仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
46-1

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比

按C30H24N4O8计40mg

片剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

46-2

美阿沙坦钾片

Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比

按C30H24N4O8计80mg

片剂

Takeda Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

46-3

碘比醇注射液

Iobitridol Injection/Xenetix(三代显)

100ml:30g(I)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

原研进口

46-4

碘比醇注射液

Iobitridol Injection/Xenetix(三代显)

100ml:35g(I)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

原研进口

46-5

鲑降钙素鼻用喷雾剂

Calcitonin(Salmon)Nasal Spray

2ml:4400IU,14喷,每喷200IU

喷雾剂

Future Health Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

46-6

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

12微克/小时,2.1mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-7

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

25微克/小时,4.2mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-8

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

50微克/小时,8.4mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-9

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans(多瑞吉)

75微克/时,12.6mg/贴

贴剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

46-10

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

2.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-11

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

5mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-12

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

10mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-13

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

2.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-14

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

5mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-15

达格列净二甲双胍缓释片

Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR

10mg/500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-13

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

5mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-14

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

10mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-15

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

12.5mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-16

恩格列净二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets

25mg/1000mg

片剂(缓释片)

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-17

恩格列净利格列汀片

Empagliflozin and Linagliptin Tablets/Glyxambi

25mg/5mg(恩格列净/利格列汀)

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-18

达格列净沙格列汀片

Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern

5mg/10mg (沙格列汀/达格列净)

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

46-19

氨磺必利注射液

Amisulpride Injection/ Barhemsys

2ml:5mg

注射剂

Acacia Pharma Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

46-20

醋酸锌胶囊

Zinc Acetate Capsules/Galzin

25mg

胶囊剂

Teva Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-21

醋酸锌胶囊

Zinc Acetate Capsules/Galzin

50mg

胶囊剂

Teva Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-22

青霉胺胶囊

Penicillamine Capsules./Cuprimine.

250mg

胶囊剂

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

46-23

甲磺酸奈舒地尔滴眼液

Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution/Rhopressa

0.0002

滴眼液

Aerie Pharms Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-24

地奈德软膏

Desonide Ointment

0.05%(w/w)

软膏剂

Perrigo New York Inc/Padagis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

46-25

多聚糖超顺磁氧化铁注射液

Ferumoxytol Injection/Feraheme

17ml:510mg(以Fe计)

注射剂

Covis Pharma Gmbh

未进口原研药品

美国橙皮书

46-26

克林霉素磷酸酯外用溶液

Clindamycin Phosphate Topical Solution

0.01

外用溶液

Perrigo New York INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

46-27

盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉

Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solution/Gliolan

1.5g/瓶

冻干粉剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

46-28

他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液

Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops /Tapcom

2.5ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于含噻吗洛尔5mg))

滴眼液

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-29

酮洛芬贴剂

Ketoprofen Patches/Mohrus

20mg/贴(7cm×10cm)

贴剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-30

酮洛芬贴剂

Ketoprofen Patches/Mohrus

40mg/贴(10cm×14cm)

贴剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-31

拉考沙胺口服溶液

Lacosamide Oral Solution/Vimpat(维派特)

200ml:2g

口服溶液

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

原研进口

46-32

盐酸曲马多注射液

Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal(舒敏)

1ml:50mg

注射剂

Grunenthal GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

46-33

沙格列汀二甲双胍缓释片(I)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-34

沙格列汀二甲双胍缓释片(III)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR

每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

46-35

拉考沙胺注射液

Lacosamide Injection/Vimpat

200mg/20mL(10mg/ml)

注射剂

UCB Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

46-36

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/PROTOPIC

0.0003

软膏剂

Leo Pharma AS

未进口原研药品

美国橙皮书

46-37

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/PROTOPIC

0.001

软膏剂

Leo Pharma AS

未进口原研药品

美国橙皮书

46-38

多西他赛注射液

Docetaxel Injection

20mg/ml

注射剂

Shilpa Medicare Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-39

多西他赛注射液

Docetaxel Injection

80mg/4ml

注射剂

Shilpa Medicare Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-40

多西他赛注射液

Docetaxel Injection

160mg/8ml

注射剂

Shilpa Medicare Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

46-41

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops/ Fml

0.001

滴眼液

Allergan Pharmaceutical

未进口原研药品

美国橙皮书

46-42

盐酸伐昔洛韦片

Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex

500mg

片剂

GlaxoSimthKline

未进口原研药品

美国橙皮书

46-43

布美他尼注射液

Bumetanide Injection

0.25mg/ml

注射剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc

国际公认的同种药物

美国橙皮书

46-44

单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets

120mg

片剂(缓释片)

Lannett Co INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

46-45

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix

5mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

46-46

氟哌啶醇注射液

Haloperidol Lactate Injection/Haldol

5mg/ml(1ml)

注射剂

Janssen-Cilag SpA

未进口原研药品

欧盟上市

46-47

注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体

Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos liposomal

44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg)

注射剂

Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

46-48

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets

5mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

46-49

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.15g

片剂

Novartis Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

46-50

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.3g

片剂

Novartis Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

46-51

注射用厄他培南

Ertapenem For Injection

1g(以厄他培南计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

46-52

丙戊酸钠缓释片

Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R

100mg

片剂(缓释片)

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-53

丙戊酸钠缓释片

Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R

200mg

片剂(缓释片)

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

46-54

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection /Solu-Medrone

40mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;