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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 45-1 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 |
Diclofenac Diethylamine Emulgel/Voltarol | 2.32%（20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g、100g：2.32g）（以C18H22Cl2N2O2计） |
乳胶剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
| 45-2 | 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） |
Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets（Ⅱ） | 左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg |
片剂 |
Orion Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 45-3 | 结构脂肪乳注射液（C6~24） |
Structural Fat Emulsion Injection（C6~24）/Structolipid（力文） | 250ml:结构甘油三酯50g |
注射剂 |
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 45-4 | 结构脂肪乳注射液（C6~24） |
Structural Fat Emulsion Injection（C6~24）/Structolipid（力文） | 500ml:结构甘油三酯100g |
注射剂 |
Fresenius Kabi AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 45-5 | 枸橼酸西地那非注射液 |
Sildenafil Citrate Injection / Revatio | 12.5ml:10mg（0.8mg/ml） |
注射剂 |
Upjohn US 1 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-6 | 达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR | 5mg/1000mg |
片剂（缓释片） |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-7 | 达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR | 10mg/1000mg |
片剂（缓释片） |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-8 | 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 |
Pheniramine Maleate Naphazoline Hydrochloride Eye Drops/Naphcon-A | 马来酸非尼拉敏0.3%, 盐酸萘甲唑啉0.025% |
滴眼液 |
Alcon Laboratories Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-9 | 复方枸橼酸铋钾胶囊 |
Bismuth subcitrate potassium, Metronidazole and Tetracycline Hydrochloride Capsules / Pylera | 次枸橼酸铋钾140mg/盐酸四环素125mg/甲硝唑125mg |
胶囊剂 |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-10 | 对乙酰氨基酚布洛芬片 |
Paracetamol and Ibuprofen Tablets/Advil Dual Action With Acetaminophen | 每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg |
片剂 |
Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-11 | 丙酸氟替卡松软膏 |
Fluticasone Propionate Ointment | 5.0E-5 |
软膏剂 |
Perrigo New York Inc/Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 45-12 | 吡仑帕奈口服混悬液 |
Perampanel oral suspension /Fycompa | 0.5mg/ml |
口服混悬液 |
Eisai GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-13 | 硫酸沙丁胺醇糖浆 |
Albuterol Sulfate Syrup/Ventolin | 2mg/5ml |
糖浆 |
GlaxoSmithKline, S.A./Glaxo Wellcome UK Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-14 | 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 |
Palonosetron Hydrochloride Soft Capsules/Aloxi | 0.5mg（以C19H24N2O计） |
胶囊剂 |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-15 | 硫酸庆大霉素注射液 |
Gentamicin Sulfate Injection | 1ml:40mg |
注射剂 |
Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-16 | 硫酸庆大霉素注射液 |
Gentamicin Sulfate Injection | 2ml:80mg |
注射剂 |
Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-17 | 泊那替尼片 |
Ponatinib Tablets/Iclusig | 15mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-18 | 卡络磺钠片 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets/Adona | 10mg |
片剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-19 | 卡络磺钠片 |
Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets/Adona | 30mg |
片剂 |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-20 | 喷他佐辛注射液 |
Pentazocine Injection | 1ml：30mg |
注射剂 |
丸石製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-21 | 喷他佐辛注射液 |
Pentazocine Injection | 1ml：15mg |
注射剂 |
丸石製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-22 | 硫酸特布他林糖浆 |
Terbutaline Sulfate Syrup | 0.5mg/ml |
糖浆 |
アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-23 | 聚卡波非钙片 |
Calcium Polycarbophil Tablets/ Polyful | 500mg |
片剂 |
マイランEPD合同会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-24 | 甲巯咪唑片 |
Thiamazole Tablets /Thyrozol（赛治） | 10mg |
片剂 |
Merck Serono GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 45-25 | 利伐沙班片 |
Rivaroxaban Tablets/Xarelto | 2.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 45-26 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets | 每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计） |
片剂 |
第一三共制药（上海）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 45-27 | 注射用头孢曲松钠 |
Ceftriaxone Sodium for Injection/罗氏芬 | 0.25g（按 C18H18N8O7S3计） |
注射剂 |
上海罗氏制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 45-28 | 注射用头孢曲松钠 |
Ceftriaxone Sodium for Injection/罗氏芬 | 0.5g（按 C18H18N8O7S3计） |
注射剂 |
上海罗氏制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 45-29 | 注射用头孢曲松钠 |
Ceftriaxone Sodium for Injection/罗氏芬 | 1.0g（按 C18H18N8O7S3计） |
注射剂 |
上海罗氏制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 45-30 | 雷贝拉唑钠肠溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/ Aciphex | 20mg |
片剂（肠溶片） |
Eisai INC/WOODWARD PHARMA SERVICES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-31 | 二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-32 | 二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-33 | 恩扎卢胺片 |
Enzalutamide Tablets | 80mg |
片剂 |
Astellas Pharma US, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-34 | 恩扎卢胺片 |
Enzalutamide Tablets | 40mg |
片剂 |
Astellas Pharma US, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-35 | 波生坦片 |
Bosentan Tablets/Tracleer | 125mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-36 | 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection/Epinephrine（Copackaged） | 1mg/10mL（0.1mg/mL） |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 45-37 | 泮托拉唑钠肠溶片 |
Pantoprazole Enteric-Coated Tablets | 40mg |
片剂（肠溶片） |
Takeda GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-38 | 二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-39 | 注射用唑来膦酸浓溶液 |
Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa | 5ml:4mg |
注射剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-40 | 替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules/Temodar | 20mg |
胶囊剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-41 | 替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules/Temodar | 100mg |
胶囊剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-42 | 注射用右雷佐生 |
Dexrazoxane for Injection/Cardioxane | 500mg |
注射剂 |
Clinigen Healthcare Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-43 | 盐酸艾司洛尔注射液 |
Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc | 10ml：100mg |
注射剂 |
Baxter Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-44 | 波生坦片 |
Bosentan Tablets/Tracleer | 125mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-45 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 |
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets | 丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg（均以碱基计） |
片剂（舌下片） |
Indivior Europe Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-46 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 |
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets | 丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg（均以碱基计） |
片剂（舌下片） |
Indivior Europe Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-47 | 盐酸氮卓斯汀滴眼液 |
Azelastine Hydrochloride Eye Drops/Allergodil | 0.5mg/ml（6ml） |
滴眼液 |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-48 | 阿莫西林克拉维酸钾片（8:1） |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin | 500mg/62.5mg(8:1) |
片剂 |
GlaxoSmithKline S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 45-49 | 氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection | 20ml：0.5g |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
| 45-50 | 拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost Eye Drops/Xalatan | 5.0E-5 |
滴眼液 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 45-51 | 注射用氟氧头孢钠 |
Flomoxef Sodium for Injection/Flumarin | 1.0g |
注射剂 |
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
