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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 78-1 | 硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Powder | 200μg/吸（按C13H21NO3计），200吸/支 |
吸入粉雾剂 |
Orion Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-2 | 乳酸钠林格冲洗液 |
LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER | 20mg/100ml; 30mg/100ml; 600mg/100ml; 310mg/100ml |
冲洗液 |
B BRAUN MEDICAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 78-3 | 盐酸特泊替尼片 |
Tepotinib Hydrochloride Tablets /Tepmetko | 225mg（以特泊替尼计） |
片剂 |
Merck Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 78-4 | 盐酸奥洛他定口崩片 |
Olopatadine Hydrochloride OD Tablets/ALLELOCK OD Tablets | 5mg |
口崩片 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 78-5 | 注射用丝裂霉素 |
Mitomycin for Injection | 10mg |
注射剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 78-6 | 阿替卡因肾上腺素注射液 |
Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection | 1.7ml：盐酸阿替卡因68mg 与酒石酸肾上腺素17μg（按肾上腺素计） |
注射剂 |
SEPTODONT |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-7 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) | 达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg |
片剂（缓释片） |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-8 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) | 达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg |
片剂（缓释片） |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-9 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅱ) | 达格列净2.5 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000 mg |
片剂（缓释片） |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-10 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅲ) | 达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg |
片剂（缓释片） |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-11 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅳ) | 达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg |
片剂（缓释片） |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-12 | 氢溴酸替格列汀片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets /Tenelia | 20mg（按C22H30N6OS计） |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-13 | 碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） | 500ml:175g（I） |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia S.r.L. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-14 | 碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） | 500ml:200g（I） |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia S.r.L. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 78-15 | 甘油磷酸钠注射液 |
Sodium Glycerophosphate Injection /Glycophos（格利福斯） | 10ml : 2.16g |
注射剂 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 78-16 | 艾司唑仑片 |
Estazolam Tablets | 2mg |
片剂 |
Dr Reddys Laboratories SA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 78-17 | 碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection/OPTIRAY 350 | 350 mg iodine/mL (ioversol 74%) |
注射剂 |
LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 78-18 | 碘佛醇注射液 |
Ioversol Injection/OPTIRAY 320 | 320 mg iodine/mL (ioversol 68%) |
注射剂 |
LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 78-19 | 盐酸特比萘芬片 |
Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil | 0.125g |
片剂 |
Novartis Poland Sp. z o.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 78-20 | 甲巯咪唑片 |
ThiamazoleTablets/Thyrozol | 5mg |
片剂 |
Merck HealthcareGermany GmbH/Merck Serono GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 78-21 | 盐酸赛庚啶片 |
Cyproheptadine Hydrochloride Tablets/Periactin | 4mg |
片剂 |
Alfasigma S.p.A/Alfasigma España, S.L |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 78-22 | 利伐沙班干混悬剂 |
Rivaroxaban for suspension/ Xarelto | 51.7mg |
干混悬剂 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 78-23 | 利伐沙班干混悬剂 |
Rivaroxaban for suspension/ Xarelto | 103.4mg |
干混悬剂 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 78-24 | 乙酰半胱氨酸片 |
Acetylcysteine Tablets/Fluimucil | 600mg |
片剂 |
Zambon Svizzera SA |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
| 78-25 | 利培酮口服溶液 |
Risperidone Oral Solution/Risperdal | 0.1%（0.5ml:0.5mg） |
口服溶液 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 78-26 | 利培酮口服溶液 |
Risperidone Oral Solution/Risperdal | 0.1%（1ml:1mg） |
口服溶液 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 78-27 | 利培酮口服溶液 |
Risperidone Oral Solution/Risperdal | 0.1%（2ml:2mg） |
口服溶液 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 78-28 | 利培酮口服溶液 |
Risperidone Oral Solution/Risperdal | 0.1%（3ml:3mg） |
口服溶液 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
