERGY 24HR | 2.5mg/5mL |
口服溶液 |
CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-29 | 奈帕芬胺滴眼液 |
Nepafenac Ophthalmic Suspension/ILEVRO | 0.003 |
滴眼液 |
HARROW EYE LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-30 | 磷/碳酸氢钠血滤置换液（4mmol/L钾、1.25mmol/L钙） |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate/PHOXILLUM BK 4/2.5 IN PLASTIC CONTAINER | 5000ml（250ml/4750ml） |
置换液 |
BAXTER HEALTHCARE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-31 | 阿格列汀二甲双胍片 |
Alogliptin Metformin Tablets/Kazano | 阿格列汀12.5mg，盐酸二甲双胍1000mg |
片剂 |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 83-32 | 奥沙利铂注射液 |
Oxaliplatin Injection /OXALIPLATIN | 10ml：50mg |
注射剂 |
Qilu Pharmaceutical Hainan Co Ltd |
美国橙皮书 |
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| 83-33 | 奥沙利铂注射液 |
Oxaliplatin Injection /OXALIPLATIN | 20ml：100mg |
注射剂 |
Qilu Pharmaceutical Hainan Co Ltd |
美国橙皮书 |
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| 83-34 | 阿格列汀二甲双胍片 |
Alogliptin Metformin Tablets/Vipdomet | 每片含阿格列汀12.5mg，盐酸二甲双胍1000mg |
片剂 |
Takeda Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-35 | 马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets/INNOVACE | 10mg |
片剂 |
Organon Pharma (UK) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-36 | 盐酸莫西沙星滴眼液 |
Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/ VIGAMOX | 0.5%（5ml:25mg，按C21H24FN3O4计） |
滴眼液 |
Novartis Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-37 | 异麦芽糖酐铁注射液 |
Ferric Derisomaltose Injection/MonoFer | 100mg/1mL |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-38 | 异麦芽糖酐铁注射液 |
Ferric Derisomaltose Injection/MonoFer | 500mg/5mL |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-39 | 异麦芽糖酐铁注射液 |
Ferric Derisomaltose Injection/MonoFer | 1g/10mL |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-40 | 盐酸曲马多注射液 |
Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal | 2ml:100mg |
注射剂 |
Grunenthal GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-41 | 阿扎胞苷片 |
Azacitidine Tablets /Onureg | 200mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-42 | 阿扎胞苷片 |
Azacitidine Tablets /Onureg | 300mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 83-43 | 拉西地平片 |
Lacidipine Tablets /Motens | 2mg |
片剂 |
GlaxoSmithKline UK Limited |
未进口原研药 |
英国上市 |
| 83-44 | 苯磺酸米诺巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige | 2.5mg（以C12H19NO2计） |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-45 | 复方氨基酸注射液（18AA-X） |
Compound Amino Acids Injection(18AA-X)/AMIPARENInjection | 10%（200ml） |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-46 | 复方氨基酸注射液（18AA-X） |
Compound Amino Acids Injection(18AA-X)/AMIPARENInjection | 10%（300ml） |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-47 | 复方氨基酸注射液（18AA-X） |
Compound Amino Acids Injection(18AA-X)/AMIPARENInjection | 10%（400ml） |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-48 | 依卡倍特钠颗粒 |
Ecabet Sodium Granules /Gastrom | 1.0g (以C20H27NaO5S.5H2O计) |
颗粒剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 83-49 | 瑞舒伐他汀钙口崩片 |
Rosuvastatin Calcium Orally Disintegrating Tablets/Crestor | 5mg |
口崩片 |
アストラゼネカ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
