仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
32-1

比克恩丙诺片

Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ Biktarvy(必妥维)

比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg

片剂

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

32-2

来迪派韦索磷布韦片

Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets/ Harvoni(夏帆宁)

90mg来迪派韦,400mg索磷布韦

片剂

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

32-3

卡泊三醇搽剂

Calcipotriol Scalp Solution/ Daivonex(达力士)

0.005%(30ml:1.50mg)

搽剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

32-4

溴夫定片

Brivudine Tablets/ Zostex(左代)

125mg

片剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

32-5

法莫替丁钙镁咀嚼片

Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets/Pepcid Complete

法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg

片剂 (咀嚼片)

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

未进口原研药品

美国橙皮书

32-6

利多卡因凝胶贴膏

Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm

0.05

凝胶贴膏剂

Teikoku Pharma Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-7

注射用德拉沙星

Delafloxacin for Injection / Baxdela

300mg

注射剂

Melinta Subsidiary Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

32-8

美沙拉秦灌肠液

Mesalazine Enemas/ Rowasa

4g/60ml

灌肠液

Mylan Specialty LP

未进口原研药品

美国橙皮书

32-9

蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片

Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet/ Velphoro

500mg

片剂 (咀嚼片)

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

未进口原研药品

美国橙皮书

32-10

眼用丝裂霉素溶液用粉末

Mitomycin for Solution/Mitosol

0.2mg

溶液用粉末

Mobius Therapeutics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

32-11

盐酸去氧肾上腺素注射液

Phenylephrine Hydrochloride Injection/ Biorphen

5ml:0.5mg

注射剂

Eton Pharmaceuticals / Dr Reddys Laboratories Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

32-12

盐酸去氧肾上腺素注射液

Phenylephrine Hydrochloride Injection

1mL:10mg

注射剂

West Ward Pharmaceutical Corp/Hikma Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

32-13

马来酸阿伐曲泊帕片

Avatrombopag Tablets/ Doptelet

20mg

片剂

AkaRx, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-14

曲安奈德乳膏

Triamcinolone Acetonide Cream

0.001

乳膏剂

Fougera Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

32-15

头孢地尼干混悬剂

Cefdinir for Suspension

250mg/5ml

干混悬剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

32-16

丙戊酸钠缓释片

Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets/ Depakine Chrono

500mg(以丙戊酸钠计)

片剂 (缓释片)

Sanofi Aventis France/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

32-17

倍他米松磷酸钠注射液

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston

4mg/ml(以倍他米松计)

注射剂

MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium/Organon Polska Sp. z o.o

未进口原研药品

欧盟上市

32-18

盐酸氯米帕明注射液

Clomipramine Hydrochloride Injection / Anafranil

25mg/2ml

注射剂

Alfasigma France/Alfasigma S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

32-19

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Azelastine hydrochloride Fluticasone Propionate Nasal Spray/ Dymista

每瓶120喷,每喷含盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松137μg和50μg

鼻喷雾剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

32-20

盐酸格拉司琼片

Granisetron Hydrochloride Tablets/Kytril

1mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-21

盐酸屈他维林片

Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA

40mg

片剂

Sanofi-Aventis/ Opella Healthcare /Opella Healthcare Commercial Kft

未进口原研药品

欧盟上市

32-22

氯化锰口服溶液

Manganese Chloride Oral Solution / Bothdel Oral Solution 10

250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg)

口服溶液

Meiji Seikaファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-23

洛索洛芬钠凝胶

Loxoprofen sodium hydrate gel

0.01

凝胶剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-24

硫酸亚铁缓释片

Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet

105mg(以铁元素计)

片剂 (缓释片)

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

32-25

注射用二丁酰环磷腺苷钠

Bucladesine Sodium Injection/アクトシン

300mg

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-26

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip(再宁平)

