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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 61-1 | 诺西那生钠注射液 |
Nusinersen Sodium Injection | 5ml:12mg（按诺西那生计） |
注射剂 |
Biogen Netherlands B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 61-2 | 马利巴韦片 |
Maribavir Tablets/LIVTENCITY | 200mg |
片剂 |
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-3 | 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 |
varenicline tartrate nasal spray/TYRVAYA | 0.03mg/spray |
喷雾剂 |
Oyster Point Pharmac |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-4 | 利多卡因软膏 |
Lidocaine Ointment/LIDOCAINE | 0.05 |
软膏 |
Fougera Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-5 | 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液 |
Nicardipine Hydrochloride and Glucose Injection | 200ml:20mg |
注射剂 |
Chiesi Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-6 | 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 |
Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection | 200ml:20mg |
注射剂 |
Chiesi Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-7 | 盐酸伊伐布雷定口服溶液 |
Ivabradine Hydrochloride Oral Solution/Corlanor | 5mg/5mL（1mg/mL） |
口服溶液 |
Amgen Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-8 | 尿素[13C]片呼气试验药盒 |
The Kit For [13C]-Urea Breath Test/IDKIT:HP | 尿素[13C]75mg；柠檬酸4g |
试验药盒 |
Exalenz Bioscience Ltd/ Meridian Bioscience Israel Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-9 | 尿素[14C]胶囊 |
Urea C14Capsules/PYTEST | 1μCi |
胶囊剂 |
AVENT INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-10 | 碘[131I]化钠口服溶液 |
Sodium Iodide [131I] Oral Solution | 250-1000mCi |
口服溶液 |
Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-11 | 氟[18F]化钠注射液 |
SODIUM FLUORIDE F-18 Injection | 10～200mCi/mL（0.37～7.40GBq/mL） |
注射剂 |
SOFIE Co. dba SOFIE |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 61-12 | 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 |
Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets/ADVIL PM | 每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg |
片剂 |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC /HALEON US HOLDINGS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-13 | 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 |
Esketamine hydrochloride nasal spray/SPRAVATO | 0.2ml:28mg（以艾司氯胺酮计） |
喷雾剂 |
JANSSEN PHARMS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-14 | 托吡酯口服溶液 |
Topiramate Oral Solution/Eprontia | 25mg/ml |
口服溶液 |
Azurity Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-15 | 吸入用格隆溴铵溶液 |
Glycopyrrolate Inhalation Solution | 1ml:25μg |
溶液 |
Sunovion Respiratory Development, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-16 | 醋酸甲泼尼龙注射液 |
Methylprednisolone acetate injection/DEPO-MEDROL | 20mg/ml |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-17 | 醋酸甲泼尼龙注射液 |
Methylprednisolone acetate injection/DEPO-MEDROL | 40mg/ml |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-18 | 醋酸甲泼尼龙注射液 |
Methylprednisolone acetate injection/DEPO-MEDROL | 80mg/ml |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-19 | 盐酸多佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Dorzolamide hydrochloride-timolol maleate ophthalmic solution/COSOPT PF | 2%（多佐胺）；0.5%（噻吗洛尔），包装规格0.2ml |
滴眼液 |
THEA PHARMA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-20 | 硝酸咪康唑乳膏 |
Miconazole Nitrate Cream/Daktarin | 20mg/g |
乳膏 |
Johnson & Johnson Consumer NV/SA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-21 | 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 |
Oxymetazoline Hydrochloride Spray/Nasivin | 0.5mg/mL |
喷雾剂 |
P&G Health Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-22 | 盐酸羟甲唑啉滴鼻液 |
Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Drops/Nasivin | 0.5mg/mL |
滴鼻剂 |
P&G Health Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-23 | 伊洛前列素注射液 |
Iloprost Injection/Ilomedine；Ilomedin | 50μg/0.5ml |
注射剂 |
Bayer Austria GmbH/Bayer AB/BAYER HEALTHCARE/Bayer B.V./Bayer Hispania, S.L./Bayer Portugal/Bayer Vital GmbH/Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-24 | 伊洛前列素注射液 |
Iloprost Injection/Ilomedine；Ilomedin | 20μg/1ml |
注射剂 |
Bayer Austria GmbH/Bayer AB/BAYER HEALTHCARE/Bayer B.V./Bayer Hispania, S.L./Bayer Portugal/Bayer Vital GmbH/Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-25 | 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 |
Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets/ZANIPRESS | 10mg/10mg |
片剂 |
Recordati S.P.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-26 | 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 |
Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets/ZANIPRESS | 20mg/10mg |
片剂 |
Recordati S.P.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-27 | 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 |
