仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
56-1

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

Acetylcysteine Solution For Inhalation/Fluimucil(富露施)

3ml:0.3g

溶液

Zambon Italia S.R.L

国际公认的同种药品

国际公认进口

56-2

注射用多特安肽药盒

Kit For The Preparation Of Gallium Ga 68 Dotatate Injection/ Netspot

2.1~5.5mci/Ml

注射剂

Advanced Accelerator Applications Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-3

镓[68Ga]多特安肽注射液

Gallium[68Ga ] Dotatate Injection /Netspot

2.1-5.5 Mci/Ml

注射剂

Advanced Accelerator Applications Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-4

醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂

Leuprolide Acetate For Injectable Suspension/Eligard

7.5mg

注射用混悬剂

Tolmar Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-5

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

Eltrombopag Lamine For Oral Suspension/ Promacta Kit

25mg

干混悬剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

56-6

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

Eltrombopag Lamine For Oral Suspension/ Promacta Kit

12.5mg

干混悬剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

56-7

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/Cardizem La

120mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-8

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/Cardizem La

180mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-9

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La

240mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-10

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La

300mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-11

盐酸地尔硫卓缓释片

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Cardizem La

360mg

片剂(缓释片)

Bausch Health Us Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-12

美沙拉嗪缓释胶囊

Mesalamine Extended-Release Capsules / Apriso

375mg

缓释胶囊

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

56-13

卢非酰胺口服混悬液

Rufinamide Oral Suspension/Banzel

40mg/Ml

口服混悬液

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-14

壬二酸乳膏

Azelaic Acid Cream/Azelex

0.2

乳膏剂

Almirall Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-15

盐酸毛果芸香碱滴眼液

Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /Vuity

0.0125

滴眼液

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-16

异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

Ipratropium Bromide And Salbutamol Inhalation Spray

20/100微克/揿

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-17

布地奈德吸入粉雾剂

Budesonide Inhalation Powder/Pulmicort Flexhaler

0.16 Mg/吸(标定剂量0.18 Mg/吸)

吸入粉雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

56-18

布地奈德吸入粉雾剂

Budesonide Inhalation Powder/Pulmicort Flexhaler

0.08 Mg/吸(标定剂量0.09 Mg/吸)

吸入粉雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

56-19

噻托溴铵吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide Inhalation Spray/Spiriva Respimat

1.25mcg/揿

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-20

复合磷酸氢钾注射液

Potassium Phosphates Injection

1.18GM/5ML (236MG/ML);1.12GM/5ML (224MG/ML)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-21

氯化钾注射液

Potassium Chloride Injection

20 Meq/10 Ml

注射剂

Hospira, Inc.

国际公认的同种药物

美国橙皮书

56-22

氯化钾注射液

Potassium Chloride Injection

40 Meq/20 Ml

注射剂

Hospira, Inc.

国际公认的同种药物

美国橙皮书

56-23

乙酰半胱氨酸注射液

Acetylcysteine Injection

25ml:5g

注射剂

Zambon, S.A.U./ Zambon ITALIA S.R.L

未进口原研药品

欧盟上市

56-24

对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液

Paracetamol And Ibuprofen Oral Suspension / Tachifenekid

每毫升含对乙酰氨基酚32mg,布洛芬9.6mg

口服混悬液

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

56-25

复方聚乙二醇(3350)电解质散

MOVICOL Paediatric Plain 6.9 G Sachet, Powder For Oral Solution

6.9g/袋,含聚乙二醇3350 6.563g;氯化钠0.1754g;碳酸氢钠0.0893g;氯化钾0.0251g

散剂

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧盟上市

56-26

复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液

MOVICOL Ready To Take Sachet, Powder For Oral Solution

25ml/袋,每袋含:聚乙二醇3350 13.125 G;氯化钠 0.3508 G;氯化钾 0.0502 G;碳酸氢钠 0.1786 G

口服溶液

Norgine Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧盟上市

56-27

克林霉素磷酸酯凝胶

Clindamycin Phosphate Gel / Dalacin T

0.01

凝胶剂

Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

56-28

富马酸酮替芬滴眼液

Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution/Zaditen

0.025%(0.4ml)

滴眼液

Laboratoires Théa

未进口原研药品

欧盟上市

56-29

注射用培门冬酶

Pegaspargase For Injection / Oncaspar

3750U(750U/Ml)

注射剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

56-30

复方电解质醋酸钠注射液

Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection/Ionolyte

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda/Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv

