仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
60-1

拉米夫定多替拉韦片

Lamivudine and Dolutegravir Sodium Tablets/多伟托

每片含拉米夫定300mg和多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg

片剂

ViiV Healthcare B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

60-2

磷/碳酸氢钠血滤置换液

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

Gambro Lundia AB/ Baxter Holding B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

60-3

咪康唑口腔贴片

Miconazole Buccal Tablet/ 诺弥可

50 mg

贴片

VECTANS PHARMA

国内上市的原研药品

原研进口

60-4

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

Lumateperone tosylate capsule/Caplyta

42 mg(以卢美哌隆计)

胶囊剂

Intra-Cellular Therapies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

60-5

复方电解质注射液

Multiple Electrolytes Injection/Plasma-Lyte A

500ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

60-6

碳酸氢钠注射液

Sodium Bicarbonate Injection

0.9MEQ/ML(7.5%)

注射剂

Exela Pharma Sciences LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

60-7

碳酸氢钠注射液

Sodium Bicarbonate Injection

1MEQ/ML(8.4%)

注射剂

Exela Pharma Sciences LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

60-8

非奈利酮片

Finerenone Tablets/Kerendia

10mg

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals INC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-9

非奈利酮片

Finerenone Tablets/Kerendia

20mg

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals INC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-10

氯苯唑酸软胶囊

Tafamidis soft Capsules /Vyndamax

61mg

胶囊剂

Foldrx Pharmaceuticals LLC A Wholly Owned Sub Of Pfizer INC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-11

氨基己酸口服溶液

Aminocaproic Acid Oral Solution /Amicar

0.25 g/ml

口服溶液

Akorn Operating CO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-12

维利西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

2.5mg

片剂

Merck Sharp And Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

60-13

维利西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

5mg

片剂

Merck Sharp And Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

60-14

维利西呱片

Vericiguat Tablets/Verquvo

10mg

片剂

Merck Sharp And Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

60-15

度骨化醇软胶囊

Doxercalciferol Capsules /Hectorol

2.5μg

胶囊剂

Sanofi Genzyme

未进口原研药品

美国橙皮书

60-16

度骨化醇软胶囊

Doxercalciferol Capsules /Hectorol

1μg

胶囊剂

Sanofi Genzyme

未进口原研药品

美国橙皮书

60-17

度骨化醇软胶囊

Doxercalciferol Capsules /Hectorol

0.5μg

胶囊剂

Sanofi Genzyme

未进口原研药品

美国橙皮书

60-18

泼尼松龙磷酸钠口服溶液

Prednisolone Sodium phosphate Oral solution/ Pediapred

5mg/5ml

口服溶液

Seton Pharmaceutical LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-19

环磷酰胺注射液

Cyclophosphamide Injection

500mg/2.5ml(200mg/ml)

注射剂

Ingenus Pharmaceuticals,LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-20

环磷酰胺注射液

Cyclophosphamide Injection

1g/5ml(200mg/ml)

注射剂

Ingenus Pharmaceuticals,LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-21

环磷酰胺注射液

Cyclophosphamide Injection

2g/10ml(200mg/ml)

注射剂

Ingenus Pharmaceuticals,LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-22

枸橼酸托法替布口服溶液

Tofacitinib Citrate Oral Solution

1mg/ml,240ml

口服溶液

Pfizer Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

60-23

非那雄胺他达拉非胶囊

Finasteride and Tadalafil Capsules / Entadfi

5mg/5mg

胶囊剂

Veru Inc/BLUE WATER BIOTECH INC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-24

依托咪酯注射液

Etomidate Injection/Amidate

10ml∶20mg

注射剂

Hospira INC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-25

玛巴洛沙韦干混悬剂

Baloxavir Marboxil for Suspension/Xofluza

2mg/ml

干混悬剂

Genentech Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

60-26

盐酸沙瑞环素片

 Sarecycline Hydrochloride Tablet/Seysara

60mg

片剂

Almirall LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-27

盐酸沙瑞环素片

 Sarecycline Hydrochloride Tablet/Seysara

100mg

片剂

Almirall LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-28

盐酸沙瑞环素片

 Sarecycline Hydrochloride Tablet/Seysara

150mg

片剂

Almirall LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-29

注射用盐酸替拉凡星

Telavancin Hydrochloride for Injection/Vibativ

750 mg

注射剂

Cumberland Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

60-30

托吡卡胺滴眼液

Tropicamide Ophthalmic Solution/ Mydriacyl

0.005

滴眼液

Sandoz INC

未进口原研药品

美国橙皮书

60-31

磷酸二氨基吡啶片

Amifampridine phosphate tablets/Firdapse

10mg

片剂

SERB S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

60-32

比拉斯汀口服溶液

Bilastine Oral Solution

2.5mg/ml

口服溶液

Menarini International Operations Luxembourg S.A./FAES Farma, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