Enalapril/Lercanidipine film-coated tablets/ZANIPRESS | 20mg/20mg |
片剂 |
Recordati S.P.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-28 | 非那雄胺喷雾剂 |
Finasteride spray/CARETOPIC | 2.275mg/ml |
喷雾剂 |
Difa Cooper S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-29 | 利多卡因喷雾剂 |
Lidocaine Spray/Xylocaine | 50ml:5g，每喷含利多卡因10mg，每瓶500喷 |
喷雾剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-30 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散 |
MOVICOL 13.8g sachet, powder for oral solution | 13.8g/袋，含聚乙二醇3350 13.125g；氯化钠0.3507g；碳酸氢钠0.1785g；氯化钾0.0466g |
散剂 |
Norgine Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-31 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 |
Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection/Physio 35 Injection | 250ml |
注射剂 |
大塚制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-32 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 |
Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection/Physio 35 Injection | 500ml |
注射剂 |
大塚制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-33 | 尿素乳膏 |
Urea Cream/Urepearl | 0.1 |
乳膏 |
株式会社大塚製薬工場 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-34 | 盐酸阿那瑞林片 |
Anamorelin Hydrochloride Tablets | 50mg |
片剂 |
小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-35 | 盐酸伊立替康脂质体注射液 |
Irinotecan Hydrochlorid Liposome injection/Onivyde，易安达 | 10ml:43mg（按C33H38N4O6计） |
注射剂 |
Les Laboratoires Servier |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 61-36 | ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 |
Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3 脂肪酸乙酯总量不低于 900mg） |
胶囊剂 |
ABBOTT LABORATORIES LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 61-37 | 磷苯妥英钠注射液 |
Fosphenytoin Sodium Injection/Sesquient | 50mg/ml（C15H11N2NaO2）（2ml、10ml） |
注射剂 |
LUPIN INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-38 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P | 0.1%（5ml、10ml、15ml） |
滴眼液 |
Allergan Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 61-39 | 盐酸伐地那非口崩片 |
Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets | 10mg |
片剂（口崩片） |
Alembic Pharmaceuticals Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 61-40 | 布美他尼注射液 |
Bumetanide Injection/Burinex | 2mg/4ml |
注射剂 |
Karo Pharma AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-41 | 尼古丁咀嚼胶 |
Nicotine Chewing Gum/Nicorette | 2mg |
咀嚼胶 |
McNeil Denmark ApS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-42 | 尼古丁咀嚼胶 |
Nicotine Chewing Gum/Nicorette | 4mg |
咀嚼胶 |
McNeil Denmark ApS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-43 | 氟尿嘧啶注射液 |
Fluorouracil Injection | 10ml:0.5g |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
欧盟上市 |
| 61-44 | 盐酸伊立替康注射液 |
Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto | 2mL:40mg |
注射剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-45 | 盐酸伊立替康注射液 |
Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto | 15mL:0.3g |
注射剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-46 | 盐酸伊立替康注射液 |
Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto | 5mL:0.1g |
注射剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-47 | 甲硝唑凝胶 |
Metronidazole gel/Rozex | 0.0075 |
凝胶剂 |
Galderma（UK.） Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-48 | 沙格列汀片 |
Saxagliptin Tablets/Onglyza | 2.5mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-49 | 沙格列汀片 |
Saxagliptin Tablets/Onglyza | 5mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-50 | 左亚叶酸钙注射液 |
Calcium Levofolinate Injection/ELVORIN | 10ml:100mg |
注射剂 |
PFIZER HOLDING FRANCE |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-51 | 盐酸乐卡地平片 |
Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip | 10mg |
片剂 |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-52 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 |
Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection/Orfiril | 4ml:0.4g |
注射剂 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 61-53 | 中性腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） |
Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.5%）/ダイアニール-N PD-2 1.5 腹膜透析液 | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-54 | 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） |
Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%）/ダイアニール-N PD-2 2.5 腹膜透析液 | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 |
透析液 |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-55 | 无水甜菜碱散剂 |
Betaine anhydrous for oral solution/Cystadane | 1g |
散剂 |
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-56 | 米格列醇片 |
Miglitol Tablets/SEIBULE | 50mg |
片剂 |
三和化学研究所株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 61-57 | 艾考糊精腹膜透析液 |
Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution | 含7.5%艾考糊精（2000ml/袋）。 |
透析液 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
