仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
68-1

聚乙二醇滴眼液

Polyethylene Glycol Eye Drops/Systane Ultra

每ml:聚乙二醇4mg;丙二醇3mg

滴眼液

Alcon Laboratories, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

68-2

本维莫德乳膏

Benvitimod Cream/欣比克

0.01

乳膏剂

广东中昊药业有限公司

国内上市的原研药品

68-3

本维莫德乳膏

Benvitimod Cream/Vtama

0.01

乳膏剂

Dermavant Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

68-4

罗沙司他胶囊

Roxadustat Capsules/爱瑞卓

20mg

胶囊剂

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

国内上市的原研药品

68-5

罗沙司他胶囊

Roxadustat Capsules/爱瑞卓

50mg

胶囊剂

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

国内上市的原研药品

68-6

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

20mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

68-7

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

50mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

68-8

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

70mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

68-9

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

100mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

68-10

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

150mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

68-11

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

20mg

片剂

アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.)

未进口原研药品

日本上市

68-12

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.)

未进口原研药品

日本上市

68-13

罗沙司他片

Roxadustat Tablets/ Evrenzo

100mg

片剂

アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.)

未进口原研药品

日本上市

68-14

醋酸来法莫林片

Lefamulin Acetate Tablets/Xenleta

600mg(以C28H45NO5S计)

片剂

Nabriva Therapeutics Ireland DAC

未进口原研药品

美国橙皮书

68-15

培美曲塞二钠注射液

Pemetrexed Disodium Injection

4 mL: 100 mg(25 mg/mL)

注射剂

Sandoz Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

68-16

培美曲塞二钠注射液

Pemetrexed Disodium Injection

20 mL: 500 mg(25 mg/mL)

注射剂

Sandoz Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

68-17

培美曲塞二钠注射液

Pemetrexed Disodium Injection

40 mL:1000 mg(25 mg/mL)

注射剂

Sandoz Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

68-18

博舒替尼片

Bosutinib Monohydrate Tablets/Bosulif

100mg

片剂

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

68-19

博舒替尼片

Bosutinib Monohydrate Tablets/Bosulif

100mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

68-20

克拉生坦钠注射液

Clazosentan Sodium Infusion Liquid/Pivlaz

6ml:150mg

注射剂

ドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(Idorsia Pharmaceuticals Ltd)

未进口原研药品

日本上市

68-21

甲苯磺酸艾多沙班口崩片

Edoxaban Tosilate Orally Disintegrating Tablets/Lixiana

30mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

68-22

甲苯磺酸艾多沙班口崩片

Edoxaban Tosilate Orally Disintegrating Tablets/Lixiana

60mg

片剂(口崩片)

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

68-23

来特莫韦注射液

Letermovir Injection

12ml:240mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

68-24

硝酸甘油葡萄糖注射液

Nitroglycerin in 5% Dextrose Injection

100mg/250ml(400μg/ml)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

68-25

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/BuTrans

10mg/贴

贴剂

Purdue Pharma L.P.

未进口原研药品

美国橙皮书

68-26

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/BuTrans

20mg/贴

贴剂

Purdue Pharma L.P.

未进口原研药品

美国橙皮书

68-27

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

4g/100ml(40mg/ml)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

68-28

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON DEPOT

3.75mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

68-29

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON DEPOT

11.25mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

68-30

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection /LUPRON DEPOT-PED

11.25mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

68-31

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate for Injectable Suspension/Sandostatin LAR

10mg

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

68-32

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate for Injectable Suspension/Sandostatin LAR

20mg

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

68-33

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate for Injectable Suspension/Sandostatin LAR

30mg

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

68-34

西罗莫司外用凝胶

Sirolimus Topical Gel/HYFTOR

0.2%(10g:20mg)

凝胶剂

Nobelpharma Co Ltd

未进口原研产品

美国橙皮书

68-35

阿司匹林维生素C泡腾片

Aspirin Vitamin C Effervescent Tablets/Aspirin Plus C

阿司匹林:400mg;维生素C:240mg

泡腾片

Bayer Vital GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

68-36

布洛芬软胶囊

Ibuprofen soft capsules /ADVILCAPS

0.4g

胶囊剂

Glaxosmithkline Sante Grand Public

未进口原研药品

欧盟上市

68-37

地屈孕酮片

Dydrogesterone Tablets / Duphaston

10mg

片剂

Viatris Healthcare Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

68-38

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection/Tazocin

2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g)

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研产品

英国上市

68-39

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection

500mg/5ml(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Opella Healthcare Switzerland AG

未进口原研药品

瑞士上市

68-40

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran

2ml:4mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG

未进口原研药品

瑞士上市

68-41

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran

4ml:8mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG

未进口原研药品

瑞士上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;