20mg

片剂

Recordati S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

32-27

拉莫三嗪片

Lamotrigine Tablets/Lamictal

100mg

片剂

The Wellcome Foundation Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

32-28

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/Sustiva

600mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma Compay

未进口原研药品

美国橙皮书

32-29

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

10mg

口崩片

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

32-30

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

15mg

口崩片

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

32-31

复方磺胺甲噁唑片

Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim

磺胺甲噁唑800g,甲氧苄啶 160mg

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-32

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta

25mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

32-33

注射用替加环素

Tigecycline for Injection/Tygacil

50mg

注射剂

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

32-34

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

5mg

胶囊剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-35

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

1mg

胶囊剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-36

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

0.5mg

胶囊剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-37

硝酸甘油片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat

0.6mg

片剂

Pfizer Pharmaceuticals LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

32-38

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Extended-release Tablets/Myrbetriq

25mg

片剂 (缓释片)

Astellas Pharma Global Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-39

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar

5ml:0.1g

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-40

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar

2ml:40mg

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

32-41

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

40mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

32-42

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

80mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

32-43

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

片剂

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

32-44

注射用伏立康唑

Voriconazole for Injection/Vfend

200mg

注射剂

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

32-45

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate Tablets / Renvela

800mg

片剂

Sanofi Genzyme

未进口原研药品

美国橙皮书

32-46

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro

200mg

注射剂

Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC/Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

32-47

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/Fluorouracil

1g/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

32-48

地高辛注射液

Digoxin Injection/Lanoxin

2mL:0.5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-49

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-50

黄体酮注射液

Progesterone Injection

1.112ml:25mg

注射剂

IBSA Farmaceutici Italia Srl

未进口原研药品

欧盟上市

32-51

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablets/Otezla

10mg

片剂

Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-52

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablets/Otezla

30mg

片剂

Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

32-53

利福平胶囊

Rifampicin Capsules/Rifadin

150mg

胶囊剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

32-54

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

吸入气雾剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-55

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

吸入气雾剂

Teva UK Limited

未进口原研药品

日本上市

32-56

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Clenil Modulite/ Clenil

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg

吸入气雾剂

Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

32-57

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex

2.5ml:5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-58

硝呋太尔片

Nifuratel Tablets/ Macmiror

200mg

片剂

Polichem S.R.L./ Polichem SA

未进口原研药品

欧盟上市

32-59

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/ Hippex

1g

片剂

Mylan Products Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

32-60

环孢素眼用乳剂

Ciclosporin Eye Drops Emulsion/ Verkazia

0.001

乳膏剂

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

32-61

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin

10ml:75mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-62

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin

10ml:100mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-63

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif

50mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

32-64

盐酸阿罗洛尔片

Arotinolol Hydrochloride Tablets

5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-65

盐酸法舒地尔注射液

Fasudil Hydrochloride Injection/Eril

2ml:30mg

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

未进口原研药品

日本上市

32-66

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution /Strattera

100ml∶0.4g

口服溶液

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-67

盐酸咪达普利片

Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril

2.5mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

32-68

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron

10ml:20mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

32-69

萘普生钠片

Naproxen Sodium Tablets /Apranax

275mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

法国上市

32-70

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

0.01

乳膏剂

Bayer Inc

未进口原研药品

加拿大上市

32-71

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

550mg(500/50)

注射剂

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-72

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

1.1g(1000/100)

注射剂

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-73

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1)

2.2g(2000/200)

注射剂

GlaxoSmithKline AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-74

马来酸咪达唑仑片

Midazolam Maleate Tablets/Dormicum

7.5mg(以咪达唑仑计)

片剂

CPS Cito Pharma Services

未进口原研药品

瑞士上市

32-75

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Minirin

1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg)

注射剂

Ferring AG

未进口原研药品

瑞士上市

32-76

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Octostim

1ml:15μg(按去氨加压素计13.4μg)

注射剂

Ferring AG

未进口原研药品

瑞士上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;