仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
72-1

贝前列素钠缓释片

Beraprost Sodium Sustained-release Tablets

60µg

片剂(缓释片)

Toray Industries,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

72-2

盐酸特比萘芬涂膜剂

Terbinafine Hydrochloride Pigment

4g:40mg

涂膜剂

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

72-3

夫西地酸滴眼液

Fusidic Acid Eye Drops/夫司名

5g:50mg(1%)

滴眼液

Amdipharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

72-4

注射用苯磺酸瑞马唑仑

Remimazolam Besylate for Injection/锐马

25mg(按C21H19BrN4O2计)

注射剂

宜昌人福药业有限责任公司

国内上市的原研药品

72-5

注射用苯磺酸瑞马唑仑

Remimazolam Besylate for Injection/锐马

50mg(按C21H19BrN4O2计)

注射剂

宜昌人福药业有限责任公司

国内上市的原研药品

72-6

西罗莫司口服溶液

Sirolimus Oral Solution/Rapamune

1mg/ml

口服溶液

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

72-7

萘普生钠缓释片

Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan

375mg(以萘普生计算)

片剂(缓释片)

Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

72-8

萘普生钠缓释片

Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan

500mg(以萘普生计算)

片剂(缓释片)

Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

72-9

萘普生钠缓释片

Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan

750mg(以萘普生计算)

片剂(缓释片)

Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

72-10

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/ Venclyxto

10mg

片剂

AbbVie Deutschland GmbH Co.KG

未进口原研药品

欧盟上市

72-11

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/ Venclyxto

50mg

片剂

AbbVie Deutschland GmbH Co.KG

未进口原研药品

欧盟上市

72-12

维奈克拉片

Venetoclax Tablets/ Venclyxto

100mg

片剂

AbbVie Deutschland GmbH Co.KG

未进口原研药品

欧盟上市

72-13

丁溴东莨菪碱对乙酰氨基酚片

Scopolamine Butylbromide and Paracetamol Tablets /Buscopan plus

每片含丁溴东莨菪碱10mg、对乙酰氨基酚500mg

片剂

A. Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

72-14

乙酰半胱氨酸片

Acetylcysteine Tablets/Fluimucil

0.6g

片剂

Zambon Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

72-15

生物素片

Biotin Tablets/Gabunat

10mg

片剂

Strathmann GmbH & Co. KG

欧盟上市

72-16

左乙拉西坦微片

Levetiracetam Micro-tablets/Desitin

250mg

片剂

Desitin Arzneimittel GmbH

欧盟上市

72-17

左乙拉西坦微片

Levetiracetam Micro-tablets/Desitin

500mg

片剂

Desitin Arzneimittel GmbH

欧盟上市

72-18

盐酸西替利嗪干糖浆

Cetirizine Hydrochloride Dry Syrup/Zyrtec® Dry Syrup

0.0125

干糖浆

ユーシービージャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

72-19

盐酸特比萘芬涂膜剂

Terbinafine Hydrochloride Film-forming Solution/Lamisil Pedisan Once

1%(以特比萘芬计)

涂膜剂

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

72-20

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

Esketamine hydrochloride nasal spray

0.2ml:28mg(按C13H16ClNO计),2喷,每喷含14mg(按C13H16ClNO计)

鼻喷雾剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

72-21

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/普海司

20ml:5.586g

注射剂

Bracco Imaging Italia s.r.l.

国内上市的原研药品

原研进口

72-22

他克莫司缓释胶囊剂

Tacrolimus Extended-release Capsules/新普乐可复

5mg

缓释胶囊

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;