60-33

盐酸巴尼地平缓释胶囊

Barnidipine Hydrochloride  Sustained-Release Capsules / Libradin

10mg

缓释胶囊

Alfasigma S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

60-34

盐酸喹高利特片

Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac

25μg(按C20H33N3O3S计)

片剂

Ferring Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

60-35

盐酸喹高利特片

Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac

50μg(按C20H33N3O3S计)

片剂

Ferring Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

60-36

盐酸喹高利特片

Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac

75μg(按C20H33N3O3S计)

片剂

Ferring Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

60-37

盐酸喹高利特片

Quinagolide Hydrochloride Tablets/Norprolac

150μg(按C20H33N3O3S计)

片剂

Ferring Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

60-38

枸橼酸托法替布口服溶液

Tofacitinib Citrate Oral Solution

1mg/ml,240ml

口服溶液

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

60-39

亚甲蓝肠溶缓释片

Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-Release Tablets / Lumeblue

25mg

片剂(缓释片)

Alfasigma S.p.A.

欧盟上市

60-40

异康唑二氟可龙乳膏

Isoconazole Nitrate and Diflucortolone Valerate Cream /Travocort®Cream

1%,0.1%

乳膏剂

LEO Pharma A/S

欧盟上市

60-41

盐酸美贝维林片 

Mebeverine Hydrochloride Tablets / Colofac

135mg

片剂

Mylan Products Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

60-42

水合氯醛灌肠剂

Chloral Hydrate Enemas/ Escre

1.34g:0.5g

灌肠剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

60-43

复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)

Polyethylene Glycol Electrolytes Powder (II)/Niflec

137.155g/袋

散剂

EAファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

60-44

硝酸异康唑乳膏

Isoconazole Nitrate Cream/Adestan Cream

0.01

乳膏剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

60-45

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe)

60mg

缓释注射液

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

60-46

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe)

90mg

缓释注射液

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

60-47

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe)

120mg

缓释注射液

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

60-48

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules / Etalpha

1μg

胶囊剂

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

60-49

玛巴洛沙韦片

 Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza(速福达)

40mg

片剂

Roche Pharma (Schweiz) AG

国内上市的原研药品

原研进口

60-50

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

75mg

片剂

赛诺菲(杭州)制药有限公司 

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

60-51

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/舒普深

1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)

注射剂

辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

60-52

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/舒普深

1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)

注射剂

辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

60-53

尼洛替尼胶囊

 Nilotinib Capsules/Tasigna

50mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

60-54

尼洛替尼胶囊

 Nilotinib Capsules/Tasigna

150mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

60-55

尼洛替尼胶囊

 Nilotinib Capsules/Tasigna

200mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

60-56

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac Tromethamine Injection

15mg/ml(1ml:15mg)

注射剂

Hospira INC.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

60-57

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/ Neoral

100mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

60-58

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules

2ml:0.5mg

混悬液

Astrazeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

60-59

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules

2ml:1mg

混悬液

Astrazeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

60-60

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide;Olmesartan Medoxomil /Benicar Hct

20mg/12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

60-61

布洛芬注射液※

Ibuprofen Injection/Caldolor

800MG/8ML (100MG/ML)

注射剂

Cumberland Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

60-62

氟维司群注射液

Faslodex 250 mg solution for injection/Faslodex

5ml:0.25g

注射剂

AstraZeneca AB/AstraZeneca UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

60-63

氯苯唑酸葡胺软胶囊

Tafamidis Meglumine Soft Capsules/Vyndaqel

20mg

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

60-64

恩他卡朋片

Entacapone Tablets /Comtess

200mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

60-65

卡格列净片

Canagliflozin Tablets/Invokana

300mg

片剂

Janssen-Cilag International NV,

未进口原研药品

欧盟上市

60-66

硫酸羟氯喹片

Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

0.2g

片剂

Sanofi-Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

60-67

二硫化硒洗剂

Selenium Sulfide Lotion/Selsun

25mg/ml(2.5%)

洗剂

Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

60-68

碳酸司维拉姆干混悬剂

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela

0.8g

干混悬剂

Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

60-69

碳酸司维拉姆干混悬剂

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela

2.4g

干混悬剂

Genzyme Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

60-70

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin

0.2ml:2500IU

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

60-71

比沙可啶肠溶片

Bisacodyl Enteric-coated Tablets/Dulcolax

5mg

片剂(肠溶片)

Opella Healthcare France SAS

未进口原研药品

欧盟上市

60-72

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XL

75mg(以文拉法辛计)

缓释胶囊

Upjohn UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

60-73

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XL

150mg(以文拉法辛计)

缓释胶囊

Upjohn UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

60-74

骨化三醇注射液

Calcitriol Injection/Rocaltrol

1ml:0.5μg

注射剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

60-75

骨化三醇注射液

Calcitriol Injection/Rocaltrol

1ml:1μg

注射剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;