欧盟上市

56-31

西罗莫司凝胶

Sirolimus Topical Gel /Sirolimus Gel/Rapalimus

0.002

凝胶剂

ノーベルファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-32

醋酸葡萄糖维持液

Acetate And Glucose Electrolytes Injection / Veen-3G Inj

200ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-33

醋酸葡萄糖维持液

Acetate And Glucose Electrolytes Injection / Veen-3G Inj

500ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-34

碳酸氢钠林格注射液

Sodium Bicarbonate Ringer’s Injection/Bicanate

500ml

注射剂

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

56-35

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate)/PERISATE360NL

2000ml

透析液

JMS株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-36

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate)/PERISATE400NL

2000ml

透析液

JMS株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-37

盐酸普罗帕酮注射液

Propafenone Hydrochloride Injection/Rytmonorm

70mg/20ml

注射剂

Mylan Healthcare Gmbh/Viatris Healthcare Limited/Mylan Österreich GmbH/Teva Italia S.r.l./Viatris Healthcare GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

56-38

盐酸丁卡因凝胶

Tetracaine Hydrochloride Gel / Ametop

4%(以丁卡因计)

凝胶剂

Alliance Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

56-39

盐酸奈福泮注射液

Nefopam Hydrochloride Injection/Acupan

2ml:20mg

注射剂

Biocodex

未进口原研药品

法国上市

56-40

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye Drops/Tapros(泰普罗斯)

0.0015%(0.3ml:4.5μg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

56-41

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

0.2%(2.5ml:5mg,按C21H23NO3计)

滴眼液

Novartis Pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

56-42

艾地骨化醇软胶囊

Eldecalcitol Soft Capsules

0.5μg

软胶囊

Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

56-43

艾地骨化醇软胶囊

Eldecalcitol Soft Capsules

0.75μg

软胶囊

Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

56-44

氨苯砜凝胶

Dapsone Gel/Aczone

0.075

凝胶剂

Almirall, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-45

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/ Carnitor

200mg/ml

注射剂

Leadiant Biosciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-46

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

5mg

片剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP/ IPR Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-47

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

10mg

片剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP/ IPR Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

56-48

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

25μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-49

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

50μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-50

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

100μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-51

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

200μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-52

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets /Synthroid

300μg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

56-53

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

50 μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-54

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

100 μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-55

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

200 μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-56

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Unithroid

300μg

片剂

STEVENS J

未进口原研药品

美国橙皮书

56-57

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin And Ezetimibe Tablets/ ROSZET

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Althera Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-58

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin And Ezetimibe Tablets/ ROSZET

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg

片剂

Althera Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-59

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/cardura xl

4mg

片剂(缓释片)

UPJOHN US 1 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-60

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

200mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

56-61

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo

0.1%;2.5%(包装规格:2g、45g/管,45g/Pump)

凝胶剂

Galderma Laboratories LP

未进口原研药品

美国橙皮书

56-62

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo

0.1%;2.5%(包装规格:5g、15g、30g、45g、60g、90g/管和15g、30g、45g、60g/Pump)

凝胶剂

Galderma Nordic AB/ Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A./ Galderma Italia S.P.A./ Galderma (UK) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

56-63

泊沙康唑口服混悬液

Posaconazole Oral Suspension/Noxafil

40mg/ml

口服混悬液

Merck Sharp And Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市 

56-64

溴夫定片

Brivudine Tablets/ Zostex

125mg

片剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市

56-65

达格列净片

Dapagliflozin Tablets /FORXIGA

5mg

片剂

Astra Zeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

56-66

精氨酸培哚普利片

Perindopril Arginine Tablets/Coversyl

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市 

56-67

精氨酸培哚普利片

Perindopril Arginine Tablets/Coversyl

10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市 

56-68

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/Salofalk

1g

栓剂

Dr. Falk Pharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

56-69

盐酸依匹斯汀滴眼液

Epinastine Hydrochloride Ophthalmic Solution/Aleison LX

0.1%(5mg:5ml)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本上市 

56-70

卡络磺钠注射液

Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection/Adona

2ml:10mg

注射剂

ニプロ ES ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-71

倍他洛尔滴眼液

Betaxolol Hydrochloride Ophthalmic Solution/Betoptic

0.005

滴眼液

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

56-72

吡格列酮二甲双胍片

Pioglitazone Hydrochloride And Metformin Hydrochloride Tablets (15mg/500mg)/メタクト 配合錠LD

15mg/500mg

片剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市 

56-73

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

500mg(以C19H17CLFN3O5S计)

注射剂

Teva Pharma AG,Basel

未进口原研药品

瑞士上市

56-74

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

1g(以C19H17CLFN3O5S计)

注射剂

Teva Pharma AG,Basel

未进口原研药品

瑞士上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;